- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00945230
Aktigrafisk mätning av ett neurokirurgiskt ingrepp
23 juli 2009 uppdaterad av: Child Psychopharmacology Institute
Analys av postkirurgisk respons hos en femtiosex år gammal kvinna med en tillfällig stor vänster främre kranial Fossa meningiom
Studien undersöker och illustrerar nyttan av att använda aktigrafiska mätningar för att bedöma behandlingssvar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aktigrafiska mätningar, upprepad verbalt flyt och operationsdefinierade multisymptom observationer kommer att registreras under en 11 till 12 dagars baslinjeperiod och fortsätta efter neurokirurgisk tumörresektion tills en upprepad MRT är klar tre månader efter ingreppet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
- Child Psychopharmacology Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av tillfällig meningiom
- Enskild individ förbereder sig för att få neurokirurgisk ingrepp
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att bära aktigrafianordning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aktigrafiska neurokirurgiska resultat
Aktigrafiska mätningar som kommer att erhållas genom att fästa den aktigrafiska klockan på individens icke-dominanta handled och operativt definierade upprepade observationsmätningar.
Alla mätningar kommer att fortsätta under en baslinjeperiod och fortsätta under den identifierade postkirurgiska perioden.
Aktigrafiska mätningar kommer att ske var 30:e sekund med korta perioder av icke-mätning under själva neurokirurgiska ingreppet och perioder när den aktigrafiska enheten har nått lagringskapacitet (ungefär var 22:e dag) när data hämtas och enheten förbereder återuppta mätningar.
|
Neurokirurgisk re-sektion av ett tillfälligt stort vänster främre kranial fossa meningiom
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mätningar före och efter aktigrafisk och systematisk observationsskala
Tidsram: 15 mars 2009–20 juni 2009
|
15 mars 2009–20 juni 2009
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
24 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juli 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2009
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Act2NS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
East Carolina UniversityIndragen
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna