Progesteron zur Erhaltungstokolyse: Eine randomisierte placebokontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Progesteron bei der Verlängerung menschlicher Schwangerschaften zu testen, die durch vorzeitige Wehentätigkeit erschwert werden. Tierarbeit hat sich nicht als gleichwertig mit menschlicher Arbeit erwiesen und wäre kein geeigneter Ersatz für diese Studie.

Darüber hinaus wurde dieses Medikament zuvor bei schwangeren Frauen ohne Anzeichen einer signifikanten Schädigung der Mutter oder des Fötus angewendet. Frauen werden während ihres Krankenhausaufenthalts wegen vorzeitiger Wehen zur Aufnahme in die Studie angesprochen. Wenn sie sich für eine Registrierung entscheiden, erhalten sie wöchentliche MD-Besuche in der Geburtsklinik, tägliche Anwendung von vaginalem Progesteron, das selbst verabreicht wird, und routinemäßige geburtshilfliche Betreuung zum Zeitpunkt der wiederkehrenden Wehen und Entbindungen. Das tägliche Progesteron gehört nicht zur Routineversorgung dieser Patienten. Darüber hinaus werden wir die Patienten bitten, eine Woche nach Beginn der Medikation einen schriftlichen Fragebogen auszufüllen, um alle subjektiven Symptome zu beschreiben, die mit dieser Medikation verbunden sein können. Schließlich werden wir die peripheren Progesteronspiegel mit einer Blutentnahme vor Beginn der Mediation, eine Woche nach Beginn der Medikation und zum Zeitpunkt wiederkehrender vorzeitiger Wehen oder Entbindungen beurteilen. Die ersten beiden dieser Blutentnahmen werden zusätzlich zur Standardbehandlung durchgeführt. Bei der abschließenden Blutentnahme wird eine zusätzliche Probe zu einem Zeitpunkt entnommen, zu dem dem Teilnehmer normalerweise im Rahmen der Routineversorgung Blut entnommen wird.