- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00945230
Idegsebészeti eljárás aktigráfiai mérése
2009. július 23. frissítette: Child Psychopharmacology Institute
A műtét utáni válasz elemzése egy ötvenhat éves nőnél, véletlenül nagy bal elülső koponyaüreg-meningiomában
A tanulmány megvizsgálja és szemlélteti az aktigráfiai mérések felhasználásának hasznosságát a kezelési válasz értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az aktigráfiai méréseket, az ismételt verbális fluenciát és a több tünetből álló, operatívan meghatározott megfigyeléseket 11-12 napos kiindulási perióduson keresztül rögzítik, és az idegsebészeti tumorreszekciót követően folytatják, amíg az ismételt MRI be nem fejeződik három hónappal az eljárás után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
- Child Psychopharmacology Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A véletlenszerű meningioma diagnózisa
- Egyetlen alany idegsebészeti beavatkozásra készül
Kizárási kritériumok:
- Az aktigráfiai eszköz viselésének képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Actigraphic idegsebészeti eredmények
Aktigráfiai mérések, amelyeket az aktigrafikus óra eszköznek az egyén nem domináns csuklójához való csatlakoztatásával kapnak, és működésileg meghatározott ismételt megfigyelési mérések.
Minden mérés egy alapvonalon és az azonosított műtét utáni időszakon keresztül folytatódik.
Az aktigráfiai mérések 30 másodpercenként történnek, a tényleges idegsebészeti beavatkozás során rövid ideig tartó nem mérés, illetve olyan időszakokban, amikor az aktigrafikus eszköz elérte a tárolókapacitást (körülbelül 22 naponta), amikor az adatokat lekérik, és az eszköz előkészítette a mérést.
|
Véletlen nagy bal elülső koponyaüreg meningioma idegsebészeti remetszete
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Pre és Post Actigraphic és Systematic Observation Scale mérések
Időkeret: 2009. március 15-2009. június 20
|
2009. március 15-2009. június 20
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 23.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Act2NS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína