Progestérone pour la tocolyse d'entretien : un essai randomisé contrôlé par placebo

Le but de cette étude est de tester l'efficacité de la progestérone dans la prolongation des grossesses humaines compliquées par l'arrêt du travail prématuré. Il n'a pas été démontré que le travail des animaux était équivalent au travail humain et ne serait pas un substitut approprié pour cette étude.

De plus, ce médicament a déjà été utilisé chez des femmes enceintes sans aucune preuve de préjudice significatif pour la mère ou le fœtus. Les femmes seront approchées pour l'inscription à l'étude pendant leur hospitalisation pour travail prématuré. S'ils choisissent de s'inscrire, ils auront des visites hebdomadaires chez le médecin à la clinique obstétricale, l'utilisation quotidienne de progestérone vaginale qui sera auto-administrée et des soins obstétriques de routine au moment du travail et de l'accouchement récurrents. La progestérone quotidienne ne fait pas partie des soins de routine pour ces patients. De plus, nous demanderons aux patients de remplir un questionnaire écrit une semaine après le début du traitement pour décrire tout symptôme subjectif pouvant être associé à ce médicament. Enfin, nous évaluerons les niveaux périphériques de progestérone avec une prise de sang avant de commencer la médiation, une semaine après le début de la médication et au moment du travail ou de l'accouchement prématuré récurrent. Les deux premières de ces prises de sang viendront s'ajouter au traitement standard. La prise de sang finale impliquera la collecte d'un échantillon supplémentaire à un moment où le participant devrait normalement subir une prise de sang dans le cadre des soins de routine.