Progesteron voor onderhoudstocolyse: een gerandomiseerde placebo-gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van progesteron te testen bij het verlengen van menselijke zwangerschappen die gecompliceerd zijn door gestopte vroeggeboorte. Het is niet aangetoond dat dierenarbeid gelijkwaardig is aan menselijke arbeid en zou geen geschikte vervanging zijn voor deze studie.

Bovendien is dit medicijn eerder gebruikt bij zwangere vrouwen zonder enig bewijs van aanzienlijke schade aan de moeder of de foetus. Vrouwen zullen worden benaderd voor deelname aan de studie tijdens hun ziekenhuisopname wegens vroeggeboorte. Als ze ervoor kiezen om zich in te schrijven, krijgen ze wekelijkse doktersbezoeken in de verloskundige kliniek, dagelijks gebruik van vaginaal progesteron dat ze zelf zullen toedienen, en routinematige verloskundige zorg op het moment van terugkerende bevalling en bevalling. De dagelijkse progesteron maakt geen deel uit van de routinezorg voor deze patiënten. Daarnaast zullen we patiënten vragen een week na het starten van de medicatie een schriftelijke vragenlijst in te vullen om eventuele subjectieve symptomen te beschrijven die mogelijk verband houden met deze medicatie. Ten slotte zullen we de perifere niveaus van progesteron beoordelen met een bloedafname voorafgaand aan het starten van de bemiddeling, een week na het starten van de medicatie en op het moment van terugkerende vroeggeboorte of bevalling. De eerste twee van deze bloedafnames zijn naast de standaardbehandeling. De uiteindelijke bloedafname omvat het verzamelen van een extra monster op een tijdstip waarop de deelnemer normaal gesproken bloed zou laten afnemen als onderdeel van routinematige zorg.