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Medição Actigráfica de um Procedimento Neurocirúrgico

23 de julho de 2009 atualizado por: Child Psychopharmacology Institute

Análise da resposta pós-cirúrgica em uma mulher de 56 anos com um grande meningioma da fossa craniana anterior esquerda

O estudo examina e ilustra a utilidade de utilizar medições actigráficas para avaliar a resposta ao tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Medições actigráficas, fluência verbal repetida e observações definidas operacionalmente com vários sintomas serão registradas por um período de linha de base de 11 a 12 dias e continuadas após a ressecção neurocirúrgica do tumor até que uma ressonância magnética repetida seja concluída três meses após o procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Child Psychopharmacology Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de meningioma incidental
  • Único sujeito se preparando para receber intervenção neurocirúrgica

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de usar dispositivo de actigrafia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Resultados Neurocirúrgicos Actigráficos
Medições actigráficas que serão obtidas conectando o dispositivo de relógio actigráfico ao pulso não dominante do indivíduo e medições observacionais repetidas definidas operacionalmente. Todas as medições continuarão durante um período de linha de base e continuarão durante o período pós-cirúrgico identificado. As medições actigráficas ocorrerão a cada 30 segundos com breves períodos de não medição durante o procedimento neurocirúrgico real e períodos em que o dispositivo actigráfico atingiu a capacidade de armazenamento (aproximadamente a cada 22 dias) quando os dados são recuperados e o dispositivo preparado retoma as medições.
Ressecção neurocirúrgica de um grande meningioma da fossa craniana anterior esquerda
Outros nomes:
  • Actigrafia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medições da Escala de Observação Pré e Pós Actigráfica e Sistemática
Prazo: 15 de março de 2009 a 20 de junho de 2009
15 de março de 2009 a 20 de junho de 2009

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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