Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktigrafické měření neurochirurgického výkonu

23. července 2009 aktualizováno: Child Psychopharmacology Institute

Analýza pooperační odezvy u 56leté ženy s náhodným meningiomem velké levé přední lebeční jámy

Studie zkoumá a ilustruje užitečnost využití aktigrafických měření k posouzení odpovědi na léčbu.

Přehled studie

Detailní popis

Aktigrafická měření, opakovaná verbální plynulost a multisymptomová operačně definovaná pozorování budou zaznamenávána po dobu 11 až 12 dnů a budou pokračovat po neurochirurgické resekci tumoru, dokud nebude dokončeno opakované MRI tři měsíce po výkonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Child Psychopharmacology Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika náhodného meningeomu
  • Jeden subjekt se připravuje na neurochirurgickou intervenci

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nosit aktigrafické zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktigrafické neurochirurgické výsledky
Aktigrafická měření, která budou získána přiložením zařízení aktigrafických hodinek na nedominantní zápěstí jedince a operativně definovaná opakovaná pozorovací měření. Všechna měření budou pokračovat přes základní období a pokračovat přes identifikované pooperační období. Aktigrafická měření se budou provádět každých 30 sekund s krátkými obdobími bez měření během skutečného neurochirurgického výkonu a obdobími, kdy aktigrafické zařízení dosáhlo úložné kapacity (přibližně každých 22 dní), kdy jsou načtena data a zařízení připraveno, obnoví měření.
Neurochirurgická resekce incidentálního meningeomu velké levé přední jámy lebeční
Ostatní jména:
  • Aktigrafie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření před a po aktigrafickém a systematickém pozorování
Časové okno: 15. března 2009 – 20. června 2009
15. března 2009 – 20. června 2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Act2NS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit