Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ernæringstilskud VIUSID/ALZER hos patienter med Parkinsons sygdom

2. maj 2012 opdateret af: Catalysis SL
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om Viusid/Alzer Kosttilskud kan forbedre progressionssygdommen hos patienter med Parkinsons sygdom (PD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Periodiske målinger af de kliniske træk med UPDRS vil blive udført i begyndelsen, hver tredje måned indtil to år. Hver gruppe vil blive sammenlignet for at evaluere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cuba
    • Havana
      • Havana City, Havana, Cuba
        • "Salvador Allende Hospital"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk PD, med kriterierne fra Brain Bank of London med tidligt stadium.
  • Informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​en anden sygdom er ikke godt kontrolleret.
  • Patient med atypiske træk.
  • Patient med fremskreden Parkinsons sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: B
Placebo
Kosttilskud: Placebo
Placebo Viusid og Placebo Alzer, 3 om dagen, oral, et år
Eksperimentel: EN
VIUSID/ALZER. Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om Viusid/Alzer Kosttilskud kan forbedre progressionssygdommen hos patienter med tidlig PD ved UPDRS motorisk
Kosttilskud: VIUSID/ALZER
VIUSID/ALZER, 3 om dagen, oral, et år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Periodiske målinger af de kliniske træk med Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) vil blive udført i begyndelsen, hver tredje måned indtil et år (afslutningen af ​​behandlingen)
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hoehn-Yarh vil blive udført i begyndelsen, hver tredje måned indtil et år (afslutningen af ​​behandlingen)
Tidsramme: et år
et år
Dosering af levodopa vil blive taget i begyndelsen, hver tredje måned indtil et år (afslutningen af ​​behandlingen)
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catalysis SL

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Luis Guiroud, PhD, "Salvador Allende" Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2009

Først opslået (Skøn)

19. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAT-0916-CU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner