Progesteron for vedlikeholdstokolyse: en randomisert placebokontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å teste effekten av progesteron i å forlenge svangerskap hos mennesker komplisert av arrestert prematur fødsel. Dyrearbeid har ikke vist seg å være ekvivalent med menneskelig arbeid og vil ikke være en passende erstatning for denne studien.

I tillegg har denne medisinen tidligere blitt brukt hos gravide kvinner uten noen bevis for betydelig skade på mor eller foster. Kvinner vil bli kontaktet for å delta i studien under sykehusinnleggelsen for premature fødsel. Hvis de velger å melde seg på, vil de ha ukentlige legebesøk på fødselsklinikken, daglig bruk av vaginalt progesteron som vil bli selvadministrert, og rutinemessig fødselshjelp på tidspunktet for tilbakevendende fødsel og fødsel. Det daglige progesteronet er ikke en del av rutinemessig behandling for disse pasientene. I tillegg vil vi be pasientene fylle ut et skriftlig spørreskjema én uke etter oppstart av medisinen for å beskrive eventuelle subjektive symptomer som kan være forbundet med denne medisinen. Til slutt vil vi vurdere de perifere nivåene av progesteron med en blodprøve før meklingen starter, en uke etter påbegynt medisinering, og på tidspunktet for tilbakevendende preterm fødsel eller fødsel. De to første av disse blodprøvene vil komme i tillegg til standardbehandlingen. Den endelige blodprøven vil innebære innsamling av en ekstra prøve på et tidspunkt da deltakeren normalt vil få tatt blod som en del av rutinemessig behandling.