- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00998153
Risicovermindering voor drugsgebruik en seksuele revictimisatie (RRFT)
15 juni 2018 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
De onderzoeker stelt voor om risicovermindering door gezinstherapie (RRFT) te evalueren, die het volgende integreert: 1) een ecologisch gebaseerde interventie voor de behandeling van drugsmisbruik bij adolescenten met een hoog risico, 2) op blootstelling gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor seksueel misbruikte jongeren, en 3) psycho-educatiestrategieën ter voorkoming van riskant seksueel gedrag en opnieuw slachtoffer worden.
Het belangrijkste doel van dit onderzoeksvoorstel is het evalueren van de werkzaamheid van RRFT bij het verminderen van het risico op drugsmisbruik en ander risicovol gedrag, PTSS en opnieuw slachtoffer worden bij adolescenten die seksueel zijn misbruikt.
Het onderzoeksplan zal worden uitgevoerd op basis van fase 1a en fase 1b van het ontwikkelingsprogramma voor gedragstherapieën van NIDA, zoals beschreven in Rounsaville, Carroll, & Onken (2001).
De laatste fase van het onderzoek omvat het uitvoeren van een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie van RRFT bij een steekproef van adolescenten, waarbij de primaire uitkomstmaten van jongeren die RRFT krijgen worden vergeleken met jongeren die gebruikelijke zorg krijgen in de gemeenschap.
De deelnemers zijn jongeren (12-17 jaar) die een aanranding hebben meegemaakt.
Beoordeling van middelengebruik en ander risicogedrag, traumagerelateerde psychopathologie en incidenten van opnieuw slachtofferschap zullen worden verzameld vóór en na de behandeling, evenals bij de follow-ups na 6 weken en 3 maanden.
Hiërarchische lineaire modellering zal de primaire methode zijn die wordt gebruikt om onderzoekshypothesen te testen.
De ontwikkeling en evaluatie van de voorgestelde interventie zal belangrijke implicaties hebben voor het aanpakken van volksgezondheidsproblemen bij middelenmisbruik door adolescenten en aanverwant risicovol gedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zie bovenstaande samenvatting
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
135
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- National Crime Victims Research and Treatment Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gedenkwaardige aanranding
Uitsluitingscriteria:
- actieve psychose
- actieve suïcidaliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: 1
RRFT
|
Componentgebaseerde interventie op basis van bestaande empirisch ondersteunde behandelingen
Andere namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Gebruikelijke zorg
|
Componentgebaseerde interventie op basis van bestaande empirisch ondersteunde behandelingen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Tijdlijn Follow Back en urinescherm
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling, follow-ups na 3 en 6 maanden
|
Voor- en nabehandeling, follow-ups na 3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
YRBS
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling, follow-ups na 3 en 6 maanden
|
Voor- en nabehandeling, follow-ups na 3 en 6 maanden
|
FES
Tijdsspanne: Voor- en nabehandeling, follow-ups na 3 en 6 maanden
|
Voor- en nabehandeling, follow-ups na 3 en 6 maanden
|
UCLA PTSD-reactie-index
Tijdsspanne: Pre, post, en 3 en 6 maanden follow-up
|
Pre, post, en 3 en 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- K23DA018686 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Nog niet aan het wervenAllogeen, CAR-T, eiwitvastlegging, niet-gen-bewerktChina
-
Shanghai International Medical CenterOnbekendGeavanceerde vaste tumor | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ningbo Cancer HospitalOnbekendGeavanceerde maligniteiten | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ruijin HospitalWerving
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...WervingCAR-T-cel | Ph Positief ALLES | DasatinibChina
-
Massachusetts General HospitalActief, niet wervendHematologische maligniteit | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Zhongda HospitalWervingKlinische studie van op TCR-achtige CAR-T-cellen gerichte MSLN bij de behandeling van eierstokkankerVeiligheid en werkzaamheid van TCR-achtige CAR-TChina
Klinische onderzoeken op Risicovermindering door gezinstherapie
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongVoltooidDyslexie | Speciaal onderwijs | Kinderen met speciale behoeftenHongkong
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten