Medición actigráfica de un procedimiento neuroquirúrgico
23 de julio de 2009 actualizado por: Child Psychopharmacology Institute
Análisis de la respuesta posquirúrgica en una mujer de 56 años con un meningioma incidental grande de fosa craneal anterior izquierda
El estudio examina e ilustra la utilidad de utilizar medidas actigráficas para evaluar la respuesta al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mediciones actigráficas, la fluidez verbal repetida y las observaciones definidas operativamente de múltiples síntomas se registrarán durante un período de referencia de 11 a 12 días y continuarán después de la resección del tumor neuroquirúrgico hasta que se complete una resonancia magnética repetida tres meses después del procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Child Psychopharmacology Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de meningioma incidental
- Sujeto único que se prepara para recibir una intervención neuroquirúrgica
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para usar dispositivo de actigrafía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Resultados neuroquirúrgicos actigráficos
Medidas actigráficas que se obtendrán colocando el dispositivo de reloj actigráfico en la muñeca no dominante del individuo y medidas de observación repetidas definidas operativamente.
Todas las mediciones continuarán durante un período de referencia y continuarán durante el período posquirúrgico identificado.
Las mediciones actigráficas ocurrirán cada 30 segundos con breves períodos de no medición durante el procedimiento neuroquirúrgico real y períodos cuando el dispositivo actigráfico haya alcanzado la capacidad de almacenamiento (aproximadamente cada 22 días) cuando se recuperan los datos y el dispositivo preparó las mediciones de reanudación.
|
Resección neuroquirúrgica de un meningioma incidental grande de fosa craneal anterior izquierda
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mediciones Pre y Post Actigráficas y Escalas de Observación Sistemática
Periodo de tiempo: 15 de marzo de 2009-20 de junio de 2009
|
15 de marzo de 2009-20 de junio de 2009
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de julio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Act2NS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .