- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00945230
Aktigrafické měření neurochirurgického výkonu
23. července 2009 aktualizováno: Child Psychopharmacology Institute
Analýza pooperační odezvy u 56leté ženy s náhodným meningiomem velké levé přední lebeční jámy
Studie zkoumá a ilustruje užitečnost využití aktigrafických měření k posouzení odpovědi na léčbu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aktigrafická měření, opakovaná verbální plynulost a multisymptomová operačně definovaná pozorování budou zaznamenávána po dobu 11 až 12 dnů a budou pokračovat po neurochirurgické resekci tumoru, dokud nebude dokončeno opakované MRI tři měsíce po výkonu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
- Child Psychopharmacology Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika náhodného meningeomu
- Jeden subjekt se připravuje na neurochirurgickou intervenci
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost nosit aktigrafické zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktigrafické neurochirurgické výsledky
Aktigrafická měření, která budou získána přiložením zařízení aktigrafických hodinek na nedominantní zápěstí jedince a operativně definovaná opakovaná pozorovací měření.
Všechna měření budou pokračovat přes základní období a pokračovat přes identifikované pooperační období.
Aktigrafická měření se budou provádět každých 30 sekund s krátkými obdobími bez měření během skutečného neurochirurgického výkonu a obdobími, kdy aktigrafické zařízení dosáhlo úložné kapacity (přibližně každých 22 dní), kdy jsou načtena data a zařízení připraveno, obnoví měření.
|
Neurochirurgická resekce incidentálního meningeomu velké levé přední jámy lebeční
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření před a po aktigrafickém a systematickém pozorování
Časové okno: 15. března 2009 – 20. června 2009
|
15. března 2009 – 20. června 2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
24. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. července 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Act2NS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína