Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om psykoterapeutisk behandling av kroniska mardrömmar

23 augusti 2021 uppdaterad av: Regina Steil, Goethe University

Psykoterapeutisk behandling av kroniska mardrömmar: differentiell effekt av repetitionsterapi för bildspråk jämfört med konfrontation och psykoterapeutisk placebo

Syftet med denna studie är att avgöra om en förändring av innehållet i mardrömmar överhuvudtaget är nödvändig vid behandling av kroniska mardrömmar eller om en enda konfrontation med deras innehåll är tillräcklig för att minska mardrömsfrekvensen avsevärt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inklusions- och uteslutningskriterierna bedöms under en telefonintervju. Om deltagarna uppfyller kriterierna delas de slumpmässigt in i två interventionsgrupper eller en aktiv kontrollgrupp. I den första sessionen intervjuas deltagarna som lider av kroniska mardrömmar med hjälp av Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID-I och -II) för att fastställa den kliniska diagnosen; Dessutom får de frågeformulär och registerblad för att få basdata. De uppmanas att spela in sina mardrömmar i en "drömdagbok" fram till nästa session fyra veckor senare. På den sessionen lär de sig en av tre insatser för att minska mardrömmar. Den första gruppen får bildrepetitionsbehandling där deltagarna lär sig att medvetet ändra innehållet i sina mardrömmar och sedan visualisera den nya uppsättningen bilder. Den andra gruppen utsätts för konfrontationsbehandling där de instrueras att konfrontera sina mardrömmar fram till tillvänjning. Den tredje gruppen, den psykoterapeutiska placebogruppen, lär sig bara en fantasiteknik, utan hänvisning till sina mardrömmar. I slutet av interventionssessionen får alla deltagare skriftliga instruktioner om hur man utför den inlärda metoden hemma. De måste också spela in sina drömmar fram till nästa session. Den sessionen och den sista används för datainsamling. Vid dessa sessioner ombeds deltagarna att fylla i de frågeformulär som de fick i början av behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt/Main, Hessen, Tyskland, D-60054
        • Johann Wolfgang Goethe University - Department of Clinical Psychology and Ppsychotherapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mardrömsfrekvens på minst en natt per vecka under sex månaders varaktighet
  • stabil medicinering
  • om för närvarande i psykoterapi: ingen behandling av mardrömmar
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Livstids klinisk diagnos av schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller bipolär sjukdom enligt DSM-IV
  • Body mass index < 17
  • Initiering av mardrömmar efter att ha tagit läkemedel
  • Klinisk diagnos av alkohol- eller drogberoende enligt DSM-IV
  • Utvecklingsstörd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Bildrepetitionsbehandling
Imagery Repetition Treatment; 1 session på plats och 4 veckors individuell daglig träning; följande principer Krakow och Zadra (2006)
Beteende: Bildrepetitionsbehandling
Bildrepetitionsterapi
EXPERIMENTELL: Konfrontation
Konfrontation med mardrömsinnehåll, tills rädslorreaktionen vänjer sig; 1 pass på plats och 4 veckors individuell daglig träning
Beteende: konfrontation
Konfrontation
PLACEBO_COMPARATOR: Fantasi
Fantasin om en säker och trevlig plats; 1 pass på plats och 4 veckors individuell daglig träning
Beteende: fantasi
Fantasi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvens av mardrömmar
Tidsram: vid den första diagnostiska sessionen, fyra veckor efter interventionssessionen utöver uppföljningsmätning
Nightmare Frequency Questionnaire (NFQ, Krakow et al., 2000) antal mardrömmar per vecka. Deltagaren uppmanas att ange antal mardrömmar under de senaste tre månaderna, svaret ska ges som en absolut frekvens per år, månad eller vecka, beroende på vad som är tillämpligt. Intervallet är noll till valfritt antal som deltagaren anger, det maximala antalet rapporterade var 20.
vid den första diagnostiska sessionen, fyra veckor efter interventionssessionen utöver uppföljningsmätning
mardrömseffekter
Tidsram: vid den första diagnostiska sessionen, fyra veckor efter interventionssessionen utöver uppföljningsmätning
Mardrömseffektundersökning (NES, Krakow et al., 2000) Den första frågan frågar om personens liv i allmänhet påverkas av mardrömmar. De återstående elva punkterna listar områden i det dagliga livet (sömn, arbete, relationer, dagsenergi, skola, humör, sexliv, kost, mental hälsa, fysisk hälsa och fritidsaktiviteter) betygsatta på 5-punkts Likert-skalor angående hur mycket de är "påverkas negativt eller negativt av mardrömmar". Området är 0 till 44, och högre värden indikerar fler effekter.
vid den första diagnostiska sessionen, fyra veckor efter interventionssessionen utöver uppföljningsmätning
mardrömsnöd
Tidsram: vid den första diagnostiska sessionen, fyra veckor efter interventionssessionen utöver uppföljningsmätning
Nightmare Distress Questionnaire (NDQ, Belicki, 1992) NDQ består av 13 artiklar betygsatta på 5-punkts Likert-skalor. Elva saker hänför sig till konsekvenserna av mardrömmar på dagarna (t.ex. att ogilla någon för att de var i en mardröm; att vara rädd för att somna av rädsla för att ha en mardröm); två objekt utforskar intresset för professionell hjälp och behandling. Området är 13 till 65, och högre värden indikerar mer nöd.
vid den första diagnostiska sessionen, fyra veckor efter interventionssessionen utöver uppföljningsmätning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest
Tidsram: vid den första diagnostiska sessionen, fyra veckor efter interventionssessionen utöver uppföljningsmätning
självbetyg: Beck Anxiety Inventory: 21 Objekt som ska betygsättas på 0 till 3 skalor, intervall 0 till 63, högre värden indikerar högre ångest i båda måtten som bedömts av terapeuten på Hamilton Anxiety Scale: 14 föremål som ska betygsättas på 5-gradiga skalor från "inte alls" till "mycket stark", intervallet 0 till 56
vid den första diagnostiska sessionen, fyra veckor efter interventionssessionen utöver uppföljningsmätning
Depression
Tidsram: vid den första diagnostiska sessionen, fyra veckor efter interventionssessionen utöver uppföljningsmätning
självbetyg: Beck Depression Inventory II, 21 artiklar som ska betygsättas på 0 till 3 skalor, intervall 0 till 63 betygsatt av terapeut på Hamilton Depression Scale, 21 artiklar som ska betygsättas på 0-2 eller 0-4 skalor, intervall 0-66 , högre värden indikerar högre depression i båda måtten
vid den första diagnostiska sessionen, fyra veckor efter interventionssessionen utöver uppföljningsmätning
sömnkvalitet
Tidsram: vid den första diagnostiska sessionen, fyra veckor efter interventionssessionen utöver uppföljningsmätning
Landeck Inventory for the Assessment of Sleep Disorders (LISST, Weeß, 2002): Detta är ett screeninginstrument för sömnstörningar, endast objektet som mäter drömåterkallelse och sömnkvalitetsunderskalan med 8 punkter användes. Båda använder 6-punkts Likert-skalor. Poängintervallet för sömnkvalitetsunderskalan är 0 till 40, och högre värden indikerar lägre sömnkvalitet.
vid den första diagnostiska sessionen, fyra veckor efter interventionssessionen utöver uppföljningsmätning
självförmåga
Tidsram: vid den första diagnostiska sessionen, fyra veckor efter interventionssessionen utöver uppföljningsmätning
Selbstwirksamkeitsskala (General self efficacy, Jerusalem & Schwarzer, 1998) Detta mått på 10 punkter innehåller påståenden som "Jag är säker på att jag skulle kunna hantera oväntade händelser effektivt" eller "Jag kan vanligtvis hantera vad som än kommer i vägen" betygsatt på 4-punkter Likert skalor. Skalan användes för att operationalisera behärskning. Dess intervall är 10 till 40, med högre värden som indikerar högre själveffektivitet.
vid den första diagnostiska sessionen, fyra veckor efter interventionssessionen utöver uppföljningsmätning
Allmän psykopatologi
Tidsram: vid den första diagnostiska sessionen, fyra veckor efter interventionssessionen utöver uppföljningsmätning
Symtomchecklista 90-R SCL mäter en mängd olika psykopatologiska symtom. Global Severity Index (GSI) användes. Dess intervall är 0 till 4, med högre värden som indikerar fler och/eller mer intensiva symtom.
vid den första diagnostiska sessionen, fyra veckor efter interventionssessionen utöver uppföljningsmätning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Goethe University

Utredare

  • Huvudutredare: Regina Steil, PhD, Johann Wolfgang Goethe University - Department of Clinical Psychology and Ppsychotherapy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 november 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

8 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2009

Första postat (UPPSKATTA)

15 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • StudieAlptraum1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bildrepetitionsbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera