Étude sur le traitement psychothérapeutique des cauchemars chroniques
23 août 2021 mis à jour par: Regina Steil, Goethe University
Traitement psychothérapeutique des cauchemars chroniques : efficacité différentielle de la thérapie par répétition d'images par rapport à la confrontation et au placebo psychothérapeutique
Le but de cette étude est de déterminer si une modification du contenu des cauchemars est nécessaire dans le traitement des cauchemars chroniques ou si une seule confrontation avec leur contenu est suffisante pour réduire significativement la fréquence des cauchemars.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les critères d'inclusion et d'exclusion sont évalués lors d'un entretien téléphonique.
Si les participants répondent aux critères, ils sont assignés au hasard à deux groupes d'intervention ou à un groupe de contrôle actif.
Lors de la première session, les participants qui souffrent de cauchemars chroniques sont interrogés à l'aide de l'entretien clinique structuré pour le DSM-IV (SCID-I et -II) afin de déterminer le diagnostic clinique ; en outre, ils reçoivent des questionnaires et des fiches d'enregistrement pour obtenir des données de base.
On leur demande d'enregistrer leurs cauchemars dans un "journal de rêve" jusqu'à la prochaine session quatre semaines plus tard.
Lors de cette session, ils apprennent l'une des trois interventions pour réduire les cauchemars.
Le premier groupe reçoit un traitement de répétition d'imagerie dans lequel les participants apprennent à modifier consciemment le contenu de leurs cauchemars, puis à visualiser le nouvel ensemble d'images.
Le deuxième groupe est soumis à un traitement de confrontation dans lequel il leur est demandé d'affronter leurs cauchemars jusqu'à l'accoutumance.
Le troisième groupe, le groupe placebo psychothérapeutique, vient d'apprendre une technique d'imagination, sans référence à ses cauchemars.
À la fin de la séance d'intervention, tous les participants reçoivent des instructions écrites sur la façon d'appliquer la méthode apprise à la maison.
Ils doivent également enregistrer leurs rêves jusqu'à la prochaine session.
Cette session et la dernière sont utilisées pour l'acquisition de données.
Lors de ces séances, les participants sont invités à remplir les questionnaires qui leur ont été remis au début du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
122
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hessen
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Frankfurt/Main, Hessen, Allemagne, D-60054
- Johann Wolfgang Goethe University - Department of Clinical Psychology and Ppsychotherapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- fréquence des cauchemars d'au moins une nuit par semaine pendant six mois
- médicament stable
- si actuellement en psychothérapie : pas de traitement des cauchemars
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique à vie de la schizophrénie, du trouble schizo-affectif ou du trouble bipolaire selon le DSM-IV
- Indice de masse corporelle < 17
- Initiation de cauchemars après la prise de médicaments
- Diagnostic clinique de dépendance à l'alcool ou aux drogues selon le DSM-IV
- Retard mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Traitement de répétition d'imagerie
Traitement de répétition d'imagerie ; 1 session sur site et 4 semaines de formation individuelle quotidienne ; suivant les principes Cracovie et Zadra (2006)
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Thérapie de répétition d'imagerie
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EXPÉRIMENTAL: Affrontement
Confrontation avec un contenu cauchemardesque, jusqu'à ce que la réaction de peur s'habitue ; 1 session sur site et 4 semaines de formation individuelle quotidienne
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Affrontement
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PLACEBO_COMPARATOR: Imagination
Imagination d'un site sécuritaire et agréable; 1 session sur site et 4 semaines de formation individuelle quotidienne
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Imagination
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence des cauchemars
Délai: lors de la première séance diagnostique, quatre semaines après la séance interventionnelle en plus du suivi-mesure
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Nightmare Frequency Questionnaire (NFQ, Krakow et al., 2000) nombre de cauchemars par semaine.
Le participant est invité à indiquer le nombre de cauchemars au cours des trois derniers mois, la réponse doit être donnée sous forme de fréquence absolue par année, mois ou semaine, selon le cas.
La plage va de zéro à n'importe quel nombre indiqué par le participant, le nombre maximum signalé était de 20.
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lors de la première séance diagnostique, quatre semaines après la séance interventionnelle en plus du suivi-mesure
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effets cauchemardesques
Délai: lors de la première séance diagnostique, quatre semaines après la séance interventionnelle en plus du suivi-mesure
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Nightmare Effects Survey (NES, Cracovie et al., 2000) Le premier élément demande si la vie de la personne est généralement affectée par les cauchemars.
Les onze éléments restants répertorient les domaines de la vie quotidienne (sommeil, travail, relations, énergie diurne, école, humeur, vie sexuelle, alimentation, santé mentale, santé physique et activités de loisirs) évalués sur des échelles de Likert à 5 points concernant leur niveau "affecté négativement ou négativement par les cauchemars".
La plage est de 0 à 44, et des valeurs plus élevées indiquent plus d'effets.
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lors de la première séance diagnostique, quatre semaines après la séance interventionnelle en plus du suivi-mesure
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détresse cauchemardesque
Délai: lors de la première séance diagnostique, quatre semaines après la séance interventionnelle en plus du suivi-mesure
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Nightmare Distress Questionnaire (NDQ, Belicki, 1992) Le NDQ se compose de 13 items évalués sur des échelles de Likert à 5 points.
Onze items se rapportent aux conséquences diurnes des cauchemars (par exemple, ne pas aimer quelqu'un parce qu'il faisait un cauchemar ; avoir peur de s'endormir de peur de faire un cauchemar ); deux items explorent l'intérêt pour l'aide et le traitement professionnels.
La plage est de 13 à 65, et des valeurs plus élevées indiquent plus de détresse.
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lors de la première séance diagnostique, quatre semaines après la séance interventionnelle en plus du suivi-mesure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: lors de la première séance diagnostique, quatre semaines après la séance interventionnelle en plus du suivi-mesure
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auto-évalué : Inventaire d'anxiété de Beck : 21 éléments à évaluer sur des échelles de 0 à 3, allant de 0 à 63, des valeurs plus élevées indiquent une anxiété plus élevée dans les deux mesures évaluées par le thérapeute sur l'échelle d'anxiété de Hamilton : 14 éléments à évaluer sur des échelles de 5 points de "pas du tout" à "très fort", plage de 0 à 56
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lors de la première séance diagnostique, quatre semaines après la séance interventionnelle en plus du suivi-mesure
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Dépression
Délai: lors de la première séance diagnostique, quatre semaines après la séance interventionnelle en plus du suivi-mesure
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auto-évalué : Beck Depression Inventory II, 21 éléments à évaluer sur des échelles de 0 à 3, allant de 0 à 63 évalués par le thérapeute sur l'échelle de dépression de Hamilton, 21 éléments à évaluer sur des échelles de 0 à 2 ou 0 à 4, allant de 0 à 66 , des valeurs plus élevées indiquent une dépression plus élevée dans les deux mesures
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lors de la première séance diagnostique, quatre semaines après la séance interventionnelle en plus du suivi-mesure
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qualité du sommeil
Délai: lors de la première séance diagnostique, quatre semaines après la séance interventionnelle en plus du suivi-mesure
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Landeck Inventory for the Assessment of Sleep Disorders (LISST, Weeß, 2002) : Il s'agit d'un instrument de dépistage des troubles du sommeil, seuls l'item mesurant le rappel des rêves et la sous-échelle de qualité du sommeil en 8 items ont été utilisés.
Les deux utilisent des échelles de Likert à 6 points.
La plage de score de la sous-échelle de la qualité du sommeil va de 0 à 40, et des valeurs plus élevées indiquent une qualité de sommeil inférieure.
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lors de la première séance diagnostique, quatre semaines après la séance interventionnelle en plus du suivi-mesure
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efficacité personnelle
Délai: lors de la première séance diagnostique, quatre semaines après la séance interventionnelle en plus du suivi-mesure
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Selbstwirksamkeitsskala (Efficacité personnelle générale, Jerusalem & Schwarzer, 1998) Cette mesure en 10 items contient des énoncés tels que « Je suis convaincu que je pourrais faire face efficacement à des événements inattendus » ou « Je peux généralement gérer tout ce qui se présente à moi » noté sur 4 points Échelles de Likert.
L'échelle a été utilisée pour opérationnaliser la maîtrise.
Sa gamme est de 10 à 40, avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande auto-efficacité.
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lors de la première séance diagnostique, quatre semaines après la séance interventionnelle en plus du suivi-mesure
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Psychopathologie générale
Délai: lors de la première séance diagnostique, quatre semaines après la séance interventionnelle en plus du suivi-mesure
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Liste de contrôle des symptômes 90-R Le SCL mesure une grande variété de symptômes psychopathologiques.
Le Global Severity Index (GSI) a été utilisé.
Sa plage est de 0 à 4, les valeurs les plus élevées indiquant des symptômes plus nombreux et/ou plus intenses.
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lors de la première séance diagnostique, quatre semaines après la séance interventionnelle en plus du suivi-mesure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Regina Steil, PhD, Johann Wolfgang Goethe University - Department of Clinical Psychology and Ppsychotherapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
8 novembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
8 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
15 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- StudieAlptraum1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .