- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00998153
Réduction des risques de consommation de drogues et de revictimisation sexuelle (RRFT)
15 juin 2018 mis à jour par: Medical University of South Carolina
L'investigateur propose d'évaluer la réduction des risques par la thérapie familiale (RRFT), qui intègre : 1) une intervention écologique pour le traitement des comportements de toxicomanie chez les adolescents à haut risque, 2) une thérapie cognitivo-comportementale basée sur l'exposition pour les jeunes victimes d'agressions sexuelles, et 3) stratégies de psychoéducation pour la prévention des comportements sexuels à risque et la revictimisation.
L'objectif principal de cette proposition de recherche est d'évaluer l'efficacité de la RRFT pour réduire le risque de toxicomanie et d'autres comportements à risque, le SSPT et la revictimisation chez les adolescents qui ont été agressés sexuellement.
Le plan de recherche sera mené sur la base des étapes 1a et 1b du programme de développement des thérapies comportementales du NIDA, tel que décrit dans Rounsaville, Carroll et Onken (2001).
La phase finale de la recherche consistera à mener un essai contrôlé randomisé pilote de RRFT dans un échantillon d'adolescents, comparant les mesures de résultats primaires des jeunes recevant RRFT aux jeunes recevant des soins habituels dans la communauté.
Les participants seront des adolescents (12-17 ans) ayant subi une agression sexuelle.
L'évaluation de la consommation de substances et d'autres comportements à risque, de la psychopathologie liée aux traumatismes et des incidents de revictimisation sera recueillie avant et après le traitement, ainsi que lors des suivis de 6 semaines et de 3 mois.
La modélisation linéaire hiérarchique sera la principale méthode utilisée pour tester les hypothèses de l'étude.
Le développement et l'évaluation de l'intervention proposée auront des implications importantes pour résoudre les problèmes de santé publique liés à la toxicomanie chez les adolescents et les comportements à haut risque connexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Voir résumé ci-dessus
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
135
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- National Crime Victims Research and Treatment Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- agression sexuelle mémorable
Critère d'exclusion:
- psychose active
- suicidalité active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: 1
RRFT
|
Intervention basée sur des composants basée sur des traitements existants soutenus empiriquement
Autres noms:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Soins habituels
|
Intervention basée sur des composants basée sur des traitements existants soutenus empiriquement
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Time Line Follow Back et écran d'urine
Délai: Pré et post-traitement, suivis à 3 et 6 mois
|
Pré et post-traitement, suivis à 3 et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
YRBS
Délai: Pré et post-traitement, suivis à 3 et 6 mois
|
Pré et post-traitement, suivis à 3 et 6 mois
|
FES
Délai: Pré et post-traitement, suivis à 3 et 6 mois
|
Pré et post-traitement, suivis à 3 et 6 mois
|
Indice de réaction du SSPT de l'UCLA
Délai: Pré, post et suivi à 3 et 6 mois
|
Pré, post et suivi à 3 et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2009
Première publication (ESTIMATION)
20 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- K23DA018686 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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