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慢性的な悪夢の精神療法的治療に関する研究

2021年8月23日 更新者：Regina Steil、Goethe University

慢性的な悪夢の精神療法的治療：対決および精神療法的プラセボと比較したイメージリハーサル療法の有効性の違い

この研究の目的は、悪夢の内容を変更することが慢性的な悪夢の治療にまったく必要かどうか、または悪夢の頻度を大幅に減らすために悪夢の内容に一度直面するだけで十分かどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

包含基準と除外基準は、電話インタビュー中に評価されます。 参加者が基準を満たしている場合、2 つの介入グループまたはアクティブ コントロール グループにランダムに割り当てられます。 最初のセッションでは、慢性的な悪夢に苦しむ参加者は、臨床診断を決定するために DSM-IV (SCID-I および -II) の構造化臨床面接を使用して面接を受けます。さらに、ベースラインデータを取得するためのアンケートと記録シートが提供されます。 彼らは、4週間後の次のセッションまで、悪夢を「夢日記」に記録するように求められます. そのセッションで、彼らは悪夢を減らすための 3 つの介入のうちの 1 つを学びます。 最初のグループは、参加者が悪夢の内容を意識的に変更し、新しい一連の画像を視覚化することを学ぶ画像リハーサル治療を受けます。 2番目のグループは、慣れるまで悪夢に立ち向かうように指示された対立治療を受けます。 3番目のグループ、心理療法のプラセボグループは、悪夢に関係なく、想像力のテクニックを学ぶだけです. 介入セッションの終わりに、すべての参加者は、学習した方法を自宅で実行する方法についての書面による指示を受け取ります。 また、次のセッションまで夢を記録する必要があります。 そのセッションと最後のセッションがデータ取得に使用されます。 これらのセッションでは、参加者は治療の開始時に与えられたアンケートに記入するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

122

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Hessen
      • Frankfurt/Main、Hessen、ドイツ、D-60054
        • Johann Wolfgang Goethe University - Department of Clinical Psychology and Ppsychotherapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6 か月間、週に 1 晩以上悪夢にうなされる頻度
  • 安定した投薬
  • 現在心理療法を受けている場合: 悪夢の治療なし
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • -DSM-IVによる統合失調症、統合失調感情障害または双極性障害の生涯臨床診断
  • 体格指数 < 17
  • 薬を服用した後の悪夢の開始
  • DSM-IVによるアルコールまたは薬物中毒の臨床診断
  • 精神遅滞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：イメージ リハーサル トリートメント
画像リハーサル処理;オンサイトでの 1 セッションと 4 週間の個別の毎日のトレーニング。原則に従う Krakow and Zadra (2006)
行動：イメージ リハーサル トリートメント
イメージリハーサルセラピー
実験的：対決
恐怖反応が慣れるまで、悪夢のようなコンテンツとの対決。オンサイトでの 1 セッションと 4 週間の個別の毎日のトレーニング
行動：対決
対決
PLACEBO_COMPARATOR：想像
安全で快適なサイトの想像力;オンサイトでの 1 セッションと 4 週間の個別の毎日のトレーニング
行動：想像
想像

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悪夢の頻度
時間枠：最初の診断セッションでは、フォローアップ測定に加えて介入セッションの 4 週間後
悪夢頻度アンケート (NFQ, Krakow et al., 2000) 1 週間あたりの悪夢の回数。 参加者は、過去 3 か月間の悪夢の回数を述べるように求められます。回答は、年、月、または週のいずれか該当する方の絶対頻度として与えられます。 範囲はゼロから参加者が述べる任意の数で、報告された最大数は 20 でした。
最初の診断セッションでは、フォローアップ測定に加えて介入セッションの 4 週間後
悪夢の効果
時間枠：最初の診断セッションでは、フォローアップ測定に加えて介入セッションの 4 週間後
悪夢の影響調査 (NES, Krakow et al., 2000) 最初の項目は、その人の生活が一般的に悪夢の影響を受けるかどうかを尋ねます。 残りの 11 項目は、日常生活の領域 (睡眠、仕事、人間関係、昼間のエネルギー、学校、気分、性生活、食事、精神的健康、身体的健康、余暇活動) を 5 段階のリッカート尺度で評価したものです。 「悪夢によって悪影響または悪影響を受ける」. 範囲は 0 ～ 44 で、値が大きいほど効果が大きくなります。
最初の診断セッションでは、フォローアップ測定に加えて介入セッションの 4 週間後
悪夢の苦痛
時間枠：最初の診断セッションでは、フォローアップ測定に加えて介入セッションの 4 週間後
Nightmare Distress Questionnaire (NDQ、Belicki、1992 年) NDQ は、5 段階のリッカート尺度で評価された 13 項目で構成されています。 11項目は、悪夢の昼間の結果に関するものです（例えば、悪夢の中で誰かを嫌う、悪夢を見ることを恐れて眠りにつくことを恐れる）。 2 つの項目では、専門家による支援と治療への関心を探ります。 範囲は 13 ～ 65 で、値が大きいほど苦痛が強いことを示します。
最初の診断セッションでは、フォローアップ測定に加えて介入セッションの 4 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠：最初の診断セッションでは、フォローアップ測定に加えて介入セッションの 4 週間後
自己評価: Beck Anxiety Inventory: 21 項目は 0 から 3 の尺度で評価され、範囲は 0 から 63 で、数値が高いほど、ハミルトン不安尺度でセラピストが評価した両方の尺度で不安が高いことを示します: 14 の項目は 5 段階で評価されます「まったくない」から「非常に強い」まで、0 から 56 の範囲
最初の診断セッションでは、フォローアップ測定に加えて介入セッションの 4 週間後
うつ
時間枠：最初の診断セッションでは、フォローアップ測定に加えて介入セッションの 4 週間後
自己評価: Beck Depression Inventory II、0 ～ 3 スケールで評価される 21 項目、範囲 0 ～ 63 ハミルトンうつ病スケールでセラピストが評価する、0 ～ 2 または 0 ～ 4 スケールで評価される 21 項目、範囲 0 ～ 66 、値が高いほど、両方の測定値でうつ病が高いことを示します
最初の診断セッションでは、フォローアップ測定に加えて介入セッションの 4 週間後
睡眠の質
時間枠：最初の診断セッションでは、フォローアップ測定に加えて介入セッションの 4 週間後
Landeck Inventory for the Assessment of Sleep Disorders (LISTT、Weeß、2002): これは睡眠障害のスクリーニング手段であり、夢の想起を測定する項目と 8 項目の睡眠の質のサブスケールのみが使用されました。 どちらも 6 点リッカート尺度を使用します。 睡眠の質のサブスケール スコアの範囲は 0 ～ 40 で、値が高いほど睡眠の質が低いことを示します。
最初の診断セッションでは、フォローアップ測定に加えて介入セッションの 4 週間後
自己効力感
時間枠：最初の診断セッションでは、フォローアップ測定に加えて介入セッションの 4 週間後
Selbstwirksamkeitsskala (一般的な自己効力感、Jerusalem & Schwarzer、1998) この 10 項目の尺度には、「予期せぬ出来事に効率的に対処できると確信している」または「通常は、何が起こっても対処できる」などの記述が含まれており、4 点で評価されています。リッカートスケール。 スケールは、マスタリーを運用化するために使用されました。 その範囲は 10 ～ 40 で、値が大きいほど自己効力感が高いことを示します。
最初の診断セッションでは、フォローアップ測定に加えて介入セッションの 4 週間後
精神病理学全般
時間枠：最初の診断セッションでは、フォローアップ測定に加えて介入セッションの 4 週間後
症状チェックリスト 90-R SCL は、さまざまな精神病理学的症状を測定します。 Global Severity Index (GSI) が使用されました。 値の範囲は 0 から 4 で、値が高いほど症状が強いことを示します。
最初の診断セッションでは、フォローアップ測定に加えて介入セッションの 4 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Goethe University

捜査官

  • 主任研究者：Regina Steil, PhD、Johann Wolfgang Goethe University - Department of Clinical Psychology and Ppsychotherapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2017年11月8日

研究の完了 (実際)

2017年11月8日

試験登録日

最初に提出

2009年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月14日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月23日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • StudieAlptraum1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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