Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kroonisten painajaisten psykoterapeuttisesta hoidosta

maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Regina Steil, Goethe University

Kroonisten painajaisten psykoterapeuttinen hoito: Kuvaharjoitteluterapian erilainen tehokkuus verrattuna yhteenottoon ja psykoterapeuttiseen lumelääkkeeseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko painajaisten sisällön muuttaminen ylipäätään tarpeen kroonisten painajaisten hoidossa vai riittääkö yksi kohtaaminen niiden sisällön kanssa vähentämään painajaisten esiintymistiheyttä merkittävästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistumis- ja poissulkemiskriteerit arvioidaan puhelinhaastattelussa. Jos osallistujat täyttävät kriteerit, heidät jaetaan satunnaisesti kahteen interventioryhmään tai aktiiviseen kontrolliryhmään. Ensimmäisessä istunnossa osallistujia, jotka kärsivät kroonisista painajaisista, haastatellaan käyttämällä strukturoitua kliinistä haastattelua DSM-IV:lle (SCID-I ja -II) kliinisen diagnoosin määrittämiseksi; Lisäksi heille annetaan kyselylomakkeita ja muistilappuja perustietojen saamiseksi. Heitä pyydetään kirjaamaan painajaiset "unipäiväkirjaan" seuraavaan istuntoon saakka neljä viikkoa myöhemmin. Tuossa istunnossa he oppivat yhden kolmesta interventiosta painajaisten vähentämiseksi. Ensimmäinen ryhmä saa kuvaharjoittelun, jossa osallistujat oppivat tietoisesti muuttamaan painajaistensa sisältöä ja sitten visualisoimaan uutta kuvasarjaa. Toinen ryhmä joutuu vastakkainasetteluun, jossa heitä neuvotaan kohtaamaan painajaiset tottumiseen asti. Kolmas ryhmä, psykoterapeuttinen lumelääkeryhmä, oppii vain mielikuvitustekniikan, viittaamatta painajaisiinsa. Interventioistunnon päätteeksi kaikki osallistujat saavat kirjalliset ohjeet opitun menetelmän suorittamiseen kotona. Heidän on myös tallennettava unensa seuraavaan istuntoon asti. Sitä istuntoa ja viimeistä käytetään tiedonhankintaan. Näissä istunnoissa osallistujia pyydetään täyttämään hoidon alussa heille annetut kyselylomakkeet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Frankfurt/Main, Hessen, Saksa, D-60054
        • Johann Wolfgang Goethe University - Department of Clinical Psychology and Ppsychotherapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • painajaisten esiintymistiheys vähintään yksi yö viikossa kuuden kuukauden ajan
  • vakaa lääkitys
  • jos tällä hetkellä psykoterapiassa: ei painajaisten hoitoa
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön elinikäinen kliininen diagnoosi DSM-IV:n mukaan
  • Painoindeksi < 17
  • Painajaisten alkaminen lääkkeiden ottamisen jälkeen
  • Alkoholi- tai huumeriippuvuuden kliininen diagnoosi DSM-IV:n mukaan
  • Kehitysvammaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kuvien harjoituskäsittely
Kuvien harjoitushoito; 1 istunto paikan päällä ja 4 viikkoa yksilöllistä päivittäistä koulutusta; seuraamalla periaatteita Krakova ja Zadra (2006)
Käyttäytyminen: Kuvien harjoituskäsittely
Kuvausharjoitusterapia
KOKEELLISTA: Vastakkainasettelu
Kohtaaminen painajaisen sisällön kanssa, kunnes pelkoreaktio tottuu; 1 harjoitus paikan päällä ja 4 viikkoa yksilöllistä päivittäistä treeniä
Käyttäytyminen: vastakkainasettelua
Vastakkainasettelu
PLACEBO_COMPARATOR: Mielikuvitus
Mielikuvitus turvallisesta ja miellyttävästä sivustosta; 1 harjoitus paikan päällä ja 4 viikkoa yksilöllistä päivittäistä treeniä
Käyttäytyminen: mielikuvitus
Mielikuvitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painajaisten taajuus
Aikaikkuna: ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
Nightmare Frequency Questionnaire (NFQ, Krakow et al., 2000) painajaisten määrä viikossa. Osallistujaa pyydetään ilmoittamaan painajaisten lukumäärä viimeisen kolmen kuukauden aikana. Vastaus on annettava absoluuttisena tiheyteenä vuodessa, kuukaudessa tai viikossa sen mukaan, kumpi on soveltuvaa. Alue on nolla mihin tahansa osallistujan ilmoittamaan numeroon, suurin ilmoitettu määrä oli 20.
ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
painajaisia ​​vaikutuksia
Aikaikkuna: ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
Nightmare Effects Survey (NES, Krakow et al., 2000) Ensimmäinen kysymys kysyy, vaikuttavatko painajaiset yleensä henkilön elämään. Loput 11 kohtaa listaavat arkielämän alueita (uni, työ, ihmissuhteet, päiväenergia, koulu, mieliala, seksielämä, ruokavalio, mielenterveys, fyysinen terveys ja vapaa-ajan aktiviteetit), jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla sen suhteen, kuinka paljon ne ovat. "painajaiset vaikuttavat kielteisesti tai negatiivisesti". Alue on 0–44, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän vaikutuksia.
ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
painajainen ahdistus
Aikaikkuna: ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
Nightmare Distress Questionnaire (NDQ, Belicki, 1992) NDQ koostuu 13 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. 11 kohtaa koskevat painajaisten päiväsaikoja (esim. inhoaminen jonkun takia, koska hän oli painajaisessa; unen pelko, koska pelkää näkevänsä painajaisia); kaksi asiaa tutkii kiinnostusta ammattiapuun ja hoitoon. Alue on 13-65, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän ahdistusta.
ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
itse arvioitu: Beckin ahdistuskartoitus: 21 kohdetta, jotka arvioidaan asteikolla 0-3, vaihteluväli 0-63, korkeammat arvot osoittavat suurempaa ahdistusta molemmissa mittauksissa, jotka terapeutti arvioi Hamiltonin ahdistusasteikolla: 14 kohtaa, jotka arvioidaan 5 pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin vahva", vaihteluväli 0 - 56
ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
Masennus
Aikaikkuna: ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
itse arvioitu: Beck Depression Inventory II, 21 kohdetta, jotka arvioidaan asteikolla 0-3, alue 0-63, terapeutin arvioima Hamilton Depression Scale -asteikolla, 21 kohdetta arvioitava asteikolla 0-2 tai 0-4, alue 0-66 , korkeammat arvot osoittavat suurempaa masennusta molemmissa mittauksissa
ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
unen laatu
Aikaikkuna: ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
Landeck Inventory for the Assessment of Sleep Disorders (LISST, Weeß, 2002): Tämä on unihäiriöiden seulontainstrumentti, jossa käytettiin vain unen muistamista mittaavaa kohtaa ja 8 kohdan unen laadun alaskaalaa. Molemmat käyttävät 6-pisteistä Likert-vaakaa. Unen laadun ala-asteikon pistemäärä on 0–40, ja korkeammat arvot osoittavat huonompaa unen laatua.
ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
itsetehokkuus
Aikaikkuna: ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
Selbstwirksamkeitsskala (Yleinen itsetehokkuus, Jerusalem & Schwarzer, 1998) Tämä 10 kohdan mitta sisältää väitteitä, kuten "Olen varma, että pystyn selviytymään tehokkaasti odottamattomista tapahtumista" tai "Pysyn yleensä selviytymään kaikesta, mitä vastaan ​​tulee" 4 pisteellä. Likert vaa'at. Asteikkoa käytettiin mestaruuden operaatioon. Sen alue on 10–40, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
Yleinen psykopatologia
Aikaikkuna: ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
Oireiden tarkistuslista 90-R SCL mittaa monenlaisia ​​psykopatologisia oireita. Käytettiin maailmanlaajuista vakavuusindeksiä (GSI). Sen alue on 0–4, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän ja/tai voimakkaampia oireita.
ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Goethe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Regina Steil, PhD, Johann Wolfgang Goethe University - Department of Clinical Psychology and Ppsychotherapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 15. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • StudieAlptraum1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Painajainen häiriö

Kliiniset tutkimukset Kuvien harjoituskäsittely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa