- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00945230
Medição Actigráfica de um Procedimento Neurocirúrgico
23 de julho de 2009 atualizado por: Child Psychopharmacology Institute
Análise da resposta pós-cirúrgica em uma mulher de 56 anos com um grande meningioma da fossa craniana anterior esquerda
O estudo examina e ilustra a utilidade de utilizar medições actigráficas para avaliar a resposta ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medições actigráficas, fluência verbal repetida e observações definidas operacionalmente com vários sintomas serão registradas por um período de linha de base de 11 a 12 dias e continuadas após a ressecção neurocirúrgica do tumor até que uma ressonância magnética repetida seja concluída três meses após o procedimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Child Psychopharmacology Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de meningioma incidental
- Único sujeito se preparando para receber intervenção neurocirúrgica
Critério de exclusão:
- Incapacidade de usar dispositivo de actigrafia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Resultados Neurocirúrgicos Actigráficos
Medições actigráficas que serão obtidas conectando o dispositivo de relógio actigráfico ao pulso não dominante do indivíduo e medições observacionais repetidas definidas operacionalmente.
Todas as medições continuarão durante um período de linha de base e continuarão durante o período pós-cirúrgico identificado.
As medições actigráficas ocorrerão a cada 30 segundos com breves períodos de não medição durante o procedimento neurocirúrgico real e períodos em que o dispositivo actigráfico atingiu a capacidade de armazenamento (aproximadamente a cada 22 dias) quando os dados são recuperados e o dispositivo preparado retoma as medições.
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Ressecção neurocirúrgica de um grande meningioma da fossa craniana anterior esquerda
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medições da Escala de Observação Pré e Pós Actigráfica e Sistemática
Prazo: 15 de março de 2009 a 20 de junho de 2009
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15 de março de 2009 a 20 de junho de 2009
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de julho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Act2NS
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