- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01008787
Motivační rozhovor pro fyzickou aktivitu
Peer-support Motivační rozhovory s fyzickou aktivitou pro afroamerické ženy
Cílem této behaviorální výzkumné studie je zjistit, proč se některé afroamerické ženy (AA) rozhodly necvičit často, a zjistit, zda výuka afroamerických žen, jak podporovat cvičební návyky partnera, zvýší jejich fyzickou aktivitu a pomůže jim zůstat. časem aktivnější.
Primárním cílem navrhovaného zásahu je:
Cíl 1: Provést formativní výzkum pomocí polostrukturovaných hloubkových rozhovorů a fokusních skupin se sedavými AA ženami za účelem prozkoumání role a významu sociální opory pro PA;
Cíl 2: Zjistit proveditelnost náboru a implementace intervence „Kulturně vhodného motivačního rozhovoru pro fyzickou aktivitu“ (CAPMI) u sedavých AA žen;
Cíl 3: Pilotně otestovat a vyhodnotit účinnost CAPMI při zvyšování PA, sociální podpory, vlastní účinnosti a snižování bariér fyzické aktivity (PA) po intervenci ve srovnání s kontrolní skupinou pozornosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílová skupina:
Pokud souhlasíte s účastí na této studii, zúčastníte se ohniskové skupiny nebo individuálního pohovoru. Fokusová skupina je skupina lidí, kterým jsou kladeny otázky na určitá témata a poté o těchto tématech diskutují s ostatními členy skupiny. Během fokusní skupiny budete hovořit o způsobech, jak mohou afroamerické ženy zvýšit svou fyzickou aktivitu. Budete také dotázáni na způsoby, jakými podporujete jiné ženy, abyste jim pomohli stát se více fyzicky aktivními. Budou 4 ohniskové skupiny, každou složenou z 8-10 žen. Sezení fokusní skupiny by mělo trvat 1 1/2 až 2 hodiny.
Fokusní skupina bude nahrána a přepsána (mluvená slova budou přepsána na stroji). Vaše osobní jméno nebude během fokusní skupiny použito a nebude zaznamenáno. Například budete uvedeni jako účastník #1. Po zkopírování komentářů k fokusní skupině budou pásky fokusní skupiny zničeny. Pracovníci studie s vámi mohou také pohovor o samotě. Během individuálního rozhovoru budete hovořit o tom, jak mohou afroamerické ženy zvýšit svou fyzickou aktivitu. Budete také dotázáni na způsoby, jakými podporujete jiné ženy, abyste jim pomohli stát se více fyzicky aktivními. Zaměstnanci vyslechnou 10 žen. Individuální pohovor by měl trvat 1 1/2 až 2 hodiny.
Individuální rozhovor bude nahrán a přepsán. Vaše osobní jméno nebude během rozhovoru použito a nebude zaznamenáno. Například budete uvedeni jako účastník #1. Po zkopírování komentářů k rozhovoru budou nahrávky rozhovorů zničeny.
Délka studia:
Budete se učit, dokud nedokončíte sezení fokusní skupiny.
Toto je výzkumná studie. Fokusových skupin se zúčastní až 40 žen. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.
Zásah:
K účasti na této studii budete potřebovat partnera (přítelkyni nebo člena rodiny). Vy i váš studijní partner budete muset splnit stejné požadavky na způsobilost a oba budete zapsáni jako účastníci. Pokud si vyberete partnera, který není způsobilý, budete si muset vybrat jiného způsobilého partnera, než se budete moci zapsat do studie.
Promítání:
Než se budete moci zúčastnit této studie, budete dotázáni, zda je vám mezi 18 a 65 lety, zda se v současné době nevěnujete fyzické aktivitě déle než 3 dny v týdnu a více než 20 minut každý den, a pokud jste připraveni být fyzicky aktivní. Budete dotázáni, zda máte domácí adresu, kam lze zasílat informace poštou, zda umíte číst na úrovni 6. ročníku a zda se můžete zúčastnit školení, které se bude konat o víkendu.
Budete také dotázáni, zda jste těhotná nebo plánujete otěhotnět během následujících 12 týdnů. Budete také dotázáni, zda se v příštích 12 týdnech plánujete přestěhovat mimo oblast Houstonu. Pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět a/nebo se plánujete přestěhovat, nebudete se moci této studie zúčastnit.
Základní testy:
Pokud se ukáže, že jste způsobilí zúčastnit se této studie, absolvujete následující testy a postupy:
- Budete dotázáni, jak se cítíte a jak často cvičíte.
- Změří se vaše výška a váha.
- Vyplníte dotazník o problémech souvisejících s vaší fyzickou aktivitou. Vyplnění bude trvat 45–60 minut.
- Uděláte si test chůze, ve kterém půjdete 6 minut pohodlným tempem.
- Dostanete krokoměr (monitor, který ukazuje, jak daleko jdete).
- Můžete obdržet akcelerometr a dokončit 7denní hodnocení akcelerometru. Akcelerometr je malé zařízení, které se nosí na boku a měří množství fyzické aktivity, kterou děláte.
Studijní skupiny:
Budete náhodně rozděleni (jako při hodu mincí) do 1 ze 2 skupin. Budete mít stejnou šanci, že budete zařazeni do kterékoli skupiny.
Skupina 1:
Pokud jste ve skupině 1, zúčastníte se 8hodinového tréninkového kurzu vedeného jako 2 osobní 4hodinové sezení (například naplánované na 2 soboty za sebou), které vám pomohou naučit se podporovat cvičební návyky vašeho studijního partnera. Na tomto kurzu vám lektor podá informace a vy se budete účastnit aktivit se svým studijním partnerem. Ukázkové aktivity zahrnují hraní rolí a sledování videa. To se uskuteční o víkendu. Cílem tréninkového kurzu je pomoci vám a vašemu partnerovi zapojit se do fyzické aktivity. Budete požádáni, abyste byli každý den 30 minut fyzicky aktivní.
Obdržíte pracovní sešit a DVD o pohybové aktivitě. Dostanete také formulář, který musíte vyplnit pokaždé, když budete mluvit se svým studijním partnerem o fyzické aktivitě. Budete požádáni, abyste se svým partnerem mluvili alespoň 1krát týdně o svých fyzických aktivitách.
Každý týden během 1.–4., 8. a 12. týdne budete požádáni, abyste odpověděli na otázky ve formuláři, který vám byl poskytnut na školení, o konverzacích, které vedete se svým studijním partnerem, a abyste dokončili nahrané rozhovory na bezplatné telefonní lince. Všechny telefonní deníky musí být vyplněny a vráceny členům výzkumného personálu do 12. týdne studie.
Ve 4. a 8. týdnu vám zavolají a položí vám několik otázek o vaší náladě a vaší fyzické aktivitě. Telefonický hovor by měl trvat asi 45 minut.
V 5. a 9. týdnu vám bude zaslán newsletter o fyzické aktivitě.
Skupina 2:
Pokud jste ve skupině 2, ve 4. a 8. týdnu vám zavolají a položí vám několik otázek o vaší náladě a vaší fyzické aktivitě. Telefonický hovor by měl trvat asi 45 minut.
V 5. a 9. týdnu obdržíte newsletter o fyzické aktivitě.
Návštěva na konci studia:
Ve 12. týdnu studia absolvujete následující testy a postupy:
- Budete dotázáni na několik otázek o vaší náladě a vaší fyzické aktivitě.
- Změří se vaše výška a váha.
- Uděláte si test chůze, ve kterém půjdete 6 minut pohodlným tempem.
- Můžete obdržet akcelerometr a dokončit 7denní hodnocení akcelerometru. Akcelerometr je malé zařízení, které se nosí na boku a měří množství fyzické aktivity, kterou děláte.
Délka studia Studovat budete 12 týdnů.
Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní až 80 žen. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afroameričanka (AA) (sama definovaná účastníkem) ve věku 18–65 let
- V současné době sedavá, definovaná jako PA
- Buďte připraveni a fyzicky schopni začít být fyzicky aktivní, tedy ve fázi přípravy na změnu.
- Mít domácí adresu, kam lze informace zasílat poštou, a pracovní telefon.
- Schopnost číst angličtinu na úrovni šesté třídy podle hodnocení Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM)
- Identifikujte sedavou AA ženu (tj. neintimní člen rodiny nebo přítele), se kterou se mohou zapsat do studie
- Oba partneři musí splňovat stejné požadavky na způsobilost a oba partneři budou zapsáni jako účastníci. Každá žena vyplní stejný formulář souhlasu.
- Buďte k dispozici pro účast na víkendových školeních
Kritéria vyloučení:
- V současné době užíváte léky na krevní tlak nebo srdeční stav nebo jiná fyzická omezení, která by se mohla zhoršit účastí na PA střední intenzity měřené pomocí dotazníku připravenosti PA
- Těhotná nebo uvažující o otěhotnění během studijního období
- Přemýšlíte o přesunu na místo mimo větší oblast Houstonu během studijního období
- Neschopnost zúčastnit se školení CAPMI se svým partnerem
- Účastnil jsem se focus group/pohovorů fáze I
- Být mužem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Focus Group
Kvalitativní rozhovory zkoumající sociální podporu pro PA vedené s afroamerickými (AA) ženami rekrutovanými z Wheeler Avenue Baptist Church se sídlem v Houstonu se používaly k navrhování intervence kulturně vhodného motivačního rozhovoru založeného na vrstevnictví (CAPMI).
|
|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina 1
Intervence CAPMI: školení + týdenní partnerský dotazník + rozhovor + zpravodaj PA
|
Osobní 8hodinový skupinový trénink fyzické aktivity (buď v průběhu 1 nebo 2 dnů) a obdržení sešitu a krokoměru.
Týdně během 2. až 7. týdne vyplňte dotazník na školení o konverzacích se studijním partnerem, vyplňte 5 minut.
4. a 8. týden, 30minutový telefonický rozhovor o náladě a fyzické aktivitě.
V 5. a 9. týdnu obdržíte newsletter o fyzické aktivitě (PA).
|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina 2
Rozhovor + PA Newsletter
|
4. a 8. týden, 30minutový telefonický rozhovor o náladě a fyzické aktivitě.
V 5. a 9. týdnu obdržíte newsletter o fyzické aktivitě (PA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Samostatně hlášené minuty středně intenzivní fyzické aktivity za týden
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lorna H. McNeill, PhD, MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Chování
- Novotvary
- Motorická aktivita
- Zdravotní chování
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Rozhovory jako téma
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- 2008-0257
- NCI-2012-02123 (Identifikátor registru: NCI CTRP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výcvik
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko