- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01008787
Motivoiva haastattelu fyysistä aktiivisuutta varten
Vertaistuki motivoiva haastattelu fyysisen aktiivisuuden interventio afroamerikkalaisille naisille
Tämän käyttäytymistutkimuksen tavoitteena on selvittää, miksi jotkut afroamerikkalaiset (AA) naiset eivät halua harjoitella usein ja oppia, lisääkö afroamerikkalaisnaisille kumppanin liikuntatottumusten tukeminen opettamalla heidän fyysistä aktiivisuuttaan ja auttaako heitä pysymään. aktiivisempi ajan myötä.
Ehdotetun toimenpiteen ensisijainen tavoite on:
Tavoite 1: Tehdä formatiivista tutkimusta käyttämällä puolistrukturoituja syvähaastatteluja ja fokusryhmiä istuvien AA-naisten kanssa tutkiakseen sosiaalisen tuen roolia ja merkitystä PA:lle;
Tavoite 2: Selvittää "kulttuurisesti sopivan fyysisen aktiivisuuden motivoivan haastattelun" (CAPMI) rekrytoinnin ja toteuttamisen toteutettavuus istuvat AA-naiset;
Tavoite 3: Pilotitestaa ja arvioida CAPMI:n tehokkuutta PA:n, sosiaalisen tuen, itsetehokkuuden lisäämisessä ja fyysisen aktiivisuuden esteiden vähentämisessä intervention jälkeisenä aikana verrattuna tarkkaavaisuuskontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohderyhmä:
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, osallistut fokusryhmä- tai yksilöhaastatteluun. Kohderyhmä on ryhmä ihmisiä, joille esitetään kysymyksiä tietyistä aiheista ja jotka sitten keskustelevat näistä aiheista muiden ryhmän jäsenten kanssa. Fokusryhmän aikana puhutaan tavoista, joilla afroamerikkalaiset naiset voivat lisätä fyysistä aktiivisuuttaan. Sinulta kysytään myös tapoja, joilla tuet muita naisia auttamaan heitä tulemaan fyysisesti aktiivisemmiksi. Paikalla on 4 kohderyhmää, joissa kussakin on 8-10 naista. Fokusryhmäistunnon tulisi kestää 1 1/2 - 2 tuntia.
Fokusryhmä äänitetään ja litteroidaan (puhutut sanat kirjoitetaan ylös). Henkilökohtaista nimeäsi ei käytetä fokusryhmän aikana eikä sitä tallenneta. Sinut merkitään esimerkiksi osallistujaksi 1. Kun kohderyhmäkommentit on kopioitu, kohderyhmänauhat tuhotaan. Tutkimushenkilöstö voi haastatella sinua myös yksin. Yksilöhaastattelun aikana puhut tavoista, joilla afroamerikkalaiset naiset voivat lisätä fyysistä aktiivisuuttaan. Sinulta kysytään myös tapoja, joilla tuet muita naisia auttamaan heitä tulemaan fyysisesti aktiivisemmiksi. Henkilökunta haastattelee 10 naista. Yksilöhaastattelun tulisi kestää 1 1/2 - 2 tuntia.
Henkilöhaastattelu äänitetään ja litteroidaan. Henkilökohtaista nimeäsi ei käytetä haastattelun aikana, eikä sitä tallenneta. Sinut merkitään esimerkiksi osallistujaksi 1. Kun haastattelukommentit on kopioitu, haastattelunauhat tuhotaan.
Opintojen pituus:
Olet opiskelemassa, kunnes suoritat fokusryhmäistunnon.
Tämä on tutkiva tutkimus. Fokusryhmiin osallistuu jopa 40 naista. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Interventio:
Tarvitset kumppanin (naispuolisen ystävän tai perheenjäsenen) osallistuaksesi tähän tutkimukseen. Sekä sinun että opintokumppanisi on täytettävä samat kelpoisuusvaatimukset, ja te molemmat olette ilmoittautuneet osallistujiksi. Jos valitset kumppanin, joka ei ole kelvollinen, sinun on valittava toinen kelvollinen kumppani ennen kuin voit ilmoittautua tutkimukseen.
Seulonta:
Ennen kuin voit osallistua tähän tutkimukseen, sinulta kysytään, oletko 18-65-vuotias, oletko tällä hetkellä harrastamatta liikuntaa yli 3 päivää viikossa ja yli 20 minuuttia päivässä, ja jos olet valmis olemaan fyysisesti aktiivinen. Sinulta kysytään, onko sinulla kotiosoitetta, johon voit lähettää tietoja, osaatko lukea 6. luokkatasolla ja voitko osallistua koulutukseen, joka järjestetään viikonloppuna.
Sinulta kysytään myös, oletko raskaana tai suunnitteletko raskautta seuraavien 12 viikon aikana. Sinulta kysytään myös, aiotteko muuttaa Houstonin alueen ulkopuolelle seuraavan 12 viikon aikana. Jos olet raskaana, suunnittelet raskautta ja/tai aiot muuttaa, et voi osallistua tähän tutkimukseen.
Perustestit:
Jos katsotaan, että olet oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, suorita seuraavat testit ja menettelyt:
- Sinulta kysytään, miltä sinusta tuntuu ja kuinka usein harjoittelet.
- Pituusi ja painosi mitataan.
- Täytät kyselyn fyysiseen aktiivisuuteen liittyvistä asioista. Sen suorittamiseen menee 45-60 minuuttia.
- Suoritat kävelytestin, jossa kävelet 6 minuuttia mukavaan tahtiin.
- Saat askelmittarin (näyttö, joka näyttää kuinka pitkän kävelet).
- Saatat saada kiihtyvyysmittarin ja suorittaa 7 päivän kiihtyvyysmittarin arvioinnin. Kiihtyvyysanturi on pieni lantiollasi pidettävä laite, joka mittaa tekemäsi fyysisen aktiivisuuden määrää.
Opintoryhmät:
Sinut jaetaan satunnaisesti (kuten kolikon heitossa) yhteen kahdesta ryhmästä. Sinulla on yhtäläiset mahdollisuudet tulla nimetyksi jompaankumpaan ryhmään.
Ryhmä 1:
Jos kuulut ryhmään 1, osallistut 8 tunnin valmennuskurssille, joka suoritetaan 2 henkilökohtaisena 4 tunnin istunnona (esim. 2 lauantaina peräkkäin), jotta voit oppia tukemaan liikuntatottumuksia opiskelukumppanistasi. Tällä kurssilla kouluttaja antaa sinulle tietoa ja osallistut aktiviteetteihin opintokumppanisi kanssa. Esimerkkitoimintoja ovat roolipelit ja videon katselu. Tämä tapahtuu viikonloppuna. Koulutuksen tavoitteena on auttaa sinua ja kumppaniasi harrastamaan fyysistä toimintaa. Sinua pyydetään olemaan fyysisesti aktiivisia 30 minuuttia joka päivä.
Saat työkirjan ja DVD:n liikunnasta. Saat myös lomakkeen, joka on täytettävä aina, kun keskustelet opiskelukumppanisi kanssa fyysisestä aktiivisuudesta. Sinua pyydetään keskustelemaan kumppanisi kanssa vähintään kerran viikossa fyysisistä aktiviteeteistasi.
Joka viikko viikoilla 1-4, 8 ja 12 sinua pyydetään vastaamaan kurssilla saamasi lomakkeen kysymyksiin opiskelukumppanisi kanssa käymistäsi keskusteluista ja täydentämään nauhoitettuja keskusteluja maksuttomassa numerossa. Kaikki puhelinpäiväkirjat tulee täyttää ja palauttaa tutkimushenkilöstölle tutkimuksen viikkoon 12 mennessä.
Viikoilla 4 ja 8 sinulle soitetaan ja kysytään mielialaasi ja fyysistä aktiivisuuttasi koskevia kysymyksiä. Puhelun tulisi kestää noin 45 minuuttia.
Viikoilla 5 ja 9 sinulle lähetetään liikunnan uutiskirje.
Ryhmä 2:
Jos olet ryhmässä 2, viikoilla 4 ja 8 sinulle soitetaan ja kysytään mielialasi ja fyysisestä aktiivisuudestasi. Puhelun tulisi kestää noin 45 minuuttia.
Viikoilla 5 ja 9 saat liikunnan uutiskirjeen.
Opintojen päättäjäkäynti:
Tutkimusviikolla 12 suoritat seuraavat testit ja toimenpiteet:
- Sinulta kysytään useita kysymyksiä mielialastasi ja fyysisestä aktiivisuudestasi.
- Pituusi ja painosi mitataan.
- Suoritat kävelytestin, jossa kävelet 6 minuuttia mukavaan tahtiin.
- Saatat saada kiihtyvyysmittarin ja suorittaa 7 päivän kiihtyvyysmittarin arvioinnin. Kiihtyvyysanturi on pieni lantiollasi pidettävä laite, joka mittaa tekemäsi fyysisen aktiivisuuden määrää.
Opintojen pituus Opiskelet 12 viikkoa.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 80 naista. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalainen (AA) nainen (osallistujan itse määrittelemä) 18-65 vuotta
- Tällä hetkellä istuva, määritellään itse ilmoittavaksi PA:ksi
- Ole valmis ja fyysisesti kykenevä aloittamaan fyysisen aktiivisuuden eli muutoksen valmisteluvaiheessa.
- Sinulla on kotiosoite, johon tiedot voidaan lähettää, ja toimiva puhelin.
- Pystyy lukemaan englantia kuudennen luokan tasolla lääketieteen Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) arvioiden mukaan
- Tunnista istuva AA-nainen (eli ei-intiimi perheenjäsen tai ystävä), jonka kanssa he voivat ilmoittautua tutkimukseen
- Molempien kumppaneiden on täytettävä samat kelpoisuusvaatimukset, ja molemmat kumppanit rekisteröidään osallistujiksi. Jokainen nainen täyttää saman suostumuslomakkeen.
- Ole valmis osallistumaan viikonlopun koulutuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Käytät tällä hetkellä lääkitystä verenpaineeseen tai sydänsairauteen tai muihin fyysisiin rajoituksiin, joita voi pahentaa osallistuminen kohtalaisen intensiteetin PA-valmiuskyselyllä mitattuna
- Raskaana tai harkitsee raskautta tutkimusjakson aikana
- Harkitsetko muuttoa Houstonin alueen ulkopuolelle tutkimusjakson aikana
- He eivät voi osallistua CAPMI-koulutuksiin kumppaninsa kanssa
- Osallistui I vaiheen fokusryhmään/haastatteluihin
- Olla mies
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kohderyhmä
Laadulliset haastattelut, joissa tutkittiin PA:n sosiaalista tukea, suoritettiin Houstonissa sijaitsevasta Wheeler Avenuen baptistikirkosta rekrytoitujen afroamerikkalaisten (AA) naisten kanssa suunniteltaessa CAPMI-interventiota Cultural-Appropriate Peer-based Motivational Interviewing (CAPMI).
|
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä 1
CAPMI Intervention: koulutus + viikoittainen kumppanikysely + haastattelu + PA-uutiskirje
|
Henkilökohtainen 8 tunnin ryhmäliikuntaharjoitus (joko yli 1 tai 2 päivää) ja saat työkirjan ja askelmittarin.
Viikoittain viikoilla 2-7, täytä koulutuksella annettu kysymyslomake keskusteluista opiskelukumppanin kanssa, 5 minuuttia.
Viikot 4 ja 8, 30 minuutin puhelinhaastattelu mielialasta ja liikunnasta.
Saat viikoilla 5 ja 9 fyysisen aktiivisuuden (PA) uutiskirjeen.
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä 2
Haastattelu + PA:n uutiskirje
|
Viikot 4 ja 8, 30 minuutin puhelinhaastattelu mielialasta ja liikunnasta.
Saat viikoilla 5 ja 9 fyysisen aktiivisuuden (PA) uutiskirjeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itseraportoitu minuutit kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta viikossa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lorna H. McNeill, PhD, MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytyminen
- Neoplasmat
- Motorinen toiminta
- Terveyskäyttäytyminen
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Haastattelut aiheena
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-0257
- NCI-2012-02123 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa