Tanulmány a krónikus rémálmok pszichoterápiás kezeléséről
2021. augusztus 23. frissítette: Regina Steil, Goethe University
A krónikus rémálmok pszichoterápiás kezelése: A képi próbaterápia eltérő hatékonysága a konfrontációhoz és a pszichoterápiás placebóhoz képest
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a rémálmok tartalmának változtatása egyáltalán szükséges-e a krónikus rémálmok kezelésében, vagy elegendő-e egyetlen szembenézés a rémálmok tartalmukkal a rémálmok gyakoriságának jelentős csökkentéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felvételi és kizárási kritériumokat telefonos interjú során értékelik.
Ha a résztvevők megfelelnek a kritériumoknak, véletlenszerűen besorolják őket két intervenciós csoportba vagy egy aktív kontrollcsoportba.
Az első ülésen a krónikus rémálmokban szenvedő résztvevőket a Strukturált Klinikai Interjú a DSM-IV (SCID-I és -II) segítségével kérdezzük meg a klinikai diagnózis megállapítása érdekében; ezen kívül kérdőíveket és adatrögzítő lapokat kapnak az alapadatok megszerzéséhez.
Arra kérik őket, hogy jegyezzék fel rémálmaikat egy „álomnaplóba” a négy héttel későbbi következő ülésig.
Ezen a foglalkozáson megtanulják a rémálmok csökkentésére szolgáló három beavatkozás egyikét.
Az első csoport képi próbakezelésben részesül, melynek során a résztvevők megtanulják tudatosan megváltoztatni rémálmaik tartalmát, majd vizualizálni az új képsort.
A második csoportot konfrontációs kezelésnek vetik alá, amelynek során arra utasítják őket, hogy a megszokásig nézzenek szembe rémálmaikkal.
A harmadik csoport, a pszichoterápiás placebo-csoport, csak egy képzelettechnikát tanul meg, anélkül, hogy a rémálmaikra hivatkozna.
A beavatkozás végén minden résztvevő írásos utasítást kap a tanult módszer otthoni végrehajtására.
Fel kell jegyezniük álmaikat is a következő ülésig.
Ez a munkamenet és az utolsó is adatgyűjtésre szolgál.
Ezeken a foglalkozásokon a résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a kezelés elején nekik adott kérdőíveket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
122
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Frankfurt/Main, Hessen, Németország, D-60054
- Johann Wolfgang Goethe University - Department of Clinical Psychology and Ppsychotherapy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rémálmok gyakorisága legalább heti egy éjszaka hat hónapig
- stabil gyógyszer
- ha jelenleg pszichoterápiában van: nem kezelik a rémálmokat
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy bipoláris zavar élethosszig tartó klinikai diagnózisa a DSM-IV szerint
- Testtömegindex < 17
- Rémálmok kezdete gyógyszerszedés után
- Alkohol- vagy kábítószer-függőség klinikai diagnózisa a DSM-IV szerint
- Mentális retardáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Képes próbakezelés
Képes próbakezelés; 1 alkalom a helyszínen és 4 hét egyéni napi edzés; Krakkó és Zadra elveit követve (2006)
|
Képes próbaterápia
|
|
KÍSÉRLETI: Szembesítés
Konfrontáció rémálom tartalommal, amíg a félelemreakció megszokja; 1 alkalom a helyszínen és 4 hét egyéni napi edzés
|
Szembesítés
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Képzelet
Biztonságos és kellemes oldal képzelete; 1 alkalom a helyszínen és 4 hét egyéni napi edzés
|
Képzelet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
rémálmok gyakorisága
Időkeret: az első diagnosztikai ülésen, négy héttel az intervenció után, az utóellenőrzés mellett
|
Nightmare Frequency Questionnaire (NFQ, Krakow et al., 2000) heti rémálmok száma.
A résztvevőt meg kell adni, hogy hány rémálma volt az elmúlt három hónapban, a választ abszolút gyakorisággal kell megadni évente, hónaponként vagy hetente, attól függően, hogy melyik alkalmazható.
A tartomány nulla a résztvevő által megadott bármely számig, a maximális jelentett szám 20 volt.
|
az első diagnosztikai ülésen, négy héttel az intervenció után, az utóellenőrzés mellett
|
|
rémálom hatások
Időkeret: az első diagnosztikai ülésen, négy héttel az intervenció után, az utóellenőrzés mellett
|
Nightmare Effects Survey (NES, Krakow et al., 2000) Az első kérdés azt kérdezi, hogy a személy életét általában befolyásolják-e a rémálmok.
A fennmaradó tizenegy elem a mindennapi élet területeit sorolja fel (alvás, munka, kapcsolatok, nappali energia, iskola, hangulat, szexuális élet, diéta, mentális egészség, fizikai egészség és szabadidős tevékenységek) 5 fokozatú Likert-skálán értékelve, hogy mennyit érnek. „rosszul vagy negatívan hatnak a rémálmok”.
A tartomány 0 és 44 között van, és a magasabb értékek több hatást jeleznek.
|
az első diagnosztikai ülésen, négy héttel az intervenció után, az utóellenőrzés mellett
|
|
rémálom szorongás
Időkeret: az első diagnosztikai ülésen, négy héttel az intervenció után, az utóellenőrzés mellett
|
Nightmare Distress Questionnaire (NDQ, Belicki, 1992) Az NDQ 13 elemből áll, amelyek 5-pontos Likert-skálán vannak értékelve.
Tizenegy tétel vonatkozik a rémálmok nappali következményeire (pl. valaki ellenszenve, mert rémálomban volt; félelem elaludni attól való félelem miatt, hogy rémálmot lát); két tétel a szakmai segítség és kezelés iránti érdeklődést vizsgálja.
A tartomány 13 és 65 között van, és a magasabb értékek nagyobb szorongást jeleznek.
|
az első diagnosztikai ülésen, négy héttel az intervenció után, az utóellenőrzés mellett
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: az első diagnosztikai ülésen, négy héttel az intervenció után, az utóellenőrzés mellett
|
saját besorolása: Beck szorongás-leltár: 21 db 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelendő tétel, 0-tól 63-ig terjedő tartomány, a magasabb értékek magasabb szorongást jeleznek mindkét terapeuta által a Hamilton szorongásskála alapján értékelt mérőszámban: 14 db 5-pontos skálán értékelendő elem "egyáltalán nem"-től "nagyon erős"-ig, 0 és 56 között
|
az első diagnosztikai ülésen, négy héttel az intervenció után, az utóellenőrzés mellett
|
|
Depresszió
Időkeret: az első diagnosztikai ülésen, négy héttel az intervenció után, az utóellenőrzés mellett
|
önértékelés: Beck Depression Inventory II, 21 tétel 0-tól 3-ig terjedő skálán, 0-tól 63-ig terjedő tartomány a terapeuta által a Hamilton-depressziós skálán értékelve, 21 tétel, amelyet 0-2 vagy 0-4 skálán kell értékelni, 0-66 tartomány , a magasabb értékek mindkét mérésnél magasabb depressziót jeleznek
|
az első diagnosztikai ülésen, négy héttel az intervenció után, az utóellenőrzés mellett
|
|
alvás minősége
Időkeret: az első diagnosztikai ülésen, négy héttel az intervenció után, az utóellenőrzés mellett
|
Landeck Inventory for the Assessment of Sleep Disorders (LISST, Weeß, 2002): Ez az alvászavarok szűrőeszköze, csak az álomfelidézést mérő item és a 8 tételes alvásminőségi alskálát használták.
Mindkettő 6 pontos Likert skálát használ.
Az alvásminőségi alskála pontszáma 0 és 40 között van, a magasabb értékek pedig alacsonyabb alvásminőséget jeleznek.
|
az első diagnosztikai ülésen, négy héttel az intervenció után, az utóellenőrzés mellett
|
|
önhatékonyság
Időkeret: az első diagnosztikai ülésen, négy héttel az intervenció után, az utóellenőrzés mellett
|
Selbstwirksamkeitsskala (Általános önhatékonyság, Jeruzsálem és Schwarzer, 1998) Ez a 10 tételes mérőszám olyan kijelentéseket tartalmaz, mint például: "Biztos vagyok benne, hogy hatékonyan tudok kezelni a váratlan eseményeket" vagy "Általában mindent meg tudok kezelni, ami az utamba kerül" 4 pontos értékeléssel. Likert mérleg.
A skálát az elsajátítás operacionalizálására használták.
Tartománya 10-40, a magasabb értékek magasabb önhatékonyságot jeleznek.
|
az első diagnosztikai ülésen, négy héttel az intervenció után, az utóellenőrzés mellett
|
|
Általános pszichopatológia
Időkeret: az első diagnosztikai ülésen, négy héttel az intervenció után, az utóellenőrzés mellett
|
Tünetellenőrző lista 90-R Az SCL a pszichopatológiai tünetek széles skáláját méri.
A globális súlyossági indexet (GSI) használták.
Tartománya 0 és 4 között van, a magasabb értékek több és/vagy intenzívebb tüneteket jeleznek.
|
az első diagnosztikai ülésen, négy héttel az intervenció után, az utóellenőrzés mellett
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Regina Steil, PhD, Johann Wolfgang Goethe University - Department of Clinical Psychology and Ppsychotherapy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. november 8.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. november 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- StudieAlptraum1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .