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Redução do risco de uso de drogas e revitimização sexual (RRFT)

15 de junho de 2018 atualizado por: Medical University of South Carolina
O investigador propõe avaliar a Redução de Risco através da Terapia Familiar (RRFT), que integra: 1) uma intervenção de base ecológica para tratamento de comportamentos de abuso de substâncias em adolescentes de alto risco, 2) terapia cognitivo-comportamental baseada em exposição para jovens agredidos sexualmente e 3) estratégias de psicoeducação para prevenção de comportamentos sexuais de risco e revitimização. O principal objetivo desta proposta de pesquisa é avaliar a eficácia do RRFT na redução do risco de abuso de drogas e outros comportamentos de risco, PTSD e revitimização entre adolescentes que foram agredidos sexualmente. O Plano de Pesquisa será conduzido com base no Estágio 1a e Estágio 1b do Programa de Desenvolvimento de Terapias Comportamentais do NIDA, conforme descrito em Rounsaville, Carroll e Onken (2001). A fase final da pesquisa envolverá a realização de um estudo piloto randomizado controlado de RRFT em uma amostra de adolescentes, comparando medidas de resultados primários de jovens recebendo RRFT com jovens recebendo cuidados habituais na comunidade. Os participantes serão adolescentes (12-17 anos) que sofreram agressão sexual. A avaliação do uso de substâncias e outros comportamentos de risco, psicopatologia relacionada ao trauma e incidentes de revitimização serão coletados no pré e pós-tratamento, bem como acompanhamentos de 6 semanas e 3 meses. A Modelagem Linear Hierárquica será o principal método usado para testar as hipóteses do estudo. O desenvolvimento e a avaliação da intervenção proposta terão implicações significativas para abordar os problemas de saúde pública no abuso de substâncias na adolescência e comportamentos de alto risco relacionados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Veja o resumo acima

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

135

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • National Crime Victims Research and Treatment Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • agressão sexual memorável

Critério de exclusão:

  • psicose ativa
  • suicídio ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
RRFT
Intervenção baseada em componentes com base em tratamentos existentes com suporte empírico
Outros nomes:
  • RRFT
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Cuidados usuais
Intervenção baseada em componentes com base em tratamentos existentes com suporte empírico
Outros nomes:
  • RRFT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Time Line Follow Back e tela de urina
Prazo: Pré e pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
Pré e pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
YRBS
Prazo: Pré e pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
Pré e pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
FES
Prazo: Pré e pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
Pré e pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
Índice de reação de TEPT da UCLA
Prazo: Pré, pós e acompanhamento de 3 e 6 meses
Pré, pós e acompanhamento de 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2006

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K23DA018686 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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