Entretien motivationnel pour l'activité physique
Soutien par les pairs Entrevue motivationnelle Intervention sur l'activité physique pour les femmes afro-américaines
Le but de cette étude de recherche comportementale est d'apprendre pourquoi certaines femmes afro-américaines (AA) choisissent de ne pas faire d'exercice souvent et d'apprendre si enseigner aux femmes afro-américaines comment soutenir les habitudes d'exercice d'un partenaire augmentera leur activité physique et les aidera à rester plus actif avec le temps.
L'objectif principal de l'intervention proposée est :
Objectif 1 : Mener une recherche formative à l'aide d'entretiens approfondis semi-structurés et de groupes de discussion avec des femmes AA sédentaires pour enquêter sur le rôle et l'importance du soutien social pour l'AP ;
Objectif 2 : Déterminer la faisabilité du recrutement et de la mise en œuvre de l'intervention "Entrevue motivationnelle d'activité physique culturellement appropriée" (CAPMI) chez les femmes AA sédentaires ;
Objectif 3 : Tester et évaluer l'efficacité du CAPMI pour augmenter l'AP, le soutien social, l'auto-efficacité et réduire les obstacles à l'activité physique (AP) après l'intervention par rapport à un groupe témoin d'attention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Groupe de discussion :
Si vous acceptez de participer à cette étude, vous participerez à un groupe de discussion ou à un entretien individuel. Un groupe de discussion est un groupe de personnes à qui on pose des questions sur certains sujets et qui discutent ensuite de ces sujets avec d'autres membres du groupe. Au cours du groupe de discussion, vous parlerez des façons dont les femmes afro-américaines peuvent augmenter leur activité physique. On vous posera également des questions sur la façon dont vous soutenez d'autres femmes pour les aider à devenir plus actives physiquement. Il y aura 4 groupes de discussion, chacun composé de 8 à 10 femmes. La séance de groupe de discussion devrait durer 1 1/2 à 2 heures.
Le groupe de discussion sera enregistré et transcrit (les paroles prononcées seront dactylographiées). Votre nom individuel ne sera pas utilisé pendant le groupe de discussion et ne sera pas enregistré. Par exemple, vous serez listé comme Participant #1. Une fois les commentaires du groupe de discussion copiés, les bandes du groupe de discussion seront détruites. Le personnel de l'étude peut également vous interroger seul. Au cours de l'entretien individuel, vous parlerez des façons dont les femmes afro-américaines peuvent augmenter leur activité physique. On vous posera également des questions sur la façon dont vous soutenez d'autres femmes pour les aider à devenir plus actives physiquement. Le personnel interrogera 10 femmes. L'entretien individuel devrait durer 1h30 à 2h.
L'entretien individuel sera enregistré et retranscrit. Votre nom individuel ne sera pas utilisé lors de l'entretien et ne sera pas enregistré. Par exemple, vous serez listé comme Participant #1. Une fois les commentaires de l'entrevue copiés, les enregistrements de l'entrevue seront détruits.
Durée de l'étude :
Vous serez en étude jusqu'à ce que vous terminiez la séance de groupe de discussion.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 40 femmes participeront aux groupes de discussion. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.
Intervention:
Vous aurez besoin d'un partenaire (une amie ou un membre de la famille) pour participer à cette étude. Vous et votre partenaire d'étude devrez répondre aux mêmes critères d'éligibilité, et vous serez tous les deux inscrits en tant que participants. Si vous choisissez un partenaire qui n'est pas éligible, vous devrez choisir un autre partenaire éligible avant de pouvoir être inscrit à l'étude.
Dépistage:
Avant de pouvoir participer à cette étude, il vous sera demandé si vous avez entre 18 et 65 ans, si vous ne pratiquez actuellement aucune activité physique plus de 3 jours par semaine et plus de 20 minutes par jour, et si vous êtes prêt à être physiquement actif. On vous demandera si vous avez une adresse à domicile où l'information peut être envoyée par la poste, si vous êtes capable de lire au niveau de la 6e année et si vous êtes en mesure de participer à une formation qui se déroulera un week-end.
On vous demandera également si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de devenir enceinte au cours des 12 prochaines semaines. Il vous sera également demandé si vous prévoyez de déménager à l'extérieur de la région de Houston au cours des 12 prochaines semaines. Si vous êtes enceinte, envisagez de devenir enceinte et/ou envisagez de déménager, vous ne pourrez pas participer à cette étude.
Tests de base :
Si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude, vous devrez effectuer les tests et procédures suivants :
- On vous demandera comment vous vous sentez et à quelle fréquence vous vous entraînez.
- Votre taille et votre poids seront mesurés.
- Vous remplirez un questionnaire sur les enjeux liés à votre activité physique. Il faudra 45 à 60 minutes pour terminer.
- Vous passerez un test de marche, dans lequel vous marcherez pendant 6 minutes à un rythme confortable.
- Vous recevrez un podomètre (un moniteur qui indique la distance parcourue).
- Vous pouvez recevoir un accéléromètre et effectuer une évaluation de l'accéléromètre de 7 jours. Un accéléromètre est un petit appareil porté sur la hanche qui mesure la quantité d'activité physique que vous faites.
Groupes d'étude :
Vous serez assigné au hasard (comme dans le retournement d'une pièce) à 1 des 2 groupes. Vous aurez une chance égale d'être affecté à l'un ou l'autre groupe.
Groupe 1:
Si vous êtes dans le groupe 1, vous participerez à une formation de 8 heures réalisée en 2 séances de 4 heures en personne (par exemple, programmées sur 2 samedis consécutifs) pour vous aider à apprendre à soutenir les habitudes d'exercice de votre partenaire d'étude. Lors de ce cours, un formateur vous donnera des informations et vous participerez à des activités avec votre partenaire d'étude. Les exemples d'activités incluent le jeu de rôle et le visionnage d'une vidéo. Celle-ci se déroulera un week-end. L'objectif de la formation est de vous aider, vous et votre partenaire, à pratiquer une activité physique. Il vous sera demandé d'être physiquement actif pendant 30 minutes chaque jour.
Vous recevrez un manuel et un DVD sur l'activité physique. Vous recevrez également un formulaire à remplir chaque fois que vous parlerez d'activité physique avec votre partenaire d'étude. Il vous sera demandé de parler avec votre partenaire au moins 1 fois par semaine de vos activités physiques.
Chaque semaine, pendant les semaines 1 à 4, 8 et 12, il vous sera demandé de répondre à des questions sur le formulaire qui vous a été remis lors du cours de formation sur les conversations que vous avez avec votre partenaire d'étude, et de compléter des conversations enregistrées via un numéro sans frais. Tous les agendas téléphoniques doivent être remplis et retournés aux membres du personnel de recherche avant la semaine 12 de l'étude.
Aux semaines 4 et 8, on vous appellera et on vous posera plusieurs questions sur votre humeur et votre activité physique. L'appel téléphonique devrait durer environ 45 minutes.
Aux semaines 5 et 9, vous recevrez par la poste un bulletin d'information sur l'activité physique.
Groupe 2 :
Si vous êtes dans le groupe 2, aux semaines 4 et 8, on vous appellera et on vous posera plusieurs questions sur votre humeur et votre activité physique. L'appel téléphonique devrait durer environ 45 minutes.
Aux semaines 5 et 9, vous recevrez un bulletin d'activité physique.
Visite de fin d'étude :
À la semaine 12 de l'étude, vous effectuerez les tests et procédures suivants :
- On vous posera plusieurs questions sur votre humeur et votre activité physique.
- Votre taille et votre poids seront mesurés.
- Vous passerez un test de marche, dans lequel vous marcherez pendant 6 minutes à un rythme confortable.
- Vous pouvez recevoir un accéléromètre et effectuer une évaluation de l'accéléromètre de 7 jours. Un accéléromètre est un petit appareil porté sur la hanche qui mesure la quantité d'activité physique que vous faites.
Durée de l'étude Vous serez en étude pendant 12 semaines.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 80 femmes participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femme afro-américaine (AA) (auto-définie par le participant) âgée de 18 à 65 ans
- Actuellement sédentaire, défini comme AP autodéclarée
- Soyez prêt et physiquement apte à commencer à être physiquement actif, c'est-à-dire à l'étape de préparation du changement.
- Avoir une adresse personnelle où l'information peut être envoyée par la poste et un téléphone fonctionnel.
- Capable de lire l'anglais au niveau de la sixième année, tel qu'évalué par l'estimation rapide de l'alphabétisation des adultes en médecine (REALM)
- Identifier une femme AA sédentaire (c'est-à-dire un membre de la famille ou un ami non intime) avec qui elle peut s'inscrire à l'étude
- Les deux partenaires doivent répondre aux mêmes critères d'éligibilité et les deux partenaires seront inscrits en tant que participants. Chaque femme remplira le même formulaire de consentement.
- Être disponible pour participer aux entraînements du week-end
Critère d'exclusion:
- Prend actuellement des médicaments pour la tension artérielle ou les problèmes cardiaques, ou d'autres limitations physiques qui pourraient être aggravées par la participation à une activité physique d'intensité modérée, telle que mesurée à l'aide du questionnaire de préparation à l'activité physique
- Enceinte ou envisageant de devenir enceinte pendant la période d'étude
- Penser à déménager dans un endroit en dehors de la grande région de Houston pendant la période d'étude
- Ne pas pouvoir assister aux formations CAPMI avec son partenaire
- Participation au groupe de discussion/entretiens de la phase I
- Être un homme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de discussion
Des entretiens qualitatifs examinant le soutien social à l'AP menés avec des femmes afro-américaines (AA) recrutées à l'église baptiste de Wheeler Avenue, située à Houston, ont été utilisés pour concevoir une intervention d'entretien motivationnel basée sur les pairs (CAPMI).
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Comparateur actif: Groupe d'intervention 1
Intervention CAPMI : Formation + Questionnaire Partenaire Hebdomadaire + Entretien + Newsletter PA
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Séance d'entraînement physique en groupe de 8 heures en personne (sur 1 ou 2 jours) et recevez un cahier de travail et un podomètre.
Chaque semaine pendant les semaines 2 à 7, remplissez le formulaire de questions donné lors du cours de formation sur les conversations avec le partenaire d'étude, 5 minutes à remplir.
Semaines 4 et 8, entretien téléphonique de 30 minutes sur l'humeur et l'activité physique.
Aux semaines 5 et 9, recevez un bulletin d'information sur l'activité physique (AP).
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Comparateur actif: Groupe d'intervention 2
Entrevue + bulletin de l'AP
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Semaines 4 et 8, entretien téléphonique de 30 minutes sur l'humeur et l'activité physique.
Aux semaines 5 et 9, recevez un bulletin d'information sur l'activité physique (AP).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Minutes autodéclarées d'activité physique d'intensité modérée par semaine
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lorna H. McNeill, PhD, MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Tumeurs
- Activité motrice
- Comportement de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Entretiens comme sujet
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-0257
- NCI-2012-02123 (Identificateur de registre: NCI CTRP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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