Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Aborder les niveaux accrus d'agressivité chez les délinquants traumatisés avec des moyens psychothérapeutiques

31 juillet 2020 mis à jour par: Anke Köbach, University of Konstanz

Aborder les niveaux accrus d'agressivité chez les délinquants traumatisés avec des moyens psychothérapeutiques : un essai contrôlé randomisé dans l'est de la RD Congo

Des niveaux accrus d'agression alimentent des incidents violents à tous les niveaux, en particulier dans les régions d'après-guerre. La thérapie d'exposition narrative pour la réhabilitation des délinquants médico-légaux (FORNET) vise à traiter les symptômes traumatiques ainsi que l'agression réactive et instrumentale/appétitive pour faire face au cycle descendant de la perpétration et imposer une (ré)intégration durable dans la vie civile. Dans la présente étude, les enquêteurs fournissent une version adaptée de FORNET aux anciens combattants du Nord-Kivu, à l'est de la RD Congo. Des entretiens de base structurés, des entretiens de suivi de 3 et 6 mois seront administrés pour évaluer les principales mesures de résultats des actes violents récents et de l'agression appétitive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les participants seront recrutés par le biais d'ONG locales et les clients éligibles seront randomisés dans le groupe de traitement ou de contrôle de la liste d'attente, respectivement. Le traitement sera dispensé par des conseillers locaux supervisés après une formation de 4 semaines. Au départ, suivi à 3 et 6 mois, les données sociodémographiques, l'exposition aux traumatismes, les actes violents perpétrés, le SSPT, l'agression récente, la fonctionnalité et la dépendance à la drogue seront évalués. Les entretiens seront menés par des enquêteurs psychologiques congolais aveugles après une formation intensive de 3 semaines et une supervision continue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

402

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • BW
      • Konstanz, BW, Allemagne, 78464
        • University of Konstanz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'éligibilité

  • Ancien membre d'un groupe armé en RD Congo
  • Implication dans des attaques violentes

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de SSPT ou score total AAS de 22 ou plus

Critère d'exclusion:

  • Intoxication aiguë (alcool ou autres drogues)
  • Symptômes psychotiques aigus
  • Signe de maladies cérébro-organiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Narrative Exposure Therapy (FORNET, version adaptée)
Version de Narrative Exposure Therapy for Forensic Offender Rehabilitation comprenant une séance lifeline et 5 séances d'exposition ainsi que 6 séances de groupe adaptées des approches de thérapie comportementale pour les problèmes de dépendance.
Autres noms:
  • Narrative Exposure Therapy for Forensic Offender Rehabilitation (version adaptée)
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente ou traitement habituel
Aucune intervention ou mesures de soutien non spécifiques sur demande

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Agressivité appétitive (sumscore ; 0-60 indiquant des niveaux plus élevés)
Délai: Changement de la ligne de base à 3-5 et 6-9 mois après le traitement
Échelle d'agression appétitive (Weierstall et Ebert, 2011)
Changement de la ligne de base à 3-5 et 6-9 mois après le traitement
Comportement violent actuel (sumscore ; 0-96 indiquant plus d'actes)
Délai: Changement de la ligne de base à 3-5 et 6-9 mois après le traitement
Une liste des infractions violentes perpétrées au cours des 3 derniers mois (anciennement utilisée au Burundi ; Crombach/Augsburger/Nandi)
Changement de la ligne de base à 3-5 et 6-9 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PSS-I : Trouble de stress post-traumatique (sumscore, 0-80 indiquant une gravité plus élevée)
Délai: Changement de la ligne de base à 3-5 et 6-9 mois après le traitement
Échelle des symptômes du SSPT (Foa et Tolin, 2000)
Changement de la ligne de base à 3-5 et 6-9 mois après le traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reconnaissance sociale (0-45 indiquant plus de reconnaissance sociale)
Délai: Changement de la ligne de base à 3-5 et 6-9 mois après le traitement
Questionnaire de reconnaissance sociale (Maerker & Mueller, 2004)
Changement de la ligne de base à 3-5 et 6-9 mois après le traitement
Dépression (0-27 indiquant une gravité plus élevée)
Délai: Changement de la ligne de base à 3-5 et 6-9 mois après le traitement
Questionnaire sur la santé des patients - 9 (Kroenke et Spitzer, 2002)
Changement de la ligne de base à 3-5 et 6-9 mois après le traitement
Problèmes de consommation de substances
Délai: Changement de la ligne de base à 3-5 et 6-9 mois après le traitement
Test de dépistage de la consommation d'alcool, de tabac et de substances (Humeniuk et al., 2008)
Changement de la ligne de base à 3-5 et 6-9 mois après le traitement
Changements épigénétiques
Délai: Changement de la ligne de base à 6 à 9 mois après le traitement
Modèles de méthylation à l'échelle du génome (à explorer)
Changement de la ligne de base à 6 à 9 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anke Köbach, PI, University of Konstanz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2016

Première publication (Estimation)

14 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FORNET1617

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner