- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00998153
Riduzione del rischio per l'uso di droghe e la rivittimizzazione sessuale (RRFT)
15 giugno 2018 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Il ricercatore propone di valutare la riduzione del rischio attraverso la terapia familiare (RRFT), che integra: 1) un intervento su base ecologica per il trattamento dei comportamenti di abuso di sostanze negli adolescenti ad alto rischio, 2) terapia cognitivo-comportamentale basata sull'esposizione per i giovani aggrediti sessualmente e 3) Strategie psicoeducative per la prevenzione dei comportamenti sessuali a rischio e la rivittimizzazione.
Lo scopo principale di questa proposta di ricerca è valutare l'efficacia della RRFT nel ridurre il rischio di abuso di droghe e altri comportamenti a rischio, PTSD e rivittimizzazione tra gli adolescenti che sono stati aggrediti sessualmente.
Il piano di ricerca sarà condotto sulla base della Fase 1a e della Fase 1b del Programma di sviluppo delle terapie comportamentali del NIDA, come descritto in Rounsaville, Carroll e Onken (2001).
La fase finale della ricerca comporterà la conduzione di uno studio pilota randomizzato controllato di RRFT in un campione di adolescenti, confrontando le misure di esito primarie dei giovani che ricevono RRFT con i giovani che ricevono cure abituali nella comunità.
I partecipanti saranno adolescenti (12-17 anni) che hanno subito un'aggressione sessuale.
La valutazione dell'uso di sostanze e di altri comportamenti a rischio, la psicopatologia correlata al trauma e gli episodi di rivittimizzazione saranno raccolti prima e dopo il trattamento, nonché ai follow-up di 6 settimane e 3 mesi.
La modellazione lineare gerarchica sarà il metodo principale utilizzato per testare le ipotesi di studio.
Lo sviluppo e la valutazione dell'intervento proposto avranno implicazioni significative per affrontare i problemi di salute pubblica nell'abuso di sostanze adolescenziali e i relativi comportamenti ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vedi sommario sopra
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
135
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- National Crime Victims Research and Treatment Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- aggressione sessuale memorabile
Criteri di esclusione:
- psicosi attiva
- suicidio attivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: 1
RFT
|
Intervento basato su componenti basato su trattamenti esistenti supportati empiricamente
Altri nomi:
|
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Solita cura
|
Intervento basato su componenti basato su trattamenti esistenti supportati empiricamente
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Time Line Follow Back e schermata delle urine
Lasso di tempo: Pre e post-trattamento, follow-up a 3 e 6 mesi
|
Pre e post-trattamento, follow-up a 3 e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
YRBS
Lasso di tempo: Pre e post-trattamento, follow-up a 3 e 6 mesi
|
Pre e post-trattamento, follow-up a 3 e 6 mesi
|
FES
Lasso di tempo: Pre e post-trattamento, follow-up a 3 e 6 mesi
|
Pre e post-trattamento, follow-up a 3 e 6 mesi
|
Indice di reazione PTSD dell'UCLA
Lasso di tempo: Pre, post e follow-up a 3 e 6 mesi
|
Pre, post e follow-up a 3 e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2009
Primo Inserito (STIMA)
20 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23DA018686 (NIH)
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