- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00946231
Beoordeling van hartfalen (HF) met B-type natriuretisch peptide (BNP) thuis (HABIT)
HF-beoordeling met BNP voor thuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Banning, California, Verenigde Staten, 92220
- Care Clinical Research Corp DBA Beaver Medical Center
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Scripps Clinic Torrey Pines
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92357
- Loma Linda VA Medical Center
-
Mission Viejo, California, Verenigde Staten, 92691
- Mission Internal Medical Group
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- University of California Irvine Medical Center
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- St. Josephs Hospital
-
Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
- Desert Cardiology Center
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- San Diego Cardiac Center
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- UCSD Medical Center
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
- VA- UCSD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18 jaar of ouder);
- Opgenomen in het ziekenhuis of observatie-eenheid met een diagnose van gedecompenseerde HF waarvoor behandeling zal worden toegediend;
- Bloed BNP-waardemeting > 400 pg/mL gedocumenteerd tijdens opname; Als NT-proBNP routinematig wordt gebruikt in het laboratorium op een klinische locatie in plaats van BNP, dan wordt bloed NT-proBNP-spiegelmeting > 1.600 pg/ml gedocumenteerd tijdens opname.
- Succesvol getraind in het uitvoeren van een vingerprik en het gebruik van de Triage touch.
- Ofwel het onderwerp of hun zorgverlener is vloeiend in het lezen en schrijven van Engels
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid of niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
- Acuut coronair syndroom (ACS) dat gepaard gaat met de diagnose gedecompenseerde HF en waarvoor behandeling zal worden gegeven.
Een voorgeschiedenis van ACS is geen reden voor uitsluiting als het niet gelijktijdig is met het huidige gedecompenseerde HF waarvoor opname wordt gemaakt. Kleine verhogingen van cardiaal troponine die door de behandelend arts worden beschouwd als geassocieerd met myocardletsel als gevolg van acuut gedecompenseerd HF en niet als gevolg van een gelijktijdig ACS of myocardinfarct, vormen geen basis voor uitsluiting.
- Eerdere harttransplantatie - of harttransplantatie verwacht binnen 3 maanden;
- Huidig of gepland gebruik van een linkerventrikelhulpmiddel (LVAD), gebruik van poliklinische intraveneuze inotrope HF-therapie, grote chirurgische ingreep of percutane coronaire interventie binnen 3 maanden;
- Levensverwachting korter dan 3 maanden door andere oorzaken dan HF of hart- en vaatziekten (bijv. kanker);
- Eindstadium nierziekte;
- Gevangene of andere geïnstitutionaliseerde of kwetsbare persoon;
- Woonachtig in regio's waar verzending van Triage Touch-gegevens of een huisbezoek op dag 5 niet mogelijk is.
- Dementie, tremoren of andere belemmeringen voor het dagelijks uitvoeren van BNP-testen thuis via een vingerprik.
- Wordt door de onderzoeker geacht waarschijnlijk niet te voldoen aan door het onderzoek opgelegde procedures of instructies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Hartfalen
Onderwerpen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met gedecompenseerd hartfalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om de Triage touch te gebruiken om de optimale frequentie van BNP-testen thuis te bepalen en de veranderingen in BNP-concentraties die correleren met klinische HF-decompensaties en gerelateerde bijwerkingen bij HF-risicopatiënten.
Tijdsspanne: Dag 5, Dag 30 en Dag 60
|
Dag 5, Dag 30 en Dag 60
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De haalbaarheid bepalen van frequente BNP-zelftesten thuis met de Triage touch in de onderzoekspopulatie.
Tijdsspanne: Dag 5, Dag 30 en Dag 60
|
Dag 5, Dag 30 en Dag 60
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan S Maisel, MD, Veterans Affairs San Diego Healthcare System
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BSTE-0108
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS