Eficácia do suplemento nutricional VIUSID/ALZER em pacientes com doença de Parkinson
2 de maio de 2012 atualizado por: Catalysis SL
O objetivo do estudo é avaliar se os suplementos nutricionais Viusid/Alzer, poderiam melhorar a progressão da doença, em pacientes com Doença de Parkinson (DP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medidas periódicas das características clínicas com UPDRS serão feitas no início, a cada três meses até dois anos.
Cada grupo será comparado para avaliar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Cuba
- "Salvador Allende Hospital"
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com quadro clínico de DP, com os critérios do Brain Bank of London com estágio inicial.
- Consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Presença de outra doença mal controlada.
- Paciente com características atípicas.
- Paciente com doença de Parkinson avançada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: B
Placebo
|
Placebo Viusid e Placebo Alzer, 3 por dia, oral, um ano
|
|
Experimental: A
VIUSID/ALZER.
O objetivo do estudo é avaliar se os suplementos Viusid/Alzer Nutritional, poderiam melhorar a progressão da doença, em pacientes com DP precoce por UPDRS motor
|
VIUSID/ALZER, 3 por dia, oral, um ano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medidas periódicas das características clínicas com a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) serão feitas no início, a cada três meses até um ano (final do tratamento)
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hoehn-Yarh será feito no início, a cada três meses até um ano (final do tratamento)
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
A dosagem de levodopa será feita no início, a cada três meses até um ano (final do tratamento)
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Luis Guiroud, PhD, "Salvador Allende" Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAT-0916-CU
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