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身体活动的动机访谈

2024年2月5日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

非裔美国妇女的同伴支持动机访谈身体活动干预

这项行为研究的目的是了解为什么一些非裔美国 (AA) 女性选择不经常锻炼,并了解教导非裔美国女性如何支持伴侣的锻炼习惯是否会增加她们的身体活动并帮助她们保持健康随着时间的推移更加活跃。

拟议干预的主要目标是:

目标 1:使用半结构化深度访谈和焦点小组对久坐的 AA 女性进行形成性研究,以调查社会支持对 PA 的作用和重要性;

目标 2:确定在久坐的 AA 女性中招募和实施“文化上适当的身体活动动机访谈”(CAPMI) 干预措施的可行性;

目标 3:与注意力控制组相比,试点测试和评估 CAPMI 在增加 PA、社会支持、自我效能和减少干预后身体活动 (PA) 障碍方面的功效。

研究概览

详细说明

焦点小组:

如果您同意参加这项研究,您将参加焦点小组或个人访谈。 焦点小组是一群人,他们被问到有关某些主题的问题,然后与其他小组成员讨论这些主题。 在焦点小组中,您将讨论非洲裔美国女性增加身体活动的方法。 您还将被问到有关您支持其他女性以帮助她们变得更加活跃的方式的问题。 将有 4 个焦点小组,每个小组由 8-10 名女性组成。 焦点小组会议应持续 1 1/2 至 2 小时。

焦点小组将被录音和转录(口语将被打印出来)。 您的个人姓名不会在焦点小组讨论期间使用,也不会被记录下来。 例如,您将被列为参与者 #1。 焦点小组评论被抄录后,焦点小组录音将被销毁。 研究人员也可能单独采访您。 在个人访谈中,您将讨论非洲裔美国女性增加身体活动的方法。 您还将被问到有关您支持其他女性以帮助她们变得更加活跃的方式的问题。 工作人员将采访 10 名女性。 个人面试需要 1 1/2 到 2 小时。

个人访谈将被录音和转录。 面试期间不会使用您的个人姓名,也不会被记录下来。 例如,您将被列为参与者 #1。 访谈意见抄录后,访谈录音将予以销毁。

学习时间:

在完成焦点小组会议之前,您将继续学习。

这是一项调查研究。 多达 40 名女性将参加焦点小组。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。

干涉:

您需要一名伴侣(女性朋友或家庭成员)才能参与这项研究。 您和您的学习伙伴都需要满足相同的资格要求,并且你们都将被注册为参与者。 如果您选择不符合条件的合作伙伴,您将需要选择另一个符合条件的合作伙伴,然后才能参加研究。

筛选:

在您参与这项研究之前,系统会询问您的年龄是否在 18 至 65 岁之间,如果您目前每周参加体育锻炼的时间不超过 3 天,每天不超过 20 分钟,以及您是否准备好进行体育锻炼。 系统会询问您是否有可以邮寄信息的家庭住址,是否能够阅读 6 年级的水平,以及是否能够参加周末举办的培训课程。

还将询问您是否怀孕或计划在接下来的 12 周内怀孕。 系统还会询问您是否计划在接下来的 12 周内搬出休斯顿地区。 如果您已怀孕、计划怀孕和/或计划搬家,您将无法参加本研究。

基线测试:

如果发现您有资格参加这项研究,您将完成以下测试和程序:

  • 系统会询问您感觉如何以及锻炼的频率。
  • 您的身高和体重将被测量。
  • 您将填写一份关于您身体活动相关问题的问卷。 完成需要 45-60 分钟。
  • 您将参加步行测试,测试中您将以舒适的步伐步行 6 分钟。
  • 您将收到一个计步器(显示您步行距离的监视器)。
  • 您可能会收到一个加速度计并完成为期 7 天的加速度计评估。 加速度计是一种戴在臀部的小型设备,可以测量您的身体活动量。

学习小组:

您将被随机分配(就像抛硬币一样)到 2 个组中的 1 个。 您被分配到任一组的机会均等。

第 1 组:

如果您属于第 1 组,您将参加一个 8 小时的培训课程,分为 2 个 4 小时的面对面课程(例如,连续安排在 2 个星期六),以帮助您学习如何支持锻炼习惯你的学习伙伴。 在本课程中,培训师将为您提供信息,您将与您的学习伙伴一起参加活动。 示例活动包括角色扮演和观看视频。 这将在周末进行。 培训课程的目标是帮助您和您的伴侣进行体育锻炼。 您将被要求每天进行 30 分钟的身体活动。

您将收到一本关于身体活动的练习册和一张 DVD。 每次您与您的学习伙伴谈论身体活动时,您也会得到一张表格来完成。 您将被要求每周至少 1 次与您的伴侣讨论您的身体活动。

在第 1-4、8 和 12 周的每个星期,您将被要求回答培训课程中提供给您的表格中关于您与学习伙伴的对话的问题,并通过免费电话完成对话录音。 所有电话日记必须在研究的第 12 周之前完成并返回给研究人员。

在第 4 周和第 8 周,您将接到电话并询问有关您的情绪和身体活动的几个问题。 电话通话大约需要 45 分钟。

在第 5 周和第 9 周,您将收到一份体力活动通讯。

第 2 组:

如果您在第 2 组,则在第 4 周和第 8 周,您将被要求询问有关您的情绪和身体活动的几个问题。 电话通话大约需要 45 分钟。

在第 5 周和第 9 周,您将收到一份身体活动通讯。

研究结束访问:

在研究的第 12 周,您将完成以下测试和程序:

  • 您将被问到几个关于您的情绪和身体活动的问题。
  • 您的身高和体重将被测量。
  • 您将参加步行测试,测试中您将以舒适的步伐步行 6 分钟。
  • 您可能会收到一个加速度计并完成为期 7 天的加速度计评估。 加速度计是一种戴在臀部的小型设备,可以测量您的身体活动量。

学习时长 您将学习 12 周。

这是一项调查研究。 多达 80 名女性将参与这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 18-65 岁的非裔美国人 (AA) 女性(参与者自行定义)
  2. 目前久坐不动,定义为自我报告的 PA
  3. 准备好并且身体能够开始进行身体活动,即处于变化的准备阶段。
  4. 有可以邮寄信息的家庭住址和工作电话。
  5. 根据成人医学素养快速评估 (REALM) 的评估,能够阅读六年级水平的英语
  6. 确定一位久坐不动的 AA 女性(即非亲密的家庭成员或朋友),他们可以与他们一起参加研究
  7. 合作伙伴双方都必须满足相同的资格要求,并且合作伙伴双方都将被注册为参与者。 每位女性将填写相同的同意书。
  8. 可以参加周末培训

排除标准:

  1. 目前正在服用治疗血压或心脏病的药物,或其他可能因参加中等强度体力活动而加重的身体限制,如使用体力活动准备问卷所测量
  2. 在研究期间怀孕或考虑怀孕
  3. 考虑在学习期间搬到大休斯顿地区以外的地方
  4. 无法与伴侣一起参加 CAPMI 培训课程
  5. 参加第一阶段焦点小组/访谈
  6. 作为男性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:焦点小组
对从位于休斯顿的惠勒大道浸信会教堂招募的非裔美国人 (AA) 妇女进行的 PA 社会支持定性访谈用于设计文化上适当的基于同伴的动机访谈 (CAPMI) 干预。
有源比较器:干预组 1
CAPMI 干预:培训 + 每周合作伙伴问卷调查 + 访谈 + PA 通讯
面对面的 8 小时团体体育活动训练课程(超过 1 天或 2 天)并获得工作簿和计步器。
在第 2-7 周期间,每周完成培训课程中提供的关于与学习伙伴对话的问题表格,完成时间为 5 分钟。
第 4 周和第 8 周,关于情绪和身体活动的 30 分钟电话采访。
在第 5 周和第 9 周,收到体力活动 (PA) 时事通讯。
有源比较器:干预组 2
采访+ PA通讯
第 4 周和第 8 周,关于情绪和身体活动的 30 分钟电话采访。
在第 5 周和第 9 周,收到体力活动 (PA) 时事通讯。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
自我报告的每周中等强度身体活动的分钟数
大体时间:7天
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Lorna H. McNeill, PhD, MPH、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年7月28日

初级完成 (估计的)

2025年7月31日

研究完成 (估计的)

2025年7月31日

研究注册日期

首次提交

2009年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月5日

首次发布 (估计的)

2009年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2008-0257
  • NCI-2012-02123 (注册表标识符:NCI CTRP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

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训练的临床试验

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