Actigrafische meting van een neurochirurgische procedure
23 juli 2009 bijgewerkt door: Child Psychopharmacology Institute
Analyse van postoperatieve respons bij een zesenvijftigjarige vrouw met een incidenteel groot linker voorste schedelfossa-meningeoom
De studie onderzoekt en illustreert het nut van het gebruik van actigrafische metingen om de behandelingsrespons te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Actigrafische metingen, herhaalde verbale vloeiendheid en operationeel gedefinieerde observaties met meerdere symptomen zullen worden geregistreerd gedurende een basislijnperiode van 11 tot 12 dagen en worden voortgezet na neurochirurgische tumorresectie totdat een herhaalde MRI drie maanden na de procedure is voltooid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
- Child Psychopharmacology Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van incidenteel meningeoom
- Eén proefpersoon bereidt zich voor op neurochirurgische interventie
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om actigrafie-apparaat te dragen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actigrafische neurochirurgische resultaten
Actigrafische metingen die worden verkregen door het actigrafische horloge aan de niet-dominante pols van het individu te bevestigen en operationeel gedefinieerde herhaalde observatiemetingen.
Alle metingen gaan door gedurende een basislijnperiode en gaan door gedurende de geïdentificeerde postoperatieve periode.
Actigrafische metingen vinden elke 30 seconden plaats met korte perioden van niet-meting tijdens de daadwerkelijke neurochirurgische procedure en perioden waarin het actigrafische apparaat de opslagcapaciteit heeft bereikt (ongeveer elke 22 dagen) wanneer gegevens worden opgehaald en het apparaat de metingen hervat.
|
Neurochirurgische resectie van een incidenteel groot linker voorste craniale fossa meningeoom
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pre- en postactigrafische en systematische observatie Schaalmetingen
Tijdsspanne: 15 maart 2009-20 juni 2009
|
15 maart 2009-20 juni 2009
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juli 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2009
Laatst geverifieerd
1 juli 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Act2NS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .