Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние трансжирных кислот из жвачных животных на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний

8 февраля 2011 г. обновлено: United States Department of Agriculture (USDA)
Целями данного исследования являются: 1) определить, повышает ли вакценовая кислота (транс-11-октадеценовая кислота, встречающийся в природе изомер трансжирных кислот из продуктов жвачного животного) холестерин ЛПНП количественно сопоставимым образом, как смешанные изомеры трансжирных кислот из частично гидрогенизированных растительных масел при 3% потребления энергии, 2) определить, повышает ли цис-9, транс-11 конъюгированная линолевая кислота (природная полиненасыщенная жирная кислота из продуктов жвачных животных) холестерин ЛПНП по сравнению с контрольным рационом, и 3) продемонстрировать, что смешанный Изомеры транс-жирных кислот из частично гидрогенизированного растительного масла повышают уровень холестерина ЛПНП по сравнению с диетой с низким содержанием транс-жирных кислот.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ от 20 до 38 кг/м2
  • Возраст от 25 до 65 лет на момент вмешательства
  • Глюкоза натощак < 126 мг/дл
  • Артериальное давление < 160/100 мм рт. ст. (контролируется некоторыми лекарствами)
  • Общий холестерин плазмы < 280 мг/дл
  • Триглицериды натощак < 300 мг/дл

Критерий исключения:

  • Использование рецептурных или безрецептурных лекарств или добавок, которые изменяют метаболизм липидов.
  • История или наличие заболеваний почек, печени, подагры, некоторых видов рака, заболеваний щитовидной железы, желудочно-кишечного тракта, других метаболических заболеваний или синдромов мальабсорбции.
  • Диабет 2 типа, требующий применения пероральных противодиабетических средств или инсулина.
  • История расстройств пищевого поведения или других моделей питания, которые не согласуются с диетическим вмешательством (например, вегетарианцы, диеты с очень низким содержанием жиров, диеты с высоким содержанием белка).
  • Женщины, родившие в течение предыдущих 12 месяцев, беременные женщины, женщины, которые планируют забеременеть или забеременели во время исследования, или кормящие женщины.
  • Добровольцы, которые регулярно участвуют в тяжелых упражнениях, или добровольцы, которые начинают программу упражнений во время исследования.
  • Добровольцы, которые потеряли 10% массы тела за последние 12 месяцев или планируют начать программу по снижению веса в течение следующих 10 месяцев.
  • Использование рецептурных или безрецептурных препаратов или добавок против ожирения (например, фенилпропаноламин, эфедрин, кофеин во время и в течение как минимум 6 месяцев до начала исследования) или хирургическое вмешательство по поводу ожирения в анамнезе.
  • Активное сердечно-сосудистое заболевание (например, сердечный приступ или процедура в течение последних трех месяцев или участие в программе кардиореабилитации в течение последних трех месяцев, инсульт или история/лечение транзиторных ишемических атак в течение последних трех месяцев или документально подтвержденная история легочной эмболии в прошлом) шесть месяцев).
  • Курильщики или другие потребители табака (в течение 6 месяцев до начала исследования).
  • Неспособность или нежелание давать информированное согласие или общаться с персоналом исследования.
  • Самостоятельный отчет о злоупотреблении алкоголем или психоактивными веществами в течение последних двенадцати месяцев и/или действующая программа острого лечения или реабилитации для этих проблем (длительное участие в Анонимных Алкоголиках не является исключением).
  • Другие медицинские, психиатрические или поведенческие факторы, которые, по мнению ведущего исследователя, могут помешать участию в исследовании или способности следовать протоколу вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David J Baer, Ph. D., USDA-ARS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006-293

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться