파킨슨병 환자에서 영양보충제 VIUSID/ALZER의 효능
2012년 5월 2일 업데이트: Catalysis SL
이 연구의 목적은 Viusid/Alzer Nutritional 보충제가 파킨슨병(PD) 환자의 질병 진행을 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
UPDRS를 사용한 임상 특징의 주기적인 측정은 처음부터 2년까지 매 3개월마다 수행됩니다.
각 그룹은 평가를 위해 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Havana
-
Havana City, Havana, 쿠바
- "Salvador Allende Hospital"
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초기 단계의 Brain Bank of London의 기준에 따라 임상 PD 환자.
- 동의.
제외 기준:
- 잘 통제되지 않는 다른 질병의 존재.
- 비정형 특징을 가진 환자.
- 진행성 파킨슨병 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 비
위약
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위약 Viusid 및 위약 Alzer, 1일 3회, 경구, 1년
|
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실험적: ㅏ
비우시드/알저.
이 연구의 목적은 Viusid/Alzer Nutritional 보충제가 UPDRS 모터에 의한 초기 PD 환자에서 질병 진행을 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
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VIUSID/ALZER, 하루 3회, 경구, 1년
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
UPDRS(Unified Parkinson Disease Rating Scale)를 사용하여 초기에 3개월마다 임상 특징을 주기적으로 측정하여 1년(치료 종료)까지 수행합니다.
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Hoehn-Yarh는 처음부터 1년(치료 종료)까지 3개월마다 실시합니다.
기간: 1년
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1년
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용량 레보도파는 처음부터 1년(치료 종료)까지 3개월마다 실시합니다.
기간: 1년
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jose Luis Guiroud, PhD, "Salvador Allende" Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로