Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование психотерапевтического лечения хронических ночных кошмаров

23 августа 2021 г. обновлено: Regina Steil, Goethe University

Психотерапевтическое лечение хронических ночных кошмаров: дифференциальная эффективность репетиционной терапии образов по сравнению с конфронтацией и психотерапевтическим плацебо

Целью данного исследования является определение того, необходимо ли вообще изменение содержания ночных кошмаров при лечении хронических ночных кошмаров или достаточно одной конфронтации с их содержанием, чтобы значительно снизить частоту ночных кошмаров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерии включения и исключения оцениваются во время телефонного интервью. Если участники соответствуют критериям, они случайным образом распределяются в две группы вмешательства или группу активного контроля. На первом сеансе участники, страдающие от хронических ночных кошмаров, опрашиваются с использованием структурированного клинического интервью по DSM-IV (SCID-I и -II) для определения клинического диагноза; кроме того, им выдаются вопросники и регистрационные листы для получения исходных данных. Их просят записывать свои кошмары в «дневник сновидений» до следующего сеанса четыре недели спустя. На этом сеансе они изучают одно из трех вмешательств по уменьшению ночных кошмаров. Первая группа получает репетицию образов, во время которой участники учатся сознательно изменять содержание своих ночных кошмаров, а затем визуализировать новый набор образов. Вторую группу подвергают конфронтационному лечению, в ходе которого их просят противостоять своим кошмарам до тех пор, пока они не привыкнут. Третья группа, группа психотерапевтического плацебо, просто изучает технику воображения, не обращаясь к своим кошмарам. В конце интервенционной сессии все участники получают письменные инструкции о том, как выполнять изученный метод дома. Они также должны записывать свои сны до следующего сеанса. Этот сеанс и последний используются для сбора данных. На этих сеансах участников просят заполнить анкеты, данные им в начале лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

122

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Hessen
      • Frankfurt/Main, Hessen, Германия, D-60054
        • Johann Wolfgang Goethe University - Department of Clinical Psychology and Ppsychotherapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • частота ночных кошмаров не менее одной ночи в неделю в течение шести месяцев
  • стабильное лекарство
  • если в настоящее время проходит психотерапию: нет лечения ночных кошмаров
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пожизненный клинический диагноз шизофрении, шизоаффективного расстройства или биполярного расстройства в соответствии с DSM-IV
  • Индекс массы тела < 17
  • Появление ночных кошмаров после приема фармацевтических препаратов
  • Клинический диагноз алкогольной или наркотической зависимости согласно DSM-IV
  • Умственная отсталость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Репетиция образов
Образная репетиционная обработка; 1 выездное занятие и 4 недели индивидуальных ежедневных тренировок; следуя принципам Краков и Задра (2006)
Поведенческий: Репетиция образов
Образная репетиционная терапия
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Противостояние
Конфронтация с содержанием ночных кошмаров до привыкания к реакции страха; 1 занятие на месте и 4 недели индивидуальных ежедневных тренировок
Поведенческий: конфронтация
Противостояние
PLACEBO_COMPARATOR: Воображение
Представление о безопасном и приятном месте; 1 занятие на месте и 4 недели индивидуальных ежедневных тренировок
Поведенческий: воображение
Воображение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота ночных кошмаров
Временное ограничение: на первом диагностическом сеансе через четыре недели после интервенционного сеанса в дополнение к последующему измерению
Опросник частоты кошмаров (NFQ, Krakow et al., 2000) количество ночных кошмаров в неделю. Участника просят указать количество ночных кошмаров за последние три месяца, ответ должен быть дан как абсолютная частота в год, месяц или неделю, в зависимости от того, что применимо. Диапазон от нуля до любого числа, которое указывает участник, максимальное число, о котором сообщалось, было 20.
на первом диагностическом сеансе через четыре недели после интервенционного сеанса в дополнение к последующему измерению
кошмарные эффекты
Временное ограничение: на первом диагностическом сеансе через четыре недели после интервенционного сеанса в дополнение к последующему измерению
Исследование воздействия кошмаров (РЭШ, Краков и др., 2000 г.) В первом пункте спрашивается, влияют ли кошмары на жизнь человека в целом. В оставшихся одиннадцати пунктах перечислены области повседневной жизни (сон, работа, отношения, дневная энергия, школа, настроение, сексуальная жизнь, диета, психическое здоровье, физическое здоровье и досуг), оцениваемые по 5-балльной шкале Лайкерта относительно степени их активности. «отрицательно или негативно влияет кошмары». Диапазон составляет от 0 до 44, и более высокие значения указывают на большее количество эффектов.
на первом диагностическом сеансе через четыре недели после интервенционного сеанса в дополнение к последующему измерению
кошмарное бедствие
Временное ограничение: на первом диагностическом сеансе через четыре недели после интервенционного сеанса в дополнение к последующему измерению
Опросник кошмарного стресса (NDQ, Belicki, 1992) NDQ состоит из 13 вопросов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта. Одиннадцать пунктов относятся к дневным последствиям ночных кошмаров (например, неприязнь к кому-то из-за того, что он был в кошмаре; боязнь заснуть из-за боязни кошмара); два пункта исследуют интерес к профессиональной помощи и лечению. Диапазон составляет от 13 до 65, и более высокие значения указывают на более сильный дистресс.
на первом диагностическом сеансе через четыре недели после интервенционного сеанса в дополнение к последующему измерению

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: на первом диагностическом сеансе через четыре недели после интервенционного сеанса в дополнение к последующему измерению
самооценка: шкала тревоги Бека: 21 пункт, который следует оценить по шкале от 0 до 3, диапазон от 0 до 63, более высокие значения указывают на более высокую тревогу по обоим показателям, оцененным терапевтом по шкале беспокойства Гамильтона: 14 пунктов, которые следует оценить по 5-балльной шкале от «совсем нет» до «очень сильно», диапазон от 0 до 56
на первом диагностическом сеансе через четыре недели после интервенционного сеанса в дополнение к последующему измерению
Депрессия
Временное ограничение: на первом диагностическом сеансе через четыре недели после интервенционного сеанса в дополнение к последующему измерению
самооценка: опросник депрессии Бека II, 21 пункт, который должен быть оценен по шкале от 0 до 3, диапазон от 0 до 63, оцененный терапевтом по шкале депрессии Гамильтона, 21 пункт, который должен быть оценен по шкале от 0 до 2 или 0-4, диапазон от 0 до 66 , более высокие значения указывают на более высокую депрессию в обоих измерениях
на первом диагностическом сеансе через четыре недели после интервенционного сеанса в дополнение к последующему измерению
качество сна
Временное ограничение: на первом диагностическом сеансе через четыре недели после интервенционного сеанса в дополнение к последующему измерению
Опросник Ландека для оценки нарушений сна (LISST, Weeß, 2002): это инструмент для скрининга нарушений сна, в котором использовались только пункт, измеряющий воспоминание сновидений, и субшкала качества сна из 8 пунктов. Оба используют 6-балльную шкалу Лайкерта. Диапазон баллов подшкалы качества сна составляет от 0 до 40, и более высокие значения указывают на более низкое качество сна.
на первом диагностическом сеансе через четыре недели после интервенционного сеанса в дополнение к последующему измерению
самоэффективность
Временное ограничение: на первом диагностическом сеансе через четыре недели после интервенционного сеанса в дополнение к последующему измерению
Selbstwirksamkeitsskala (Общая самоэффективность, Jerusalem & Schwarzer, 1998) Этот показатель из 10 пунктов содержит такие утверждения, как «Я уверен, что смогу эффективно справляться с неожиданными событиями» или «Обычно я могу справиться со всем, что встречается на моем пути» с 4-балльной оценкой. шкалы Лайкерта. Шкала использовалась для операционализации мастерства. Его диапазон составляет от 10 до 40, причем более высокие значения указывают на более высокую самоэффективность.
на первом диагностическом сеансе через четыре недели после интервенционного сеанса в дополнение к последующему измерению
Общая психопатология
Временное ограничение: на первом диагностическом сеансе через четыре недели после интервенционного сеанса в дополнение к последующему измерению
Контрольный список симптомов 90-R SCL измеряет широкий спектр психопатологических симптомов. Был использован глобальный индекс серьезности (GSI). Его диапазон составляет от 0 до 4, при этом более высокие значения указывают на более и/или более интенсивные симптомы.
на первом диагностическом сеансе через четыре недели после интервенционного сеанса в дополнение к последующему измерению

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Goethe University

Следователи

  • Главный следователь: Regina Steil, PhD, Johann Wolfgang Goethe University - Department of Clinical Psychology and Ppsychotherapy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 ноября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • StudieAlptraum1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Репетиция образов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться