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Neural Functioning Underlying Anxiety and Its Treatment (The INSULA Study)

27 décembre 2012 mis à jour par: Murray B. Stein, University of California, San Diego

Neural Substrates of Anticipation and Interoception in Anxiety Disorders

This study will examine the effects of cognitive behavioral therapy on brain function in people with anxiety disorders.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Anxiety disorders are characterized by excessive and irrational fears of common situations that impair normal functioning. Neuroimaging allows researchers to examine brain functioning as people are presented with tasks that provoke or model anxiety. Neuroimaging research suggests that anxiety is moderated by a neural circuit involving three parts of the brain: the amygdala, the insula, and the prefrontal cortex (PFC). Increased activation of the amygdala and insula is associated with high anxiety, although activation of the PFC is thought to reduce anxiety. Cognitive behavioral therapy (CBT) is the only type of psychotherapy with strong evidence for effectively treating panic disorder (PD) and generalized anxiety disorder (GAD), but it only works about half the time. This study will use neuroimaging to examine when and how CBT affects brain functioning in people with PD and GAD. The long-term goals of the research are to develop neuroimaging as a diagnostic tool, to use neuroimaging to predict treatment response, and to understand which changes in brain functioning are related to successful treatment.

Participation in this study will last approximately 3 months. Four groups of participants will be recruited: healthy controls and people with PD, GAD, or social phobia (SP). All participants will undergo functional magnetic resonance imaging (fMRI) scanning-a measure of brain functioning-at the first visit. During the fMRI scan, participants will be asked to perform computerized tasks that involve responding to images. This will be the only visit that the healthy controls and people with SP complete; their inclusion in the study establishes a comparison point for the brain scans of the other participants. People with PD and GAD will then be asked to complete 10 sessions of CBT over a 10- to 14-week period. After 3 months, these participants will again undergo fMRI scanning. At 3 and 6 months after the completion of CBT, these participants will be asked to complete follow-up questionnaires about their anxiety.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • High school or higher education
  • DSM-IV diagnosis of panic disorder (with ongoing symptoms), generalized anxiety disorder, or both

Exclusion Criteria:

  • Lifetime diagnosis of psychotic disorder, organic mental disorder, or bipolar I disorder
  • Substance dependence within the last 12 months or diagnosis of alcohol or substance abuse within the past month
  • Use of psychotropic or anti-epileptic medications within the past 6 weeks
  • Heavy caffeine use, defined as drinking more than 6 caffeinated beverages per day
  • Current smoker
  • Possibility of pregnancy
  • History of claustrophobia or difficulty lying flat for long periods
  • Ferrous metal in the body

Exclusion Criteria for Healthy Controls only:

  • Lifetime diagnosis of major depressive disorder (MDD), bipolar I or II disorder, panic disorder (PD), agoraphobia without panic, generalized anxiety disorder (GAD), social phobia (SP), post-traumatic stress disorder (PTSD), obsessive-compulsive disorder (OCD), or an eating disorder

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cognitive behavioral therapy
Participants with panic disorder or generalized anxiety disorder (GAD) will receive a course of individual cognitive behavioral therapy targeted at their principal disorder.
10 sessions delivered over the course of 14 weeks and aimed at reducing pathological behaviors and patterns of thought
Autres noms:
  • TCC
  • Thérapie comportementale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Blood oxygen level dependent (BOLD) response in amygdala, insula, and medial prefrontal cortex, as measured with functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Délai: Measured at baseline and after 10 to 14 weeks of treatment
Measured at baseline and after 10 to 14 weeks of treatment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Murray B. Stein, MD, MPH, University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2009

Première publication (Estimation)

28 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH065413 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DATR A2-AIA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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