Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie over de psychotherapeutische behandeling van chronische nachtmerries

23 augustus 2021 bijgewerkt door: Regina Steil, Goethe University

Psychotherapeutische behandeling van chronische nachtmerries: differentiële werkzaamheid van imaginatie-repetitietherapie in vergelijking met confrontatie en psychotherapeutische placebo

Het doel van deze studie is om te bepalen of een verandering in de inhoud van nachtmerries überhaupt nodig is bij de behandeling van chronische nachtmerries of dat een enkele confrontatie met de inhoud ervan voldoende is om de frequentie van nachtmerries aanzienlijk te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens een telefonisch interview worden de in- en exclusiecriteria beoordeeld. Als de deelnemers aan de criteria voldoen, worden ze willekeurig toegewezen aan twee interventiegroepen of een actieve controlegroep. In de eerste sessie worden de deelnemers die lijden aan chronische nachtmerries geïnterviewd met behulp van het Structured Clinical Interview voor DSM-IV (SCID-I en -II) om de klinische diagnose te bepalen; daarnaast krijgen ze vragenlijsten en registratiebladen om basisgegevens te verkrijgen. Hen wordt gevraagd hun nachtmerries op te schrijven in een 'droomdagboek' tot de volgende sessie vier weken later. Tijdens die sessie leren ze een van de drie interventies om nachtmerries te verminderen. De eerste groep krijgt een imaginatie-repetitiebehandeling waarbij deelnemers leren om de inhoud van hun nachtmerries bewust te veranderen en vervolgens de nieuwe reeks beelden te visualiseren. De tweede groep krijgt een confrontatiebehandeling waarbij ze de instructie krijgen om hun nachtmerries onder ogen te zien tot gewenning. De derde groep, de psychotherapeutische placebogroep, leert gewoon een verbeeldingstechniek, zonder verwijzing naar hun nachtmerries. Aan het einde van de interventiesessie krijgen alle deelnemers schriftelijke instructies hoe ze de aangeleerde methode thuis kunnen uitvoeren. Ze moeten ook hun dromen vastleggen tot de volgende sessie. Die sessie en de laatste worden gebruikt voor data-acquisitie. Tijdens deze sessies wordt de deelnemers gevraagd de vragenlijsten in te vullen die ze aan het begin van de behandeling krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Frankfurt/Main, Hessen, Duitsland, D-60054
        • Johann Wolfgang Goethe University - Department of Clinical Psychology and Ppsychotherapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nachtmerriefrequentie van ten minste één nacht per week gedurende zes maanden
  • stabiele medicatie
  • indien momenteel in psychotherapie: geen behandeling van nachtmerries
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Levenslange klinische diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of bipolaire stoornis volgens DSM-IV
  • Lichaamsmassa-index < 17
  • Initiatie van nachtmerries na het nemen van medicijnen
  • Klinische diagnose van alcohol- of drugsverslaving volgens DSM-IV
  • Geestelijke achterstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Imagery repetitiebehandeling
Repetitiebehandeling met imaginatie; 1 sessie op locatie en 4 weken individuele dagelijkse training; volgende principes Krakau en Zadra (2006)
Gedragsmatig: Imagery repetitiebehandeling
Imagery oefentherapie
EXPERIMENTEEL: Confrontatie
Confrontatie met nachtmerrie-inhoud, totdat de angstreactie gewend is; 1 sessie op locatie en 4 weken individuele dagelijkse training
Gedragsmatig: confrontatie
Confrontatie
PLACEBO_COMPARATOR: Verbeelding
Verbeelding van een veilige en aangename site; 1 sessie op locatie en 4 weken individuele dagelijkse training
Gedragsmatig: verbeelding
Verbeelding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie van nachtmerries
Tijdsspanne: in de eerste diagnostische sessie, vier weken na de interventiesessie naast de follow-up-meting
Nightmare Frequency Questionnaire (NFQ, Krakow et al., 2000) aantal nachtmerries per week. De deelnemer wordt gevraagd om het aantal nachtmerries in de afgelopen drie maanden te vermelden, het antwoord moet worden gegeven als een absolute frequentie per jaar, maand of week, afhankelijk van wat van toepassing is. Het bereik is nul tot elk nummer dat de deelnemer aangeeft, het maximale gerapporteerde aantal was 20.
in de eerste diagnostische sessie, vier weken na de interventiesessie naast de follow-up-meting
nachtmerrie effecten
Tijdsspanne: in de eerste diagnostische sessie, vier weken na de interventiesessie naast de follow-up-meting
Nightmare Effects Survey (NES, Krakow et al., 2000) Het eerste item vraagt ​​of het leven van de persoon in het algemeen wordt beïnvloed door nachtmerries. De overige elf items geven een overzicht van gebieden in het dagelijks leven (slaap, werk, relaties, energie overdag, school, stemming, seksleven, voeding, geestelijke gezondheid, lichamelijke gezondheid en vrijetijdsbesteding) beoordeeld op 5-punts Likert-schalen met betrekking tot hoeveel ze zijn "negatief of negatief beïnvloed door nachtmerries". Het bereik is 0 tot 44, en hogere waarden duiden op meer effecten.
in de eerste diagnostische sessie, vier weken na de interventiesessie naast de follow-up-meting
nachtmerrie nood
Tijdsspanne: in de eerste diagnostische sessie, vier weken na de interventiesessie naast de follow-up-meting
Nightmare Distress Questionnaire (NDQ, Belicki, 1992) De NDQ bestaat uit 13 items beoordeeld op 5-punts Likertschalen. Elf items hebben betrekking op de gevolgen van nachtmerries overdag (bijvoorbeeld een hekel hebben aan iemand omdat ze in een nachtmerrie zaten; bang zijn om in slaap te vallen uit angst een nachtmerrie te krijgen); twee items gaan over interesse in professionele hulp en behandeling. Het bereik is 13 tot 65, en hogere waarden duiden op meer ongerief.
in de eerste diagnostische sessie, vier weken na de interventiesessie naast de follow-up-meting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: in de eerste diagnostische sessie, vier weken na de interventiesessie naast de follow-up-meting
zelf beoordeeld: Beck Anxiety Inventory: 21 items te scoren op 0 tot 3 schalen, bereik 0 tot 63, hogere waarden duiden op hogere angst in beide maten beoordeeld door therapeut op Hamilton Anxiety Scale: 14 items te scoren op 5-puntsschalen van "helemaal niet" tot "zeer sterk", bereik 0 tot 56
in de eerste diagnostische sessie, vier weken na de interventiesessie naast de follow-up-meting
Depressie
Tijdsspanne: in de eerste diagnostische sessie, vier weken na de interventiesessie naast de follow-up-meting
zelf beoordeeld: Beck Depression Inventory II, 21 items te scoren op 0 tot 3 schalen, bereik 0 tot 63 beoordeeld door therapeut op Hamilton Depression Scale, 21 items te scoren op 0-2 of 0-4 schalen, bereik 0-66 , duiden hogere waarden op een hogere depressie in beide maten
in de eerste diagnostische sessie, vier weken na de interventiesessie naast de follow-up-meting
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: in de eerste diagnostische sessie, vier weken na de interventiesessie naast de follow-up-meting
Landeck-inventaris voor de beoordeling van slaapstoornissen (LISST, Weeß, 2002): Dit is een screeningsinstrument voor slaapstoornissen, alleen het item dat droomherinnering meet en de subschaal slaapkwaliteit van 8 items werden gebruikt. Beide gebruiken 6-punts Likertschalen. Het scorebereik van de subschaal slaapkwaliteit is 0 tot 40, en hogere waarden duiden op een lagere slaapkwaliteit.
in de eerste diagnostische sessie, vier weken na de interventiesessie naast de follow-up-meting
eigen werkzaamheid
Tijdsspanne: in de eerste diagnostische sessie, vier weken na de interventiesessie naast de follow-up-meting
Selbstwirksamkeitsskala (General self-efficacy, Jerusalem & Schwarzer, 1998) Deze meting van 10 items bevat uitspraken als "Ik ben ervan overtuigd dat ik efficiënt kan omgaan met onverwachte gebeurtenissen" of "Ik kan meestal alles aan wat op mijn pad komt", beoordeeld op 4-punts Likert-schalen. De schaal werd gebruikt om meesterschap te operationaliseren. Het bereik is 10 tot 40, waarbij hogere waarden duiden op een hogere zelfeffectiviteit.
in de eerste diagnostische sessie, vier weken na de interventiesessie naast de follow-up-meting
Algemene psychopathologie
Tijdsspanne: in de eerste diagnostische sessie, vier weken na de interventiesessie naast de follow-up-meting
Symptoomchecklist 90-R De SCL meet een breed scala aan psychopathologische symptomen. Er is gebruik gemaakt van de Global Severity Index (GSI). Het bereik is 0 tot 4, waarbij hogere waarden duiden op meer en/of intensere symptomen.
in de eerste diagnostische sessie, vier weken na de interventiesessie naast de follow-up-meting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Goethe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Regina Steil, PhD, Johann Wolfgang Goethe University - Department of Clinical Psychology and Ppsychotherapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 november 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • StudieAlptraum1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nachtmerrie stoornis

Klinische onderzoeken op Imagery repetitiebehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren