Effekten av näringstillskott VIUSID/ALZER hos patienter med Parkinsons sjukdom
2 maj 2012 uppdaterad av: Catalysis SL
Syftet med studien är att utvärdera om Viusid/Alzer Kosttillskott kan förbättra progressionssjukdomen hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Periodiska mätningar av de kliniska egenskaperna med UPDRS kommer att göras i början, var tredje månad upp till två år.
Varje grupp kommer att jämföras för att utvärdera.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Kuba
- "Salvador Allende Hospital"
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med klinisk PD, med kriterierna för Brain Bank of London med tidigt stadium.
- Informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av en annan sjukdom inte väl kontrollerad.
- Patient med atypiska egenskaper.
- Patient med avancerad Parkinsons sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: B
Placebo
|
Placebo Viusid och Placebo Alzer, 3 per dag, oral, ett år
|
|
Experimentell: A
VIUSID/ALZER.
Syftet med studien är att utvärdera om Viusid/Alzer Kosttillskott kan förbättra progressionssjukdomen hos patienter med tidig PD av UPDRS motor
|
VIUSID/ALZER, 3 per dag, oral, ett år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Periodiska mätningar av de kliniska egenskaperna med Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) kommer att göras i början, var tredje månad fram till ett år (slutet av behandlingen)
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hoehn-Yarh kommer att göras i början, var tredje månad fram till ett år (slutet av behandlingen)
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
Dosering av levodopa kommer att göras i början, var tredje månad fram till ett år (slutet av behandlingen)
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jose Luis Guiroud, PhD, "Salvador Allende" Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2009
Första postat (Uppskatta)
19 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAT-0916-CU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .