- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01624987
Intervention d'Appui à la Réinsertion des Anciens Combattants et Soldats
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La réintégration des anciens enfants soldats et ex-combattants est un grand défi dans les pays déchirés par la guerre. Les anciens enfants soldats et ex-combattants souffrent souvent de problèmes de santé mentale et présentent des niveaux accrus d'agressivité. La présente étude porte sur la réduction de l'agressivité appétitive et l'amélioration de la santé mentale des anciens enfants soldats et ex-combattants en RD Congo.
Le projet se compose de quatre étapes :
- Formation du personnel DDRRR sélectionné (première génération) au FORNET (une variante de la thérapie d'exposition narrative pour traiter les troubles liés aux traumatismes et réduire l'agressivité appétitive) par des experts de l'Université de Constance.
- Phase de traitement 1 : L'intervention sera effectuée par des thérapeutes de la première génération. Les thérapeutes formés de la première génération seront supervisés par les experts de l'Université de Constance.
- Formation d'une deuxième génération de personnel DDRRR au FORNET par les thérapeutes de la première génération.
- Phase de traitement 2 : L'intervention sera effectuée par des thérapeutes de la deuxième génération. Les thérapeutes formés de la deuxième génération seront supervisés par les thérapeutes de la première génération.
L'étude est conçue comme une étude contrôlée randomisée. En phase 1 et en phase 2, les participants à l'étude seront randomisés répartis entre le groupe d'intervention (FORNET) et le groupe témoin (pas d'intervention). L'effet du traitement sera mesuré par des évaluations de suivi pré-post et de 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Goma, Congo
- Transit Camp for ex-combatants/Reintegration camp for ex-combatants (ETN)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ex-combattants qui vivent dans un camp de transit à Goma, Congo.
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: NET pour la réhabilitation des délinquants médico-légaux
Thérapie d'exposition narrative pour la réhabilitation des délinquants médico-légaux (FORNET)
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Au cours de la thérapie proposée, le client construit un récit chronologique de toute sa vie qui comprend toutes les expériences traumatisantes et les actes violents perpétrés.
Toutes les émotions, cognitions, informations sensorielles et réactions physiologiques sont activées et liées au contexte autobiographique. En cinq séances, le thérapeute formé et le client essaient de passer par toutes les expériences traumatisantes importantes et les actes violents perpétrés.
La sixième session est une session de groupe avec quatre à cinq clients.
La séance de groupe est orientée sur la psychothérapie interpersonnelle et se concentre sur le changement de rôle de soldat à civil.
Le groupe témoin ne reçoit aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Agression appétitive (échelle d'agression appétitive)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Symptômes du trouble de stress post-traumatique (échelle diagnostique post-traumatique, PDS)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonctionnalité (Échelle d'adaptation professionnelle et sociale)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Symptômes de dépression (Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Abus de substance
Délai: 6 mois
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6 mois
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Questionnaire de réintégration
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WB_2012
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