- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01008787
Colloquio motivazionale per l'attività fisica
Intervista motivazionale di supporto tra pari Intervento sull'attività fisica per donne afroamericane
L'obiettivo di questo studio di ricerca comportamentale è scoprire perché alcune donne afroamericane (AA) scelgono di non fare esercizio spesso e sapere se insegnare alle donne afroamericane come sostenere le abitudini di esercizio di un partner aumenterà la loro attività fisica e le aiuterà a rimanere più attivo nel tempo.
Obiettivo primario dell'intervento proposto è:
Obiettivo 1: condurre una ricerca formativa utilizzando interviste in profondità semi-strutturate e focus group con donne AA sedentarie per indagare il ruolo e l'importanza del sostegno sociale per la PA;
Obiettivo 2: Determinare la fattibilità del reclutamento e dell'attuazione dell'intervento di "colloquio motivazionale di attività fisica culturalmente appropriato" (CAPMI) nelle donne AA sedentarie;
Obiettivo 3: testare e valutare l'efficacia del CAPMI nell'aumentare la PA, il supporto sociale, l'autoefficacia e ridurre le barriere all'attività fisica (PA) nel post-intervento rispetto a un gruppo di controllo dell'attenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gruppo di attenzione:
Se accetti di partecipare a questo studio, parteciperai a un focus group oa un colloquio individuale. Un focus group è un gruppo di persone a cui vengono poste domande su determinati argomenti e poi discutono di questi argomenti con altri membri del gruppo. Durante il focus group, parlerai dei modi in cui le donne afroamericane possono aumentare la loro attività fisica. Ti verranno anche poste domande sui modi in cui sostieni altre donne per aiutarle a diventare più attive fisicamente. Ci saranno 4 focus group, ciascuno composto da 8-10 donne. La sessione del focus group dovrebbe durare da 1 1/2 a 2 ore.
Il focus group sarà registrato e trascritto (le parole pronunciate saranno trascritte). Il tuo nome individuale non verrà utilizzato durante il focus group e non verrà registrato. Ad esempio, verrai elencato come Partecipante n. 1. Dopo che i commenti del focus group sono stati copiati, i nastri del focus group verranno distrutti. Il personale dello studio può anche intervistarti da solo. Durante il colloquio individuale, parlerai dei modi in cui le donne afroamericane possono aumentare la loro attività fisica. Ti verranno anche poste domande sui modi in cui sostieni altre donne per aiutarle a diventare più attive fisicamente. Lo staff intervisterà 10 donne. Il colloquio individuale dovrebbe durare da 1 1/2 a 2 ore.
Il colloquio individuale sarà registrato e trascritto. Il tuo nome individuale non verrà utilizzato durante il colloquio e non verrà registrato. Ad esempio, verrai elencato come Partecipante n. 1. Dopo che i commenti dell'intervista sono stati copiati, i nastri dell'intervista verranno distrutti.
Durata dello studio:
Sarai in studio fino a quando non avrai completato la sessione del focus group.
Questo è uno studio investigativo. Fino a 40 donne prenderanno parte ai focus group. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.
Intervento:
Avrai bisogno di un partner (un'amica o un familiare) per partecipare a questo studio. Sia tu che il tuo partner di studio dovrete soddisfare gli stessi requisiti di idoneità ed entrambi sarete iscritti come partecipanti. Se scegli un partner non idoneo, dovrai scegliere un altro partner idoneo prima di poterti iscrivere allo studio.
Selezione:
Prima di poter prendere parte a questo studio, ti verrà chiesto se hai un'età compresa tra i 18 e i 65 anni, se al momento non pratichi attività fisica per più di 3 giorni a settimana e più di 20 minuti al giorno, e se sei pronto per essere fisicamente attivo. Ti verrà chiesto se disponi di un indirizzo di casa a cui inviare le informazioni, se sei in grado di leggere a livello di prima media e se sei in grado di partecipare a un corso di formazione che si svolgerà in un fine settimana.
Ti verrà anche chiesto se sei incinta o stai pianificando una gravidanza nelle prossime 12 settimane. Ti verrà anche chiesto se prevedi di trasferirti al di fuori dell'area di Houston nelle prossime 12 settimane. Se sei incinta, stai pianificando una gravidanza e/o hai intenzione di trasferirti, non potrai prendere parte a questo studio.
Test di riferimento:
Se risulterai idoneo a partecipare a questo studio, completerai i seguenti test e procedure:
- Ti verrà chiesto come ti senti e quanto spesso ti alleni.
- Verranno misurati altezza e peso.
- Compilerai un questionario sui problemi legati alla tua attività fisica. Il completamento richiederà 45-60 minuti.
- Farai un test di camminata, in cui camminerai per 6 minuti a un ritmo confortevole.
- Riceverai un contapassi (un monitor che mostra quanto cammini).
- Potresti ricevere un accelerometro e completare una valutazione dell'accelerometro di 7 giorni. Un accelerometro è un piccolo dispositivo indossato sul fianco che misura la quantità di attività fisica che fai.
Gruppi di studio:
Sarai assegnato in modo casuale (come nel lancio di una moneta) a 1 di 2 gruppi. Avrai le stesse possibilità di essere assegnato a entrambi i gruppi.
Gruppo 1:
Se fai parte del Gruppo 1, parteciperai a un corso di formazione di 8 ore condotto in 2 sessioni di 4 ore di persona (ad esempio, programmate per 2 sabati consecutivi) per aiutarti a imparare come supportare le abitudini di esercizio del tuo compagno di studio. In questo corso, un formatore ti darà informazioni e parteciperai alle attività con il tuo compagno di studi. Le attività di esempio includono il gioco di ruolo e la visione di un video. Questo avverrà in un fine settimana. L'obiettivo del corso di formazione è aiutare te e il tuo partner a svolgere attività fisica. Ti verrà chiesto di essere fisicamente attivo per 30 minuti al giorno.
Riceverai una cartella di lavoro e un DVD sull'attività fisica. Ti verrà inoltre fornito un modulo da compilare ogni volta che parlerai con il tuo compagno di studio di attività fisica. Ti verrà chiesto di parlare con il tuo partner almeno 1 volta a settimana delle tue attività fisiche.
Ogni settimana durante le settimane 1-4, 8 e 12 ti verrà chiesto di rispondere alle domande sul modulo che ti è stato dato durante il corso di formazione sulle conversazioni che hai con il tuo compagno di studio e di completare le conversazioni registrate tramite numero verde. Tutti i diari telefonici devono essere compilati e restituiti ai membri del personale di ricerca entro la settimana 12 dello studio.
Alle settimane 4 e 8 verrai chiamato e ti verranno poste diverse domande sul tuo umore e sulla tua attività fisica. La telefonata dovrebbe durare circa 45 minuti.
Alle settimane 5 e 9, ti verrà inviata una newsletter sull'attività fisica.
Gruppo 2:
Se fai parte del Gruppo 2, alle settimane 4 e 8, verrai chiamato e ti verranno poste diverse domande sul tuo umore e sulla tua attività fisica. La telefonata dovrebbe durare circa 45 minuti.
Alle settimane 5 e 9 riceverai una newsletter sull'attività fisica.
Visita di fine studio:
Alla settimana 12 dello studio, completerai i seguenti test e procedure:
- Ti verranno poste diverse domande sul tuo umore e sulla tua attività fisica.
- Verranno misurati altezza e peso.
- Farai un test di camminata, in cui camminerai per 6 minuti a un ritmo confortevole.
- Potresti ricevere un accelerometro e completare una valutazione dell'accelerometro di 7 giorni. Un accelerometro è un piccolo dispositivo indossato sul fianco che misura la quantità di attività fisica che fai.
Durata dello studio Sarai in studio per 12 settimane.
Questo è uno studio investigativo. Fino a 80 donne prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna afroamericana (AA) (autodefinita dal partecipante) di età compresa tra 18 e 65 anni
- Attualmente sedentario, definito PA autodichiarato
- Sii pronto e fisicamente in grado di iniziare ad essere fisicamente attivo, cioè in fase di preparazione al cambiamento.
- Avere un indirizzo di casa dove le informazioni possono essere spedite e un telefono funzionante.
- In grado di leggere l'inglese a un livello di prima media come valutato dal Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM)
- Identificare una donna AA sedentaria (cioè un familiare o un amico non intimo) con cui possono iscriversi allo studio
- Entrambi i partner devono soddisfare gli stessi requisiti di ammissibilità ed entrambi i partner saranno iscritti come partecipanti. Ogni donna compilerà lo stesso modulo di consenso.
- Sii disponibile a partecipare ai corsi di formazione del fine settimana
Criteri di esclusione:
- Attualmente sta assumendo farmaci per la pressione sanguigna o le condizioni cardiache o altre limitazioni fisiche che potrebbero essere aggravate dalla partecipazione a PA di intensità moderata misurata utilizzando il PA Readiness Questionnaire
- Incinta o pensando di rimanere incinta durante il periodo di studio
- Pensando di trasferirsi in un luogo al di fuori della grande area di Houston durante il periodo di studio
- Non essere in grado di partecipare alle sessioni di formazione CAPMI con il proprio partner
- Partecipazione a focus group/interviste di fase I
- Essere un maschio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di fuoco
Interviste qualitative che esaminano il supporto sociale per l'AP condotte con donne afroamericane (AA) reclutate dalla chiesa battista di Wheeler Avenue situata a Houston utilizzate per progettare l'intervento di interviste motivazionali basate sulla cultura (CAPMI).
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento 1
Intervento CAPMI: Formazione + Questionario Settimanale Partner + Intervista + Newsletter PA
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Sessione di allenamento di attività fisica di gruppo di 8 ore di persona (su 1 o 2 giorni) e ricevere cartella di lavoro e contapassi.
Ogni settimana durante le settimane 2-7, modulo completo delle domande fornito durante il corso di formazione sulle conversazioni con il partner di studio, 5 minuti per il completamento.
Settimane 4 e 8, intervista telefonica di 30 minuti sull'umore e l'attività fisica.
Alle settimane 5 e 9, ricevi una newsletter sull'attività fisica (PA).
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento 2
Intervista + Newsletter PA
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Settimane 4 e 8, intervista telefonica di 30 minuti sull'umore e l'attività fisica.
Alle settimane 5 e 9, ricevi una newsletter sull'attività fisica (PA).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Minuti autodichiarati di attività fisica di intensità moderata a settimana
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Lorna H. McNeill, PhD, MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Comportamento
- Neoplasie
- Attività motoria
- Comportamento sanitario
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Interviste come argomento
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-0257
- NCI-2012-02123 (Identificatore di registro: NCI CTRP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cancro
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Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina
Prove cliniche su Addestramento
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Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
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KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
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Dario KohlbrennerCompletato
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University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
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Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
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Université de MontréalFonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato
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AccareCompletatoSintomi comportamentali | Comportamento problema | ADHD | Problema di comportamento del bambino | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | Problema di comportamento | Comportamento dirompente | Problema comportamentale | ADHD, tipo prevalentemente iperattivo-impulsivoOlanda