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Riduzione del rischio per l'uso di droghe e la rivittimizzazione sessuale (RRFT)

15 giugno 2018 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Il ricercatore propone di valutare la riduzione del rischio attraverso la terapia familiare (RRFT), che integra: 1) un intervento su base ecologica per il trattamento dei comportamenti di abuso di sostanze negli adolescenti ad alto rischio, 2) terapia cognitivo-comportamentale basata sull'esposizione per i giovani aggrediti sessualmente e 3) Strategie psicoeducative per la prevenzione dei comportamenti sessuali a rischio e la rivittimizzazione. Lo scopo principale di questa proposta di ricerca è valutare l'efficacia della RRFT nel ridurre il rischio di abuso di droghe e altri comportamenti a rischio, PTSD e rivittimizzazione tra gli adolescenti che sono stati aggrediti sessualmente. Il piano di ricerca sarà condotto sulla base della Fase 1a e della Fase 1b del Programma di sviluppo delle terapie comportamentali del NIDA, come descritto in Rounsaville, Carroll e Onken (2001). La fase finale della ricerca comporterà la conduzione di uno studio pilota randomizzato controllato di RRFT in un campione di adolescenti, confrontando le misure di esito primarie dei giovani che ricevono RRFT con i giovani che ricevono cure abituali nella comunità. I partecipanti saranno adolescenti (12-17 anni) che hanno subito un'aggressione sessuale. La valutazione dell'uso di sostanze e di altri comportamenti a rischio, la psicopatologia correlata al trauma e gli episodi di rivittimizzazione saranno raccolti prima e dopo il trattamento, nonché ai follow-up di 6 settimane e 3 mesi. La modellazione lineare gerarchica sarà il metodo principale utilizzato per testare le ipotesi di studio. Lo sviluppo e la valutazione dell'intervento proposto avranno implicazioni significative per affrontare i problemi di salute pubblica nell'abuso di sostanze adolescenziali e i relativi comportamenti ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Vedi sommario sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • National Crime Victims Research and Treatment Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • aggressione sessuale memorabile

Criteri di esclusione:

  • psicosi attiva
  • suicidio attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
RFT
Intervento basato su componenti basato su trattamenti esistenti supportati empiricamente
Altri nomi:
  • RFT
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Solita cura
Intervento basato su componenti basato su trattamenti esistenti supportati empiricamente
Altri nomi:
  • RFT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Time Line Follow Back e schermata delle urine
Lasso di tempo: Pre e post-trattamento, follow-up a 3 e 6 mesi
Pre e post-trattamento, follow-up a 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
YRBS
Lasso di tempo: Pre e post-trattamento, follow-up a 3 e 6 mesi
Pre e post-trattamento, follow-up a 3 e 6 mesi
FES
Lasso di tempo: Pre e post-trattamento, follow-up a 3 e 6 mesi
Pre e post-trattamento, follow-up a 3 e 6 mesi
Indice di reazione PTSD dell'UCLA
Lasso di tempo: Pre, post e follow-up a 3 e 6 mesi
Pre, post e follow-up a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2009

Primo Inserito (STIMA)

20 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K23DA018686 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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