- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00946231
Évaluation de l'insuffisance cardiaque (IC) avec le peptide natriurétique de type B (BNP) à domicile (HABIT)
Évaluation HF avec BNP à domicile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Banning, California, États-Unis, 92220
- Care Clinical Research Corp DBA Beaver Medical Center
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Scripps Clinic Torrey Pines
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92357
- Loma Linda VA Medical Center
-
Mission Viejo, California, États-Unis, 92691
- Mission Internal Medical Group
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- University of California Irvine Medical Center
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- St. Josephs Hospital
-
Rancho Mirage, California, États-Unis, 92270
- Desert Cardiology Center
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- San Diego Cardiac Center
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- UCSD Medical Center
-
San Diego, California, États-Unis, 92161
- VA- UCSD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18 ans ou plus);
- Admis à l'hôpital ou à l'unité d'observation avec un diagnostic d'IC décompensée pour laquelle un traitement sera administré ;
- Mesure du taux de BNP dans le sang > 400 pg/mL documentée lors de l'admission ; Si le NT-proBNP est utilisé systématiquement en laboratoire sur un site clinique plutôt que le BNP, alors la mesure du taux sanguin de NT-proBNP > 1 600 pg/mL documentée lors de l'admission.
- Formation réussie sur la façon d'effectuer un prélèvement au doigt et d'utiliser le Triage touch.
- Le sujet ou son fournisseur de soins parle couramment la lecture et l'écriture de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé écrit ;
- Syndrome coronarien aigu (SCA) concomitant au diagnostic d'IC décompensée et pour lequel un traitement sera proposé.
Un antécédent de SCA n'est pas un motif d'exclusion s'il n'est pas concomitant à l'IC décompensée actuelle pour laquelle l'admission est faite. De petites élévations de la troponine cardiaque qui sont considérées par le médecin traitant comme étant associées à une lésion myocardique due à l'IC décompensée aiguë et non à un SCA concomitant ou à un infarctus du myocarde ne constituent pas une base d'exclusion.
- Transplantation cardiaque antérieure - ou transplantation cardiaque prévue dans les 3 mois ;
- Utilisation actuelle ou prévue d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD), utilisation d'un traitement HF inotrope intraveineux ambulatoire, intervention chirurgicale majeure ou intervention coronarienne percutanée dans les 3 mois ;
- Espérance de vie inférieure à 3 mois en raison de causes autres que l'insuffisance cardiaque ou les maladies cardiovasculaires (par exemple, le cancer) ;
- Phase terminale de la maladie rénale;
- Prisonnier ou autre personne institutionnalisée ou vulnérable ;
- Résidence dans des régions où la transmission des données Triage Touch ou une visite à domicile le jour 5 n'est pas possible.
- Démence, tremblements ou autres obstacles à la réalisation quotidienne de tests BNP à domicile au bout du doigt.
- Réputé par l'investigateur comme n'étant pas susceptible de se conformer aux procédures ou instructions mandatées par l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Insuffisance cardiaque
Sujets admis à l'hôpital avec une insuffisance cardiaque décompensée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Utiliser le Triage touch pour déterminer la fréquence optimale des tests de BNP à domicile et les modifications des concentrations de BNP qui sont corrélées aux décompensations cliniques de l'IC et aux événements indésirables associés chez les patients à risque d'IC.
Délai: Jour 5, Jour 30 et Jour 60
|
Jour 5, Jour 30 et Jour 60
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Déterminer la faisabilité d'autotests fréquents du BNP à domicile avec le Triage touch dans la population étudiée.
Délai: Jour 5, Jour 30 et Jour 60
|
Jour 5, Jour 30 et Jour 60
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan S Maisel, MD, Veterans Affairs San Diego Healthcare System
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BSTE-0108
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque
-
Region SkaneInscription sur invitationInsuffisance cardiaque New York Heart Association (NYHA) Classe II | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart Association (NYHA)Suède
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... et autres collaborateursPas encore de recrutementInsuffisance cardiaque, systolique | Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IV | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart AssociationPologne
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationComplétéInsuffisance cardiaque, congestive | Altération mitochondriale | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IVÉtats-Unis