Efficacia del supplemento nutrizionale VIUSID/ALZER nei pazienti con malattia di Parkinson
2 maggio 2012 aggiornato da: Catalysis SL
Lo scopo dello studio è valutare se i supplementi nutrizionali di Viusid/Alzer potrebbero migliorare la progressione della malattia, nei pazienti con malattia di Parkinson (MdP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
All'inizio verranno effettuate misurazioni periodiche delle caratteristiche cliniche con UPDRS, ogni tre mesi fino a due anni.
Ogni gruppo sarà confrontato per valutare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Havana
-
Havana City, Havana, Cuba
- "Salvador Allende Hospital"
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con clinica di PD, con i criteri di Brain Bank di Londra con stadio iniziale.
- Consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Presenza di un'altra malattia non ben controllata.
- Paziente con caratteristiche atipiche.
- Paziente con malattia di Parkinson in stadio avanzato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: B
Placebo
|
Placebo Viusid e Placebo Alzer, 3 al giorno, per via orale, un anno
|
|
Sperimentale: UN
VIUSID/ALZER.
Lo scopo dello studio è valutare se i supplementi nutrizionali di Viusid/Alzer possano migliorare la progressione della malattia, in pazienti con PD precoce da UPDRS motoria
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VIUSID/ALZER, 3 al giorno, orale, un anno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Le misurazioni periodiche delle caratteristiche cliniche con Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) saranno effettuate all'inizio, ogni tre mesi fino a un anno (fine del trattamento)
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Hoehn-Yarh verrà eseguito all'inizio, ogni tre mesi fino a un anno (fine del trattamento)
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Il dosaggio della levodopa verrà effettuato all'inizio, ogni tre mesi fino a un anno (fine del trattamento)
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jose Luis Guiroud, PhD, "Salvador Allende" Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAT-0916-CU
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