Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ernæringstilskudd VIUSID/ALZER hos pasienter med Parkinsons sykdom

2. mai 2012 oppdatert av: Catalysis SL
Formålet med studien er å evaluere om Viusid/Alzer Kosttilskudd kan forbedre progresjonssykdommen hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Periodiske målinger av de kliniske egenskapene med UPDRS vil bli gjort i begynnelsen, hver tredje måned til to år. Hver gruppe vil bli sammenlignet for å evaluere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Cuba
    • Havana
      • Havana City, Havana, Cuba
        • "Salvador Allende Hospital"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med klinisk PD, med kriteriene til Brain Bank of London med tidlig stadium.
  • Informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en annen sykdom ikke godt kontrollert.
  • Pasient med atypiske trekk.
  • Pasient med avansert Parkinsons sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: B
Placebo
Kosttilskudd: Placebo
Placebo Viusid og Placebo Alzer, 3 per dag, oral, ett år
Eksperimentell: EN
VIUSID/ALZER. Formålet med studien er å evaluere om Viusid/Alzer Kosttilskudd kan forbedre progresjonssykdommen hos pasienter med tidlig PD ved UPDRS motor
Kosttilskudd: VIUSID/ALZER
VIUSID/ALZER, 3 per dag, oral, ett år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Periodiske målinger av de kliniske egenskapene med Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) vil bli utført i begynnelsen, hver tredje måned frem til ett år (slutten av behandlingen)
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hoehn-Yarh vil bli utført i begynnelsen, hver tredje måned frem til ett år (slutten av behandlingen)
Tidsramme: ett år
ett år
Dosering levodopa vil bli tatt i begynnelsen, hver tredje måned frem til ett år (slutten av behandlingen)
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catalysis SL

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose Luis Guiroud, PhD, "Salvador Allende" Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

19. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAT-0916-CU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere