Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Motivierende Gesprächsführung für körperliche Aktivität

5. Februar 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Peer-Support Motivational Interviewing Physical Activity Intervention für afroamerikanische Frauen

Das Ziel dieser Verhaltensforschungsstudie ist es herauszufinden, warum manche Afroamerikanerinnen sich dafür entscheiden, nicht oft Sport zu treiben, und zu erfahren, ob das Unterrichten von Afroamerikanerinnen, wie sie die Bewegungsgewohnheiten eines Partners unterstützen können, ihre körperliche Aktivität erhöht und ihnen hilft, zu bleiben mit der Zeit aktiver.

Das Hauptziel der vorgeschlagenen Intervention ist:

Ziel 1: Durchführung formativer Forschung unter Verwendung halbstrukturierter Tiefeninterviews und Fokusgruppen mit sesshaften AA-Frauen, um die Rolle und Bedeutung sozialer Unterstützung für PA zu untersuchen;

Ziel 2: Bestimmung der Durchführbarkeit der Rekrutierung und Implementierung von Interventionen zur „Kulturell angemessenen Motivationsinterviews durch körperliche Aktivität“ (CAPMI) bei sesshaften AA-Frauen;

Ziel 3: Pilottest und Bewertung der Wirksamkeit des CAPMI bei der Steigerung von PA, sozialer Unterstützung, Selbstwirksamkeit und Verringerung von Barrieren für körperliche Aktivität (PA) nach der Intervention im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Fokusgruppe:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, nehmen Sie an einer Fokusgruppe oder einem Einzelinterview teil. Eine Fokusgruppe ist eine Gruppe von Personen, denen Fragen zu bestimmten Themen gestellt werden und die diese Themen dann mit anderen Gruppenmitgliedern diskutieren. Während der Fokusgruppe werden Sie darüber sprechen, wie afroamerikanische Frauen ihre körperliche Aktivität steigern können. Ihnen werden auch Fragen dazu gestellt, wie Sie andere Frauen dabei unterstützen, körperlich aktiver zu werden. Es wird 4 Fokusgruppen mit jeweils 8-10 Frauen geben. Die Fokusgruppensitzung sollte 1 1/2 bis 2 Stunden dauern.

Die Fokusgruppe wird auf Tonband aufgezeichnet und transkribiert (die gesprochenen Worte werden abgetippt). Ihr individueller Name wird während der Fokusgruppe nicht verwendet und nicht aufgezeichnet. Beispielsweise werden Sie als Teilnehmer Nr. 1 aufgeführt. Nachdem die Kommentare der Fokusgruppe kopiert wurden, werden die Bänder der Fokusgruppe vernichtet. Das Studienpersonal kann Sie auch alleine befragen. Während des Einzelinterviews werden Sie darüber sprechen, wie afroamerikanische Frauen ihre körperliche Aktivität steigern können. Ihnen werden auch Fragen dazu gestellt, wie Sie andere Frauen dabei unterstützen, körperlich aktiver zu werden. Das Personal wird 10 Frauen interviewen. Das Einzelgespräch sollte 1 1/2 bis 2 Stunden dauern.

Das Einzelgespräch wird auf Tonband aufgenommen und transkribiert. Ihr individueller Name wird während des Interviews nicht verwendet und nicht aufgezeichnet. Beispielsweise werden Sie als Teilnehmer Nr. 1 aufgeführt. Nachdem die Interviewkommentare abgeschrieben sind, werden die Interviewbänder vernichtet.

Dauer des Studiums:

Sie werden am Studium teilnehmen, bis Sie die Fokusgruppensitzung abgeschlossen haben.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. An den Fokusgruppen nehmen bis zu 40 Frauen teil. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben sein.

Intervention:

Sie benötigen einen Partner (eine Freundin oder ein Familienmitglied), um an dieser Studie teilzunehmen. Sowohl Sie als auch Ihr Studienpartner müssen dieselben Zulassungsvoraussetzungen erfüllen, und Sie werden beide als Teilnehmer eingeschrieben. Wenn Sie einen nicht geeigneten Partner auswählen, müssen Sie einen anderen geeigneten Partner auswählen, bevor Sie in die Studie aufgenommen werden können.

Vorführung:

Bevor Sie an dieser Studie teilnehmen können, werden Sie gefragt, ob Sie zwischen 18 und 65 Jahre alt sind, ob Sie sich derzeit an mehr als 3 Tagen pro Woche und mehr als 20 Minuten pro Tag nicht körperlich betätigen, und wenn Sie bereit sind, körperlich aktiv zu sein. Sie werden gefragt, ob Sie eine Privatadresse haben, an die Informationen versandt werden können, auf dem Niveau der 6. Klasse lesen können und an einem Schulungskurs teilnehmen können, der an einem Wochenende stattfindet.

Sie werden auch gefragt, ob Sie schwanger sind oder planen, in den nächsten 12 Wochen schwanger zu werden. Sie werden auch gefragt, ob Sie beabsichtigen, in den nächsten 12 Wochen außerhalb des Raums Houston umzuziehen. Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen und/oder umziehen möchten, können Sie nicht an dieser Studie teilnehmen.

Baseline-Tests:

Wenn Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind, werden Sie die folgenden Tests und Verfahren absolvieren:

  • Sie werden gefragt, wie Sie sich fühlen und wie oft Sie trainieren.
  • Ihre Körpergröße und Ihr Gewicht werden gemessen.
  • Sie füllen einen Fragebogen zu Problemen im Zusammenhang mit Ihrer körperlichen Aktivität aus. Es dauert 45-60 Minuten, bis er abgeschlossen ist.
  • Sie machen einen Gehtest, bei dem Sie 6 Minuten in einem angenehmen Tempo gehen.
  • Sie erhalten einen Schrittzähler (ein Monitor, der anzeigt, wie weit Sie gehen).
  • Sie können einen Beschleunigungsmesser erhalten und eine 7-tägige Beschleunigungsmesser-Bewertung absolvieren. Ein Beschleunigungsmesser ist ein kleines Gerät, das an der Hüfte getragen wird und das Ausmaß Ihrer körperlichen Aktivität misst.

Studiengruppen:

Sie werden nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) 1 von 2 Gruppen zugeteilt. Sie haben die gleiche Chance, beiden Gruppen zugeordnet zu werden.

Gruppe 1:

Wenn Sie in Gruppe 1 sind, nehmen Sie an einem 8-stündigen Trainingskurs teil, der als 2 persönliche 4-stündige Sitzungen durchgeführt wird (z. B. an 2 aufeinander folgenden Samstagen), um Ihnen zu helfen, zu lernen, wie Sie die Trainingsgewohnheiten unterstützen können Ihres Studienpartners. Bei diesem Kurs gibt Ihnen ein Trainer Informationen und Sie nehmen an Aktivitäten mit Ihrem Studienpartner teil. Beispiele für Aktivitäten sind Rollenspiele und das Ansehen eines Videos. Diese findet an einem Wochenende statt. Ziel des Trainings ist es, Sie und Ihren Partner bei der körperlichen Aktivität zu unterstützen. Sie werden gebeten, jeden Tag 30 Minuten lang körperlich aktiv zu sein.

Sie erhalten ein Arbeitsbuch und eine DVD zum Thema Bewegung. Sie erhalten auch jedes Mal ein Formular, das Sie ausfüllen müssen, wenn Sie mit Ihrem Studienpartner über körperliche Aktivität sprechen. Sie werden gebeten, mindestens 1 Mal pro Woche mit Ihrem Partner über Ihre körperlichen Aktivitäten zu sprechen.

In den Wochen 1-4, 8 und 12 werden Sie jede Woche gebeten, Fragen zu den Gesprächen, die Sie mit Ihrem Studienpartner geführt haben, auf dem Formular zu beantworten, das Sie im Schulungskurs erhalten, und aufgezeichnete Gespräche über eine gebührenfreie Nummer zu vervollständigen. Alle Telefontagebücher müssen ausgefüllt und bis Woche 12 der Studie an die Forschungsmitarbeiter zurückgegeben werden.

In den Wochen 4 und 8 werden Sie angerufen und es werden Ihnen mehrere Fragen zu Ihrer Stimmung und Ihrer körperlichen Aktivität gestellt. Das Telefonat sollte etwa 45 Minuten dauern.

In den Wochen 5 und 9 erhalten Sie per Post einen Newsletter über körperliche Aktivität.

Gruppe 2:

Wenn Sie in Gruppe 2 sind, werden Sie in den Wochen 4 und 8 angerufen und es werden Ihnen mehrere Fragen zu Ihrer Stimmung und Ihrer körperlichen Aktivität gestellt. Das Telefonat sollte etwa 45 Minuten dauern.

In den Wochen 5 und 9 erhalten Sie einen Newsletter über körperliche Aktivität.

Besuch am Ende des Studiums:

In Woche 12 der Studie werden Sie die folgenden Tests und Verfahren absolvieren:

  • Ihnen werden mehrere Fragen zu Ihrer Stimmung und Ihrer körperlichen Aktivität gestellt.
  • Ihre Körpergröße und Ihr Gewicht werden gemessen.
  • Sie machen einen Gehtest, bei dem Sie 6 Minuten in einem angenehmen Tempo gehen.
  • Sie können einen Beschleunigungsmesser erhalten und eine 7-tägige Beschleunigungsmesser-Bewertung absolvieren. Ein Beschleunigungsmesser ist ein kleines Gerät, das an der Hüfte getragen wird und das Ausmaß Ihrer körperlichen Aktivität misst.

Studiendauer Sie studieren 12 Wochen.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 80 Frauen werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Afroamerikanerin (AA) (vom Teilnehmer selbst definiert) im Alter von 18-65 Jahren
  2. Derzeit sesshaft, definiert als selbstberichtete PA
  3. Seien Sie bereit und körperlich in der Lage, körperlich aktiv zu werden, d.h. in der Vorbereitungsphase der Veränderung.
  4. Haben Sie eine Privatadresse, an die Informationen per Post gesendet werden können, und ein funktionierendes Telefon.
  5. Kann Englisch auf dem Niveau der sechsten Klasse lesen, wie durch den Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) bewertet
  6. Identifizieren Sie eine sesshafte AA-Frau (d. H. Nicht-intimes Familienmitglied oder Freund), mit der sie sich in die Studie einschreiben können
  7. Beide Partner müssen die gleichen Zulassungsvoraussetzungen erfüllen und beide Partner werden als Teilnehmer eingeschrieben. Jede Frau füllt das gleiche Einwilligungsformular aus.
  8. Seien Sie bereit, an Wochenendschulungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Derzeitige Einnahme von Medikamenten gegen Blutdruck oder Herzleiden oder andere körperliche Einschränkungen, die durch die Teilnahme an PA mit moderater Intensität verschlimmert werden könnten, gemessen mit dem PA-Bereitschaftsfragebogen
  2. Schwanger oder mit dem Gedanken, während der Studienzeit schwanger zu werden
  3. Denken Sie darüber nach, während der Studienzeit an einen Ort außerhalb des Großraums Houston zu ziehen
  4. Nicht in der Lage sind, mit ihrem Partner an den CAPMI-Schulungen teilzunehmen
  5. Teilnahme an Phase-I-Fokusgruppen/Interviews
  6. Ein Mann sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Fokusgruppe
Qualitative Interviews zur Untersuchung der sozialen Unterstützung für PA, die mit afroamerikanischen (AA) Frauen durchgeführt wurden, die von der Wheeler Avenue Baptist Church in Houston rekrutiert wurden, wurden verwendet, um eine kulturell angemessene Intervention durch Peer-based Motivational Interviewing (CAPMI) zu entwerfen.
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe 1
CAPMI-Intervention: Schulung + wöchentlicher Partnerfragebogen + Interview + PA-Newsletter
Persönliches 8-stündiges Gruppentraining für körperliche Aktivität (entweder über 1 oder 2 Tage) und Erhalt eines Arbeitsbuchs und eines Schrittzählers.
Wöchentlich während der Wochen 2-7, füllen Sie den Fragebogen aus, der im Schulungskurs über Gespräche mit dem Studienpartner gegeben wurde, 5 Minuten zum Ausfüllen.
Woche 4 und 8, 30-minütiges Telefoninterview über Stimmung und körperliche Aktivität.
Erhalten Sie in den Wochen 5 und 9 einen Newsletter über körperliche Aktivität (PA).
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe 2
Interview + PA-Newsletter
Woche 4 und 8, 30-minütiges Telefoninterview über Stimmung und körperliche Aktivität.
Erhalten Sie in den Wochen 5 und 9 einen Newsletter über körperliche Aktivität (PA).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstberichtete Minuten körperlicher Aktivität mittlerer Intensität pro Woche
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Lorna H. McNeill, PhD, MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juli 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-0257
  • NCI-2012-02123 (Registrierungskennung: NCI CTRP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ausbildung

3
Abonnieren