Mesure actigraphique d'une procédure neurochirurgicale
23 juillet 2009 mis à jour par: Child Psychopharmacology Institute
Analyse de la réponse post-chirurgicale chez une femme de cinquante-six ans présentant un grand méningiome accidentel de la fosse crânienne antérieure gauche
L'étude examine et illustre l'utilité d'utiliser des mesures actigraphiques pour évaluer la réponse au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mesures actigraphiques, la fluidité verbale répétée et les observations multi-symptômes définies de manière opérationnelle seront enregistrées pendant une période de référence de 11 à 12 jours et poursuivies après la résection neurochirurgicale de la tumeur jusqu'à ce qu'une nouvelle IRM soit effectuée trois mois après la procédure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
- Child Psychopharmacology Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de méningiome accidentel
- Sujet unique se préparant à recevoir une intervention neurochirurgicale
Critère d'exclusion:
- Incapacité à porter un appareil d'actigraphie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Résultats neurochirurgicaux actigraphiques
Mesures actigraphiques qui seront obtenues en fixant le dispositif de montre actigraphique au poignet non dominant de l'individu et mesures d'observation répétées définies de manière opérationnelle.
Toutes les mesures se poursuivront pendant une période de référence et pendant la période post-chirurgicale identifiée.
Les mesures actigraphiques se produiront toutes les 30 secondes avec de brèves périodes de non-mesure pendant la procédure neurochirurgicale proprement dite et des périodes où le dispositif actigraphique a atteint sa capacité de stockage (environ tous les 22 jours) lorsque les données sont récupérées et que le dispositif reprend les mesures préparées.
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Résection neurochirurgicale d'un grand méningiome accidentel de la fosse crânienne antérieure gauche
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesures pré et post actigraphiques et échelle d'observation systématique
Délai: 15 mars 2009-20 juin 2009
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15 mars 2009-20 juin 2009
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2009
Première publication (Estimation)
24 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juillet 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2009
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Act2NS
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