Účinnost doplňku výživy VIUSID/ALZER u pacientů s Parkinsonovou chorobou
2. května 2012 aktualizováno: Catalysis SL
Účelem studie je vyhodnotit, zda by doplňky stravy Viusid/Alzer mohly zlepšit progresi onemocnění u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na začátku budou prováděna periodická měření klinických příznaků s UPDRS, každé tři měsíce až do dvou let.
Každá skupina bude porovnána a vyhodnocena.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Kuba
- "Salvador Allende Hospital"
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s klinickou PD, s kritérii Brain Bank of London s časným stádiem.
- Informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jiného onemocnění, které není dobře kontrolováno.
- Pacient s atypickými rysy.
- Pacient s pokročilou Parkinsonovou chorobou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: B
Placebo
|
Placebo Viusid a Placebo Alzer, 3 denně, perorálně, jeden rok
|
|
Experimentální: A
VIUSID/ALZER.
Účelem studie je zhodnotit, zda by doplňky stravy Viusid/Alzer mohly zlepšit progresi onemocnění u pacientů s časnou PD motorem UPDRS
|
VIUSID/ALZER, 3 denně, perorálně, jeden rok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Periodická měření klinických příznaků pomocí Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) budou prováděna na začátku, každé tři měsíce až do jednoho roku (konec léčby)
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hoehn-Yarh se bude provádět na začátku, každé tři měsíce až do jednoho roku (konec léčby)
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Dávkování levodopy se bude provádět na začátku, každé tři měsíce až do jednoho roku (konec léčby)
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose Luis Guiroud, PhD, "Salvador Allende" Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAT-0916-CU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .