Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio sobre el Tratamiento Psicoterapéutico de las Pesadillas Crónicas

23 de agosto de 2021 actualizado por: Regina Steil, Goethe University

Tratamiento psicoterapéutico de las pesadillas crónicas: eficacia diferencial de la terapia de ensayo con imágenes en comparación con la confrontación y el placebo psicoterapéutico

El propósito de este estudio es determinar si es necesario un cambio en el contenido de las pesadillas en el tratamiento de las pesadillas crónicas o si una sola confrontación con su contenido es suficiente para reducir significativamente la frecuencia de las pesadillas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los criterios de inclusión y exclusión se evalúan durante una entrevista telefónica. Si los participantes cumplen los criterios, se asignan aleatoriamente a dos grupos de intervención o a un grupo de control activo. En la primera sesión se entrevista a los participantes que padecen pesadillas crónicas utilizando la Entrevista Clínica Estructurada para DSM-IV (SCID-I y -II) para determinar el diagnóstico clínico; además, se les entregan cuestionarios y fichas de registro para obtener datos de línea de base. Se les pide que registren sus pesadillas en un "diario de sueños" hasta la próxima sesión cuatro semanas después. En esa sesión aprenden una de tres intervenciones para reducir las pesadillas. El primer grupo recibe un tratamiento de ensayo de imágenes en el que los participantes aprenden a alterar conscientemente el contenido de sus pesadillas y luego a visualizar el nuevo conjunto de imágenes. El segundo grupo se somete a un tratamiento de confrontación en el que se les indica que se enfrenten a sus pesadillas hasta que se habitúen. El tercer grupo, el grupo placebo psicoterapéutico, solo aprende una técnica de imaginación, sin referencia a sus pesadillas. Al final de la sesión de intervención, todos los participantes reciben instrucciones escritas sobre cómo realizar el método aprendido en casa. También deben registrar sus sueños hasta la próxima sesión. Esa sesión y la última se utilizan para la adquisición de datos. En estas sesiones, se pide a los participantes que rellenen los cuestionarios que se les entregan al inicio del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

122

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Hessen
      • Frankfurt/Main, Hessen, Alemania, D-60054
        • Johann Wolfgang Goethe University - Department of Clinical Psychology and Ppsychotherapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • frecuencia de pesadillas de al menos una noche por semana durante seis meses
  • medicación estable
  • si actualmente en psicoterapia: sin tratamiento de pesadillas
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico clínico de por vida de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar según DSM-IV
  • Índice de masa corporal < 17
  • Inicio de pesadillas después de tomar medicamentos
  • Diagnóstico clínico de adicción al alcohol o a las drogas según el DSM-IV
  • Retraso mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Tratamiento de ensayo de imágenes
Tratamiento de ensayo de imágenes; 1 sesión presencial y 4 semanas de entrenamiento diario individual; siguientes principios Cracovia y Zadra (2006)
Conductual: Tratamiento de ensayo de imágenes
Terapia de ensayo de imágenes
EXPERIMENTAL: Confrontación
Enfrentamiento con el contenido de la pesadilla, hasta que se habitúa la reacción de miedo; 1 sesión presencial y 4 semanas de entrenamiento diario individual
Conductual: confrontación
Confrontación
PLACEBO_COMPARADOR: Imaginación
Imaginación de un sitio seguro y agradable; 1 sesión presencial y 4 semanas de entrenamiento diario individual
Conductual: imaginación
Imaginación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
frecuencia de las pesadillas
Periodo de tiempo: en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
Cuestionario de frecuencia de pesadillas (NFQ, Krakow et al., 2000) número de pesadillas por semana. Se le pide al participante que indique el número de pesadillas en los últimos tres meses, la respuesta se debe dar como una frecuencia absoluta por año, mes o semana, según corresponda. El rango es de cero a cualquier número que indique el participante, el número máximo informado fue 20.
en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
efectos de pesadilla
Periodo de tiempo: en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
Encuesta sobre los efectos de las pesadillas (NES, Krakow et al., 2000) El primer ítem pregunta si la vida de la persona generalmente se ve afectada por las pesadillas. Los once elementos restantes enumeran áreas de la vida diaria (sueño, trabajo, relaciones, energía diurna, escuela, estado de ánimo, vida sexual, dieta, salud mental, salud física y actividades de ocio) calificadas en escalas de Likert de 5 puntos con respecto a cuánto son. "afectado adversamente o negativamente por las pesadillas". El rango es de 0 a 44, y los valores más altos indican más efectos.
en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
angustia de pesadilla
Periodo de tiempo: en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
Cuestionario de angustia de pesadilla (NDQ, Belicki, 1992) El NDQ consta de 13 ítems calificados en escalas Likert de 5 puntos. Once ítems pertenecen a las consecuencias diurnas de las pesadillas (p. ej., disgusto con alguien porque estaba en una pesadilla; tener miedo de quedarse dormido por miedo a tener una pesadilla); dos ítems exploran el interés en la ayuda y el tratamiento profesional. El rango es de 13 a 65, y los valores más altos indican más angustia.
en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
autoevaluado: Inventario de Ansiedad de Beck: 21 ítems para ser calificados en escalas de 0 a 3, rango de 0 a 63, los valores más altos indican mayor ansiedad en ambas medidas calificadas por el terapeuta en la Escala de Ansiedad de Hamilton: 14 ítems para ser calificados en escalas de 5 puntos de "nada" a "muy fuerte", rango de 0 a 56
en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
Depresión
Periodo de tiempo: en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
autoevaluado: Inventario de depresión de Beck II, 21 ítems para calificar en escalas de 0 a 3, rango de 0 a 63 calificado por el terapeuta en la escala de depresión de Hamilton, 21 ítems para calificar en escalas de 0-2 o 0-4, rango de 0-66 , los valores más altos indican una mayor depresión en ambas medidas
en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
calidad de sueño
Periodo de tiempo: en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
Inventario de Landeck para la Evaluación de los Trastornos del Sueño (LISST, Weeß, 2002): Este es un instrumento de detección de trastornos del sueño, solo se utilizó el ítem que mide el recuerdo de los sueños y la subescala de calidad del sueño de 8 ítems. Ambos utilizan escalas Likert de 6 puntos. El rango de puntaje de la subescala de calidad del sueño es de 0 a 40, y los valores más altos indican una calidad de sueño más baja.
en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
autoeficacia
Periodo de tiempo: en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
Selbstwirksamkeitsskala (Autoeficacia general, Jerusalem & Schwarzer, 1998) Esta medida de 10 ítems contiene afirmaciones como "Estoy seguro de que podría lidiar eficientemente con eventos inesperados" o "Por lo general, puedo manejar cualquier cosa que se me presente" calificada en 4 puntos. Escalas tipo Likert. La escala se utilizó para operacionalizar el dominio. Su rango es de 10 a 40, donde los valores más altos indican una mayor autoeficacia.
en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
Psicopatología general
Periodo de tiempo: en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
Lista de verificación de síntomas 90-R El SCL mide una amplia variedad de síntomas psicopatológicos. Se utilizó el Índice de Severidad Global (GSI). Su rango es de 0 a 4, donde los valores más altos indican más y/o síntomas más intensos.
en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Goethe University

Investigadores

  • Investigador principal: Regina Steil, PhD, Johann Wolfgang Goethe University - Department of Clinical Psychology and Ppsychotherapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

8 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

8 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • StudieAlptraum1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento de ensayo de imágenes

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Greece

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir