Aktigrafisk måling av en nevrokirurgisk prosedyre
23. juli 2009 oppdatert av: Child Psychopharmacology Institute
Analyse av postkirurgisk respons hos en femtiseks år gammel kvinne med en tilfeldig stor venstre fremre kranial Fossa meningiom
Studien undersøker og illustrerer nytten av å bruke aktigrafiske målinger for å vurdere behandlingsrespons.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aktigrafiske målinger, gjentatt verbal flyt og operasjonsdefinerte multisymptomer vil bli registrert i en 11 til 12 dagers baselineperiode og fortsettes etter nevrokirurgisk tumorreseksjon inntil en gjentatt MR er fullført tre måneder etter prosedyren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
- Child Psychopharmacology Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av tilfeldig meningeom
- Enkeltperson forbereder seg på å motta nevrokirurgisk intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å bruke aktigrafienhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktigrafiske nevrokirurgiske resultater
Aktigrafiske målinger som vil bli oppnådd ved å feste den aktigrafiske klokkeenheten til individets ikke-dominante håndledd og operasjonsdefinerte gjentatte observasjonsmålinger.
Alle målinger vil fortsette gjennom en grunnlinjeperiode og fortsette gjennom den identifiserte postkirurgiske perioden.
Aktigrafiske målinger vil skje hvert 30. sekund med korte perioder uten måling under selve nevrokirurgiske prosedyren og perioder når den aktigrafiske enheten har nådd lagringskapasitet (omtrent hver 22. dag) når data hentes og enheten klargjort gjenoppta målinger.
|
Nevrokirurgisk re-seksjon av et tilfeldig stort venstre fremre kranial fossa meningeom
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målinger før og etter aktigrafisk og systematisk observasjonsskala
Tidsramme: 15. mars 2009 – 20. juni 2009
|
15. mars 2009 – 20. juni 2009
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2009
Først lagt ut (Anslag)
24. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juli 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2009
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Act2NS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .