- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00945230
Misura attigrafica di una procedura neurochirurgica
23 luglio 2009 aggiornato da: Child Psychopharmacology Institute
Analisi della risposta post-chirurgica in una donna di 56 anni con un meningioma incidentale della fossa cranica anteriore sinistra di grandi dimensioni
Lo studio esamina e illustra l'utilità dell'utilizzo di misurazioni attigrafiche per valutare la risposta al trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le misurazioni attigrafiche, la fluenza verbale ripetuta e le osservazioni multi-sintomo definite operativamente saranno registrate per un periodo di riferimento di 11-12 giorni e proseguite dopo la resezione neurochirurgica del tumore fino al completamento di una risonanza magnetica ripetuta tre mesi dopo la procedura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
- Child Psychopharmacology Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di meningioma incidentale
- Singolo soggetto che si prepara a ricevere un intervento neurochirurgico
Criteri di esclusione:
- Incapacità di indossare il dispositivo di actigrafia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Risultati attigrafici neurochirurgici
Misurazioni attigrafiche che saranno ottenute attaccando il dispositivo dell'orologio attigrafico al polso non dominante dell'individuo e misurazioni osservative ripetute definite operativamente.
Tutte le misurazioni continueranno attraverso un periodo di riferimento e continueranno attraverso il periodo postoperatorio identificato.
Le misurazioni attigrafiche avverranno ogni 30 secondi con brevi periodi di non misurazione durante l'effettiva procedura neurochirurgica e periodi in cui il dispositivo attigrafico ha raggiunto la capacità di memorizzazione (circa ogni 22 giorni) quando i dati vengono recuperati e il dispositivo preparato riprende le misurazioni.
|
Resezione neurochirurgica di un grande meningioma incidentale della fossa cranica anteriore sinistra
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misure Pre e Post Actigraphic e Systematic Observation Scale
Lasso di tempo: 15 marzo 2009-20 giugno 2009
|
15 marzo 2009-20 giugno 2009
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
24 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 luglio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Act2NS
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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