- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00945230
Aktigraphische Messung eines neurochirurgischen Eingriffs
23. Juli 2009 aktualisiert von: Child Psychopharmacology Institute
Analyse der postoperativen Reaktion bei einer 56-jährigen Frau mit einem zufälligen großen Meningeom der linken vorderen Schädelgrube
Die Studie untersucht und veranschaulicht den Nutzen der Verwendung aktigraphischer Messungen zur Beurteilung des Behandlungsansprechens.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aktigraphische Messungen, wiederholte verbale Sprachkompetenz und operativ definierte Multisymptom-Beobachtungen werden über einen Basiszeitraum von 11 bis 12 Tagen aufgezeichnet und nach der neurochirurgischen Tumorresektion fortgesetzt, bis drei Monate nach dem Eingriff eine wiederholte MRT abgeschlossen ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
- Child Psychopharmacology Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines zufälligen Meningeoms
- Einzelne Person bereitet sich auf einen neurochirurgischen Eingriff vor
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, ein Aktigraphiegerät zu tragen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktigraphische neurochirurgische Ergebnisse
Aktigraphische Messungen, die durch Anbringen des aktigraphischen Uhrengeräts am nicht dominanten Handgelenk der Person und operativ definierte wiederholte Beobachtungsmessungen durchgeführt werden.
Alle Messungen werden über einen Basiszeitraum und den identifizierten postoperativen Zeitraum fortgesetzt.
Aktigraphische Messungen finden alle 30 Sekunden statt, mit kurzen Zeiträumen ohne Messung während des eigentlichen neurochirurgischen Eingriffs und Zeiträumen, in denen das aktigraphische Gerät die Speicherkapazität erreicht hat (ungefähr alle 22 Tage), wenn Daten abgerufen werden und das Gerät die Messungen wieder aufnimmt.
|
Neurochirurgische Resektion eines zufällig entstandenen großen Meningeoms der linken vorderen Schädelgrube
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messungen der aktigraphischen und systematischen Beobachtungsskala vor und nach der Messung
Zeitfenster: 15. März 2009 – 20. Juni 2009
|
15. März 2009 – 20. Juni 2009
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juli 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Act2NS
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