Efficacité du complément nutritionnel VIUSID/ALZER chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
2 mai 2012 mis à jour par: Catalysis SL
Le but de l'étude est d'évaluer si les suppléments nutritionnels Viusid/Alzer pourraient améliorer la progression de la maladie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des mesures périodiques des caractéristiques cliniques avec UPDRS seront effectuées au début, tous les trois mois jusqu'à deux ans.
Chaque groupe sera comparé pour évaluer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Cuba
- "Salvador Allende Hospital"
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec clinique de PD, avec les critères de Brain Bank of London avec un stade précoce.
- Consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une autre maladie mal contrôlée.
- Patient aux traits atypiques.
- Patient atteint de la maladie de Parkinson avancée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: B
Placebo
|
Placebo Viusid et Placebo Alzer, 3 par jour, voie orale, un an
|
|
Expérimental: UN
VIUSID/ALZER.
Le but de l'étude est d'évaluer si les suppléments nutritionnels Viusid/Alzer pourraient améliorer la progression de la maladie chez les patients atteints de MP précoce par moteur UPDRS.
|
VIUSID/ALZER, 3 par jour, voie orale, un an
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Des mesures périodiques des caractéristiques cliniques avec l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) seront effectuées au début, tous les trois mois jusqu'à un an (fin du traitement)
Délai: un ans
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Hoehn-Yarh se fera au début, tous les trois mois jusqu'à un an (fin du traitement)
Délai: un ans
|
un ans
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La posologie de la lévodopa se fera au début, tous les trois mois jusqu'à un an (fin du traitement)
Délai: un ans
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose Luis Guiroud, PhD, "Salvador Allende" Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2009
Première publication (Estimation)
19 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAT-0916-CU
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