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반추동물 유래 트랜스지방산이 심혈관질환 위험인자에 미치는 영향

2011년 2월 8일 업데이트: United States Department of Agriculture (USDA)
이 연구의 목적은 1) 박센산(반추 동물 제품에서 자연적으로 발생하는 트랜스 지방산 이성질체인 트랜스-11-옥타데센산)이 부분적으로 수소화된 것으로부터의 혼합 트랜스 지방산 이성질체와 정량적으로 비교 가능한 방식으로 LDL 콜레스테롤을 증가시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 에너지 섭취량의 3%에서 식물성 기름, 2) cis-9, trans-11 공액 리놀레산(반추동물 동물 제품에서 자연적으로 발생하는 고도불포화 지방산)이 통제 식단에 비해 LDL 콜레스테롤을 높이는지 확인하고, 3) 혼합식이를 입증합니다. 부분 경화 식물성 기름의 트랜스 지방산 이성질체는 낮은 트랜스 지방산 식단에 비해 LDL 콜레스테롤을 높입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, 미국, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 20~38kg/m2
  • 개입 기간 중 25~65세
  • 공복 혈당 < 126 mg/dl
  • 혈압 < 160/100mmHg(특정 약물로 조절)
  • 총 혈장 콜레스테롤 < 280 mg/dl
  • 공복 트리글리세리드 < 300 mg/dl

제외 기준:

  • 지질 대사를 변경하는 처방약 또는 비처방약 또는 보조제 사용.
  • 신장 질환, 간 질환, 통풍, 특정 암, 갑상선 질환, 위장관, 기타 대사 질환 또는 흡수 장애 증후군의 병력 또는 존재.
  • 경구 항당뇨병제 또는 인슐린의 사용이 필요한 제2형 당뇨병.
  • 식이 개입과 일치하지 않는 섭식 장애 또는 기타 식이 패턴의 병력(예: 채식주의자, 초저지방 식이, 고단백 식이).
  • 지난 12개월 동안 출산한 여성, 임산부, 임신할 계획이 있거나 연구 중에 임신하게 된 여성 또는 수유 중인 여성.
  • 심한 운동에 정기적으로 참여하는 지원자 또는 연구 중에 운동 프로그램을 시작하는 지원자.
  • 지난 12개월 동안 체중의 10%를 감량했거나 향후 10개월 동안 체중 감량 프로그램을 시작할 계획인 지원자.
  • 처방전 또는 비처방 항비만 약물 또는 보충제(예: 연구 시작 전 최소 6개월 동안 및 연구 시작 전 최소 6개월 동안 페닐프로판올아민, 에페드린, 카페인)의 사용 또는 비만에 대한 외과적 개입의 이력.
  • 활동성 심혈관 질환(예: 지난 3개월 이내에 심장마비 또는 시술 또는 지난 3개월 이내에 심장 재활 프로그램 참여, 지난 3개월 동안 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 병력/치료 또는 과거에 기록된 폐색전증 병력 6개월).
  • 흡연자 또는 기타 담배 사용자(연구 시작 전 6개월 동안).
  • 정보에 입각한 동의를 하거나 연구 직원과 의사소통할 수 없거나 의사가 없는 경우.
  • 지난 12개월 이내에 알코올 또는 약물 남용에 대한 자가 보고 및/또는 이러한 문제에 대한 현재 급성 치료 또는 재활 프로그램(Alcoholics Anonymous에 장기간 참여하는 것은 제외되지 않음).
  • 주임 연구원의 판단에 따라 연구 참여 또는 개입 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 기타 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
LDL 콜레스테롤
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David J Baer, Ph. D., USDA-ARS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2006-293

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