- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00998153
Riskien vähentäminen huumeidenkäytön ja seksuaalisen uudelleen uhrin vuoksi (RRFT)
perjantai 15. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tutkija ehdottaa, että arvioitaisiin riskin vähentämistä perheterapialla (RRFT), joka sisältää: 1) ekologisesti pohjautuvan interventiohoidon riskialttiiden nuorten päihdekäyttäytymisen hoitoon, 2) altistumiseen perustuvan kognitiivis-käyttäytymisterapian seksuaalisesti raiskatuille nuorille ja 3) psykokasvatusstrategiat riskialttiiden seksuaalikäyttäytymisen ehkäisemiseksi ja uhriksi joutumisen ehkäisemiseksi.
Tämän tutkimusehdotuksen päätarkoituksena on arvioida RRFT:n tehokkuutta huumeiden väärinkäytön ja muiden riskikäyttäytymisten, PTSD:n ja uudelleen uhriksi tekemisen riskin vähentämisessä seksuaalisen väkivallan kohteeksi joutuneiden nuorten keskuudessa.
Tutkimussuunnitelma suoritetaan NIDA:n Behavioral Therapies Development Program -ohjelman vaiheiden 1a ja 1b perusteella, kuten on kuvattu julkaisussa Rounsaville, Carroll ja Onken (2001).
Tutkimuksen viimeisessä vaiheessa suoritetaan pilotti, satunnaistettu kontrolloitu RRFT-tutkimus nuorten otoksella, jossa verrataan RRFT:tä saaneiden nuorten primääritulosmittauksia nuoriin, jotka saavat tavanomaista hoitoa yhteisössä.
Osallistujat ovat nuoria (12-17-vuotiaita), jotka ovat kokeneet seksuaalisen väkivallan.
Arvio päihteiden käytöstä ja muusta riskikäyttäytymisestä, traumaan liittyvästä psykopatologiasta ja uudelleen uhriksi joutumisesta kerätään ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa.
Hierarkkinen lineaarinen mallinnus on ensisijainen menetelmä tutkimushypoteesien testaamiseen.
Ehdotetun toimenpiteen kehittämisellä ja arvioinnilla on merkittäviä vaikutuksia nuorten päihteiden väärinkäyttöön ja siihen liittyvään riskikäyttäytymiseen liittyvien kansanterveysongelmien ratkaisemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso yllä oleva yhteenveto
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- National Crime Victims Research and Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikimuistoinen seksuaalinen väkivalta
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen psykoosi
- aktiivinen itsemurha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: 1
RRFT
|
Komponenttipohjainen interventio, joka perustuu olemassa oleviin empiirisesti tuettuihin hoitoihin
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Tavallinen hoito
|
Komponenttipohjainen interventio, joka perustuu olemassa oleviin empiirisesti tuettuihin hoitoihin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aikajanan seuranta ja virtsanäyttö
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Esi- ja jälkihoito, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
YRBS
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Esi- ja jälkihoito, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
FES
Aikaikkuna: Esi- ja jälkihoito, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Esi- ja jälkihoito, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
UCLA PTSD-reaktioindeksi
Aikaikkuna: Ennen, postitse ja 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Ennen, postitse ja 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 20. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23DA018686 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Yonsei UniversityValmisICU (intensive Care Unit) -potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto leikkauksen jälkeenKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Riskien vähentäminen perheterapian avulla
-
Oregon Research InstituteValmis
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Erityis opetus | Huomiohäiriö | Erityistarpeita tarvitsevat lapset | HyperaktiivisuushäiriöHong Kong
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongValmisLukihäiriö | Erityis opetus | Erityistarpeita tarvitsevat lapsetHong Kong
-
Nemours Children's ClinicValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Lapsuusajan lihavuusYhdysvallat
-
Nemours Children's ClinicValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Lapsuusajan lihavuusYhdysvallat
-
Training and Implementation AssociatesRekrytointiPerinteinen kasvotusten koulutus | Perheterapian koulutus- ja toteutusalusta (FTIP)Yhdysvallat