- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00998153
Redução do risco de uso de drogas e revitimização sexual (RRFT)
15 de junho de 2018 atualizado por: Medical University of South Carolina
O investigador propõe avaliar a Redução de Risco através da Terapia Familiar (RRFT), que integra: 1) uma intervenção de base ecológica para tratamento de comportamentos de abuso de substâncias em adolescentes de alto risco, 2) terapia cognitivo-comportamental baseada em exposição para jovens agredidos sexualmente e 3) estratégias de psicoeducação para prevenção de comportamentos sexuais de risco e revitimização.
O principal objetivo desta proposta de pesquisa é avaliar a eficácia do RRFT na redução do risco de abuso de drogas e outros comportamentos de risco, PTSD e revitimização entre adolescentes que foram agredidos sexualmente.
O Plano de Pesquisa será conduzido com base no Estágio 1a e Estágio 1b do Programa de Desenvolvimento de Terapias Comportamentais do NIDA, conforme descrito em Rounsaville, Carroll e Onken (2001).
A fase final da pesquisa envolverá a realização de um estudo piloto randomizado controlado de RRFT em uma amostra de adolescentes, comparando medidas de resultados primários de jovens recebendo RRFT com jovens recebendo cuidados habituais na comunidade.
Os participantes serão adolescentes (12-17 anos) que sofreram agressão sexual.
A avaliação do uso de substâncias e outros comportamentos de risco, psicopatologia relacionada ao trauma e incidentes de revitimização serão coletados no pré e pós-tratamento, bem como acompanhamentos de 6 semanas e 3 meses.
A Modelagem Linear Hierárquica será o principal método usado para testar as hipóteses do estudo.
O desenvolvimento e a avaliação da intervenção proposta terão implicações significativas para abordar os problemas de saúde pública no abuso de substâncias na adolescência e comportamentos de alto risco relacionados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veja o resumo acima
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- National Crime Victims Research and Treatment Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- agressão sexual memorável
Critério de exclusão:
- psicose ativa
- suicídio ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1
RRFT
|
Intervenção baseada em componentes com base em tratamentos existentes com suporte empírico
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Cuidados usuais
|
Intervenção baseada em componentes com base em tratamentos existentes com suporte empírico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Time Line Follow Back e tela de urina
Prazo: Pré e pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
|
Pré e pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
YRBS
Prazo: Pré e pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
|
Pré e pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
|
FES
Prazo: Pré e pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
|
Pré e pós-tratamento, acompanhamentos de 3 e 6 meses
|
Índice de reação de TEPT da UCLA
Prazo: Pré, pós e acompanhamento de 3 e 6 meses
|
Pré, pós e acompanhamento de 3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2006
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- K23DA018686 (NIH)
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