Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o psychoterapeutické léčbě chronických nočních můr

23. srpna 2021 aktualizováno: Regina Steil, Goethe University

Psychoterapeutická léčba chronických nočních můr: Rozdílná účinnost terapie zobrazováním ve srovnání s konfrontací a psychoterapeutickým placebem

Účelem této studie je zjistit, zda je změna obsahu nočních můr vůbec nutná při léčbě chronických nočních můr nebo zda stačí jediná konfrontace s jejich obsahem k výraznému snížení frekvence nočních můr.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro zařazení a vyloučení se posuzují během telefonického rozhovoru. Pokud účastníci splňují kritéria, jsou náhodně rozděleni do dvou intervenčních skupin nebo do aktivní kontrolní skupiny. V prvním sezení jsou účastníci, kteří trpí chronickými nočními můrami, dotazováni pomocí strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-IV (SCID-I a -II) ke stanovení klinické diagnózy; navíc dostanou dotazníky a záznamové archy, aby získali základní údaje. Jsou požádáni, aby zaznamenali své noční můry do „deníku snů“ až do příštího sezení o čtyři týdny později. Na tomto sezení se naučí jeden ze tří zásahů ke snížení nočních můr. První skupina absolvuje nácvik obrazů, ve kterém se účastníci učí vědomě měnit obsah svých nočních můr a poté si nový soubor obrazů vizualizovat. Druhá skupina je vystavena konfrontační léčbě, ve které jsou instruováni, aby čelili svým nočním můrám, dokud si nezvyknou. Třetí skupina, psychoterapeutická skupina s placebem, se jen učí techniku ​​představivosti, bez ohledu na své noční můry. Na konci intervenčního sezení obdrží všichni účastníci písemné instrukce, jak naučenou metodu provádět doma. Musí také zaznamenat své sny až do příštího sezení. Tato a poslední relace se používají pro sběr dat. Na těchto sezeních jsou účastníci požádáni, aby vyplnili dotazníky, které jim byly poskytnuty na začátku léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Frankfurt/Main, Hessen, Německo, D-60054
        • Johann Wolfgang Goethe University - Department of Clinical Psychology and Ppsychotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • četnost nočních můr alespoň jednu noc týdně po dobu šesti měsíců
  • stabilní léky
  • pokud je v současné době v psychoterapii: žádná léčba nočních můr
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Celoživotní klinická diagnostika schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo bipolární poruchy podle DSM-IV
  • Index tělesné hmotnosti < 17
  • Iniciace nočních můr po užití léků
  • Klinická diagnostika závislosti na alkoholu nebo drogách dle DSM-IV
  • Mentální retardace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zkouška snímků
Zkouška snímků; 1 sezení na místě a 4 týdny individuálního denního tréninku; podle zásad Krakow a Zadra (2006)
Behaviorální: Zkouška snímků
Zkušební terapie zobrazováním
EXPERIMENTÁLNÍ: Konfrontace
Konfrontace s obsahem nočních můr, dokud si reakce strachu nezvykne; 1 sezení na místě a 4 týdny individuálního denního tréninku
Behaviorální: konfrontace
Konfrontace
PLACEBO_COMPARATOR: Fantazie
Představa bezpečného a příjemného místa; 1 sezení na místě a 4 týdny individuálního denního tréninku
Behaviorální: fantazie
Fantazie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
četnost nočních můr
Časové okno: v prvním diagnostickém sezení, čtyři týdny po intervenčním sezení navíc k následnému měření
Dotazník frekvence nočních můr (NFQ, Krakow et al., 2000) počet nočních můr za týden. Účastník je požádán, aby uvedl počet nočních můr za poslední tři měsíce, odpověď má být uvedena jako absolutní frekvence za rok, měsíc nebo týden, podle toho, co je použitelné. Rozsah je nula k libovolnému číslu, které účastník uvedl, maximální nahlášený počet byl 20.
v prvním diagnostickém sezení, čtyři týdny po intervenčním sezení navíc k následnému měření
efekty noční můry
Časové okno: v prvním diagnostickém sezení, čtyři týdny po intervenčním sezení navíc k následnému měření
Průzkum efektů noční můry (NES, Krakow et al., 2000) První položka se ptá, zda je život osoby obecně ovlivněn nočními můrami. Zbývajících jedenáct položek uvádí oblasti každodenního života (spánek, práce, vztahy, denní energie, škola, nálada, sexuální život, strava, duševní zdraví, fyzické zdraví a volnočasové aktivity) hodnocené na 5bodových Likertových škálách podle toho, jak moc jsou „nepříznivě nebo negativně ovlivněny nočními můrami“. Rozsah je 0 až 44 a vyšší hodnoty znamenají více efektů.
v prvním diagnostickém sezení, čtyři týdny po intervenčním sezení navíc k následnému měření
noční můra úzkost
Časové okno: v prvním diagnostickém sezení, čtyři týdny po intervenčním sezení navíc k následnému měření
Nightmare Distress Questionnaire (NDQ, Belicki, 1992) NDQ se skládá z 13 položek hodnocených na 5bodových Likertových škálách. Jedenáct položek se týká denních důsledků nočních můr (např. nemít někoho rád, protože měl noční můru; strach usnout ze strachu z noční můry); dvě položky zkoumají zájem o odbornou pomoc a léčbu. Rozsah je 13 až 65 a vyšší hodnoty znamenají větší úzkost.
v prvním diagnostickém sezení, čtyři týdny po intervenčním sezení navíc k následnému měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: v prvním diagnostickém sezení, čtyři týdny po intervenčním sezení navíc k následnému měření
vlastní hodnocení: Beck Anxiety Inventory: 21 Položky k hodnocení na 0 až 3 škále, rozsah 0 až 63, vyšší hodnoty znamenají vyšší úzkost v obou měřítcích hodnocené terapeutem na Hamiltonově škále úzkosti: 14 Položky k hodnocení na 5bodových škálách od „vůbec ne“ po „velmi silný“, rozsah 0 až 56
v prvním diagnostickém sezení, čtyři týdny po intervenčním sezení navíc k následnému měření
Deprese
Časové okno: v prvním diagnostickém sezení, čtyři týdny po intervenčním sezení navíc k následnému měření
vlastní hodnocení: Beck Depression Inventory II, 21 položek k hodnocení na stupnici 0 až 3, rozsah 0 až 63 hodnocené terapeutem na stupnici Hamilton Depression Scale, 21 položek k hodnocení na stupnici 0-2 nebo 0-4, rozsah 0-66 , vyšší hodnoty ukazují na vyšší depresi v obou měřeních
v prvním diagnostickém sezení, čtyři týdny po intervenčním sezení navíc k následnému měření
kvalitu spánku
Časové okno: v prvním diagnostickém sezení, čtyři týdny po intervenčním sezení navíc k následnému měření
Landeck Inventory for the Assessment of Sleep Disorders (LISST, Weeß, 2002): Jedná se o screeningový nástroj pro poruchy spánku, byla použita pouze položka měřící vybavování snů a 8-položková subškála kvality spánku. Oba používají 6bodové Likertovy stupnice. Rozsah skóre subškály kvality spánku je 0 až 40 a vyšší hodnoty znamenají nižší kvalitu spánku.
v prvním diagnostickém sezení, čtyři týdny po intervenčním sezení navíc k následnému měření
vlastní účinnost
Časové okno: v prvním diagnostickém sezení, čtyři týdny po intervenčním sezení navíc k následnému měření
Selbstwirksamkeitsskala (General self efficacy, Jerusalem & Schwarzer, 1998) Toto 10položkové měřítko obsahuje výroky jako „jsem si jistý, že se dokážu efektivně vypořádat s neočekávanými událostmi“ nebo „obvykle zvládnu, co mi přijde do cesty“ hodnocené 4 body Likertovy váhy. Škála byla použita k operacionalizaci mistrovství. Jeho rozmezí je 10 až 40, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší vlastní účinnost.
v prvním diagnostickém sezení, čtyři týdny po intervenčním sezení navíc k následnému měření
Obecná psychopatologie
Časové okno: v prvním diagnostickém sezení, čtyři týdny po intervenčním sezení navíc k následnému měření
Kontrolní seznam symptomů 90-R SCL měří širokou škálu psychopatologických symptomů. Byl použit globální index závažnosti (GSI). Jeho rozmezí je 0 až 4, přičemž vyšší hodnoty indikují více a/nebo intenzivnější příznaky.
v prvním diagnostickém sezení, čtyři týdny po intervenčním sezení navíc k následnému měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Goethe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Regina Steil, PhD, Johann Wolfgang Goethe University - Department of Clinical Psychology and Ppsychotherapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2009

První zveřejněno (ODHAD)

15. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • StudieAlptraum1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkouška snímků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit