Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení srdečního selhání (HF) s natriuretickým peptidem typu B (BNP) v domácnosti (HABIT)

30. srpna 2012 aktualizováno: Biosite

Hodnocení HF s BNP v domácnosti

Klinická studie HABIT se provádí za účelem stanovení přínosu a optimální frekvence domácího testování natriuretického peptidu typu B (BNP) u pacientů se srdečním selháním po hospitalizaci z důvodu dekompenzace. Subjekty budou zařazeny po hospitalizaci pro dekompenzované srdeční selhání. Zapsané subjekty budou proškoleny v používání měřiče Triage Touch pro hodnocení BNP z prstu; tyto subjekty pak budou denně testovat své hladiny BNP pomocí produktu Triage Touch po dobu přibližně 60 dnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou, jednoramennou, dvojitě zaslepenou prospektivní klinickou studii ke stanovení optimální frekvence domácího testování natriuretického peptidu typu B (BNP) a změn koncentrací BNP, které korelují s dekompenzací klinického srdečního selhání (HF) a souvisejících nežádoucí klinické výsledky u rizikových pacientů se srdečním selháním. Zapsáno bude přibližně 200 předmětů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

187

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Banning, California, Spojené státy, 92220
        • Care Clinical Research Corp DBA Beaver Medical Center
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Clinic Torrey Pines
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92357
        • Loma Linda VA Medical Center
      • Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
        • Mission Internal Medical Group
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • St. Josephs Hospital
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Desert Cardiology Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • San Diego Cardiac Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • UCSD Medical Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • VA- UCSD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty přijaté do nemocnice s dekompenzovaným srdečním selháním. Subjekty mohou být zapsány ještě v nemocnici nebo do 3 dnů po propuštění prostřednictvím kliniky srdečního selhání nebo jiného typu ambulance.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18 let nebo starší);
  • přijat do nemocnice nebo na observační jednotku s diagnózou dekompenzovaného srdečního selhání, pro které bude podávána léčba;
  • Měření hladiny BNP v krvi > 400 pg/ml dokumentováno při příjmu; Pokud je NT-proBNP rutinně používán v laboratoři na klinickém místě spíše než BNP, pak je při příjmu dokumentováno měření hladiny NT-proBNP v krvi > 1 600 pg/ml.
  • Úspěšně vyškoleni v tom, jak provádět hmat a používat dotek Triage.
  • Buď subjekt, nebo jeho poskytovatel péče plynně čte a píše anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas;
  • Akutní koronární syndrom (AKS), který je souběžný s diagnózou dekompenzovaného srdečního selhání a pro který bude poskytnuta léčba.

Anamnéza AKS není důvodem k vyloučení, pokud není souběžná se současným dekompenzovaným srdečním selháním, pro které se přijímá. Malé zvýšení srdečního troponinu, které ošetřující lékař považuje za spojené s poškozením myokardu v důsledku akutního dekompenzovaného srdečního selhání, a nikoli v důsledku současného AKS nebo infarktu myokardu, není důvodem pro vyloučení.

  • Předchozí transplantace srdce – nebo transplantace srdce předpokládaná do 3 měsíců;
  • Současné nebo plánované použití zařízení na podporu levé komory (LVAD), použití ambulantní intravenózní inotropní terapie srdečního selhání, velký chirurgický výkon nebo perkutánní koronární intervence během 3 měsíců;
  • Očekávaná délka života kratší než 3 měsíce v důsledku jiných příčin než HF nebo kardiovaskulárních onemocnění (např. rakovina);
  • Konečné stadium onemocnění ledvin;
  • Vězeň nebo jiná institucionalizovaná nebo zranitelná osoba;
  • Bydliště v regionech, kde není možný přenos dat Triage Touch ani návštěva domova v den 5.
  • Demence, třes nebo jiné překážky při provádění každodenního domácího testování BNP pomocí prstu.
  • Vyšetřovatel se domníval, že pravděpodobně nebude dodržovat postupy nebo pokyny nařízené studiem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Srdeční selhání
Subjekty přijaté do nemocnice s dekompenzovaným srdečním selháním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pomocí Triage touch určit optimální frekvenci domácího testování BNP a změny koncentrací BNP, které korelují s klinickými dekompenzacemi srdečního selhání a souvisejícími nežádoucími účinky u rizikových pacientů se srdečním selháním.
Časové okno: Den 5, den 30 a den 60
Den 5, den 30 a den 60

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit proveditelnost častého domácího sebetestování BNP pomocí Triage touch ve studované populaci.
Časové okno: Den 5, den 30 a den 60
Den 5, den 30 a den 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biosite

Spolupracovníci

Inverness Medical Innovations

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan S Maisel, MD, Veterans Affairs San Diego Healthcare System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BSTE-0108

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit