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Réduction des risques de consommation de drogues et de revictimisation sexuelle (RRFT)

15 juin 2018 mis à jour par: Medical University of South Carolina
L'investigateur propose d'évaluer la réduction des risques par la thérapie familiale (RRFT), qui intègre : 1) une intervention écologique pour le traitement des comportements de toxicomanie chez les adolescents à haut risque, 2) une thérapie cognitivo-comportementale basée sur l'exposition pour les jeunes victimes d'agressions sexuelles, et 3) stratégies de psychoéducation pour la prévention des comportements sexuels à risque et la revictimisation. L'objectif principal de cette proposition de recherche est d'évaluer l'efficacité de la RRFT pour réduire le risque de toxicomanie et d'autres comportements à risque, le SSPT et la revictimisation chez les adolescents qui ont été agressés sexuellement. Le plan de recherche sera mené sur la base des étapes 1a et 1b du programme de développement des thérapies comportementales du NIDA, tel que décrit dans Rounsaville, Carroll et Onken (2001). La phase finale de la recherche consistera à mener un essai contrôlé randomisé pilote de RRFT dans un échantillon d'adolescents, comparant les mesures de résultats primaires des jeunes recevant RRFT aux jeunes recevant des soins habituels dans la communauté. Les participants seront des adolescents (12-17 ans) ayant subi une agression sexuelle. L'évaluation de la consommation de substances et d'autres comportements à risque, de la psychopathologie liée aux traumatismes et des incidents de revictimisation sera recueillie avant et après le traitement, ainsi que lors des suivis de 6 semaines et de 3 mois. La modélisation linéaire hiérarchique sera la principale méthode utilisée pour tester les hypothèses de l'étude. Le développement et l'évaluation de l'intervention proposée auront des implications importantes pour résoudre les problèmes de santé publique liés à la toxicomanie chez les adolescents et les comportements à haut risque connexes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Voir résumé ci-dessus

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

135

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • National Crime Victims Research and Treatment Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • agression sexuelle mémorable

Critère d'exclusion:

  • psychose active
  • suicidalité active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
RRFT
Intervention basée sur des composants basée sur des traitements existants soutenus empiriquement
Autres noms:
  • RRFT
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Soins habituels
Intervention basée sur des composants basée sur des traitements existants soutenus empiriquement
Autres noms:
  • RRFT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Time Line Follow Back et écran d'urine
Délai: Pré et post-traitement, suivis à 3 et 6 mois
Pré et post-traitement, suivis à 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
YRBS
Délai: Pré et post-traitement, suivis à 3 et 6 mois
Pré et post-traitement, suivis à 3 et 6 mois
FES
Délai: Pré et post-traitement, suivis à 3 et 6 mois
Pré et post-traitement, suivis à 3 et 6 mois
Indice de réaction du SSPT de l'UCLA
Délai: Pré, post et suivi à 3 et 6 mois
Pré, post et suivi à 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2009

Première publication (ESTIMATION)

20 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • K23DA018686 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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